Эглонил купить без рецептов в интернет аптеке

Обновлено: 16.06.2024

Лекарственный препарат Эглонил применяется при лечении широко спектра психических заболеваний. Проведенные исследования подтвердили, что он дает накопительный эффект и обладает большой терапевтической широтой в связи с особенностями его психотропной активности.

Характеризуется антиастеническим и антидепрессивным действием. Оказывает выраженное воздействие на негативные симптомы шизофрении и аффективных расстройств. Улучшает когнитивные функции пациентов — мышление, внимание, память.

Медикамент не взаимодействует с адрено-, гистаминовыми и холинорецепторами. Это определяет его безопасность для здоровья и хорошую переносимость больными. Позволяет включать его в состав комбинированной терапии отклонений, даже если у человека выявлены соматические проблемы.

Производитель

Изготовлением Эглонила занимается французская фармацевтическая компания Sanofi-Aventis France.

Страна происхождения

Группа препаратов

Относится к фармакологической категории «Нейролептики». Код АТХ: N05AL01.

Действующее вещество

Своим многочисленным положительным лечебным эффектам медицинское средство обязано сульпириду (Sulpiride). Брутто-формула — C15H23N3O4S. Это атипичное антипсихотическое, относится к замещенным бензамидам. Рацемическая смесь D- и L-изомеров. Блокирует дофаминовые D2-рецепторы. Оказывает выраженное регулирующее влияние на центральную нервную систему человека.

Формы выпуска

Приобрести Эглонил в аптеке сегодня можно в следующих формах:

  • капсулы. Твердые желатиновые, размер №4, непрозрачные, белого или желтовато-серого цвета. Содержат однородный рассыпчатый порошок;
  • таблетки. Имеют риску с одной стороны, гравировку «SLP200», фаски;
  • ампулы. Прозрачный, почти бесцветный, без запаха раствор.

Упаковка

Блистеры ПВХ, помещенные в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Флаконы с точкой разлома и двумя кольцами, уложенные на контурные пластиковые поддоны.

Состав

C12H22O11, метилцеллюлоза, Mg3Si4O10(OH)2, магния стеарат

Крахмал картофельный, лактозы моногидрат, Е461, SiO2 коллоидный, тальк, Mg(C₁₇H₃₅COO)₂.

Оболочка: желатин, титана диоксид (Е171).

Серная кислота, натрия хлорид, вода д/и

Дозировка

Лиофилизат вводят в мышцу при психозах по 400-800 мг в день. Кратность использования определяется особенностями клинической картины. Курс длится полмесяца.

Таблетки и капсулы принимаются перорально по одной штуке от 1 до 3 раза в сутки, вне зависимости от приема пищи.

Показания к применению

Пить лекарство Эглонил допускается только по назначению квалифицированного специалиста. Показания к применению аптечного состава следующие:

  • острые и хронические психозы;
  • шизофрения;
  • невротические состояния.

Также средство можно задействовать для купирования признаков делирия, необоснованного беспокойства, депрессии, неврозов, тяжелых нарушений поведения. Оно помогает при ажитации, стереотипии, членовредительстве.

Передозировка

В официальном описании указано, что неграмотное дозирование лекарства Эглонил может привести к проявлению нежелательных реакций. Специфические симптомы, как правило, отсутствуют. Больного беспокоит тошнота, спастическая кривошея, тризм, аномальное выпячивание языка, сильная сухость во рту. Также может усилиться потоотделение, развиться гинекомастия. Не исключено даже возникновение синдрома паркинсонизма.

Лечение передозировки предусматривает проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует, поэтому нужно проводить поддерживающую и симптоматическую терапию. Обязательно должен осуществляться контроль за дыхательной функцией и деятельностью сердечно-сосудистой системы. При экстрапирамидных нарушениях отравившемуся выписываются холиноблокаторы центрального действия.

Противопоказания

Запрещается лечиться препаратом Эглонил:

  • при пролактинзависимых опухолях (в том числе раковом новообразовании в молочной железе);
  • острой интоксикации этанолом, снотворным, опиоидным обезболивающим;
  • гиперпролактинемии;
  • феохромоцитоме;
  • маниакальном психозе;
  • аффективных расстройствах;
  • чрезмерном агрессивном поведении;
  • индивидуальной непереносимости;
  • врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы, дефиците лактазы.

Ограничение по возрасту для таблетизированной формы — 6 лет, для раствора — 18.

Важно помнить о мерах предосторожности, назначая сульпирид лицам с печеночной и/или почечной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом, судорогами и эпилепсией в анамнезе.

Побочные действия

Нежелательные явления, вызываемые медикаментом, схожи с теми, что развиваются в ходе использования других психотропных веществ, но являются менее выраженными и встречаются реже. Среди них:

  • обратимая гиперпролактинемия, для которой характерны аменорея, галакторея, сбой менструального цикла у женщин, импотенция, фригидность;
  • быстрый набор массы тела, гипергидроз;
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • тремор рук, повышенная утомляемость, вялость и сонливость, дискинезия;
  • повышение температуры тела;
  • учащенное сердцебиение;
  • скачки артериального давления, ортостатическая гипотензия, увеличение интервала QT;
  • кожные высыпания.

Способ применения

Внутрь, запивая жидкостью, в любое время. Внутримышечно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эксперименты, в которых участвовали животные, не продемонстрировали тератогенные свойства Эглонила. У небольшого числа будущих мам, использующих средство в минимальных дозах (до 200 мг/сут.) во время вынашивания ребенка, никакие негативные факторы не проявились.

Нет сведений о том, как влияют нейролептики на мозг плода. Поэтому не рекомендуется лечиться ими при беременности. Если врач решит выписать сульпирид пациентке в «интересном» положении, то он должен соотнести ожидаемую пользу с возможными рисками.

Новорожденные, чьи мамы проходили курс в любом триместре, чаще страдают из-за желудочно-кишечных заболеваний. Также у них могут быть отклонения в функционировании НС.

Поскольку лекарство способно проникать в грудное молоко, на время его использования нужно прекратить лактацию.

Фармакологическое действие

Обладает умеренной нейролептической активностью. Тормозит деятельность дофаминовых рецепторов лимбической системы. Характеризуется стимулирующим и тимоаналептическим действием.

Может задействоваться при синдроме раздраженной толстой кишки для минимизации интенсивности абдоминальных болей. За счет его действия самочувствие больного улучшается.

Синонимы

В аптечных каталогах представлен такой аналог, как Бетамакс. Его выпускает латвийская фирма «Гриндекс». Он обладает аналогичными показаниями и противопоказаниями.

Фармакокинетика

При парентеральном введении ста миллиграммов максимальная концентрация достигается через полчаса и составляет 2,2 мг/л. При приеме внутрь биологическая доступность составляет от 25 до 35%.

Активное вещество быстро проникает во все органы и ткани. На 40% оно связывается с белками плазмы. Период его полувыведения из организма человека равен семи часам.

Почти не подвержено биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выводится органами мочевыделительной системы методом клубочковой фильтрации и секреции. Около одного процента экскретируется с грудным молоком.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя ни в коем случае совмещать с Амантадином, Апоморфином, Бромокриптином, Каберголином, Энтакапоном, Лизуридом, Перголидом, Пирибедилом, Прамипексолом, Кинаголидом, Ропиниролом.

Не рекомендуется принимать его параллельно со средствами, которые могут вызвать желудочковую аритмию типа torsade de pointes. Имеются в виду: Хинидин, Гидрохинидин, Дизопирамид, Амиодарон, Соталол, Дофетилид, Ибутилид. Сюда же относятся: Тиоридазин, Хлорпромазин, Левомепромазин, Трифлуоперазин, Циамемазин, Амисульприд, Тиаприд, Галоперидол, Дроперидол, Пимозид.

Взаимодействие с Леводопой описывается реакцией взаимного антагонизма.

При сочетании с Галофантрином, Пентамидином, Спарфлоксацином, Моксифлоксацином увеличивается риск сбоев в работе сердца. Если такой комбинации избежать нельзя, то нужно заранее исследовать QT и регулярно проводить электрокардиографию.

С осторожностью следует совмещать с составами, которые снижают уровень калия в крови. Среди них: калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерицин В (внутривенный путь введения), глюкокортикоиды, Тетракозактид.

Антигипертензивные средства, используемые вместе с Эглонилом, способствуют сильному понижению кровяного давления. При таком сочетании нередко фиксируется постуральная гипотензия.

Если пить медикамент одновременно с другими антидепрессантами, нужно быть готовым к значительному снижению работоспособности и постоянной сонливости.

Сукральфат и антацидные составы, включающие Mg2+ и/или А13+, минимизируют биодоступность всех лекарственных форм Эглонила примерно на сорок процентов. Поэтому принимать его следует за два часа до их использования.

Этанол усиливает действие нейролептика.

Лекарственная форма

Твердая дозированная, жидкая недозированная.

Условия хранения

Список Б. Лекарство должно находиться при температуре окружающей среды не выше +30 градусов Цельсия в недоступном для детей месте.

Срок годности

С момента изготовления может использоваться в течение трех лет.

Особые условия

Симптомы вегетативной дисфункции — обильное выделение пота, лабильное АД — нередко предшествуют гипертермии. К ним нужно относиться как к опасным, угрожающим здоровью.

Удлиняет интервал QT. За счет этого возрастает вероятность возникновения желудочковой аритмии.

Лицам, имеющим тяжелые заболевания печени/почек, должны назначаться минимально эффективные дозы.

При лечении сульпиридом должен быть усилен контроль:

  • за эпилептиками (судорожный порог нередко снижается);
  • людьми преклонного возраста (может резко снизиться артериальное давление, не исключено проявление экстрапирамидных эффектов).

Строго запрещается использовать алкоголь во время медикаментозного курса.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: оказывает негативное воздействие. Нельзя во время лечения водить автомобиль, выполнять сложную работу, управлять потенциально опасными механизмами.

Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов. Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы. В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы сульпирида (50-300 мг/сут) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика

При в/м введении 100 мг препарата Cmax сульпирида в плазме крови достигается через 30 мин и составляет 2.2 мг/л. При назначении внутрь Cmax сульпирида в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 0.73 мг/л при приеме 1 таблетки, содержащей 200 мг, и 0.25 мг/мл для 1 капсулы, содержащей 50 мг. Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый Vd в равновесном состоянии 0.94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной в/м дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Сульпирид выводится в основном через почки, путем кпубочковой фильтрации. Полный клиренс 126 мл/мин. T1/2 препарата составляет 7 ч.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами: острая и хроническая шизофрения, острые делириозные состояния.депрессии различной этиологии, неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (толькодля капсул 50 мг), тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше, 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сульпириду или другим компонентам препарата.Пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы).Гиперпролактинемия. Острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками.Аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз. Феохромоцитома.Период грудного вскармливания.Детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения). Детский возраст до 6 лет (для капсул). В комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин,бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол).В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.С осторожностью:не рекомендуется назначение эглонила беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с этанолом, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа torsade de pointes (антиаритмические средства класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса iii (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин,амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д. Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении эглонила пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсиейили судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Меры предосторожности

Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо. Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с этанолом, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа torsade de pointes (антиаритмические средства класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д. Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эксперименты на животных не выявили тератогенного действия. У небольшого числа женщин, принимавших во время беременности низкие дозы сульпирида (примерно 200 мг/сут) тератогенный эффект отсутствовал. В отношении применения более высоких доз сульпирида данные отсутствуют. Нет также данных о потенциальном действии нейролептических препаратов, принимаемых во время беременности, на развитие мозга плода. Следовательно, в качестве меры предосторожности, предпочтительно не применять сульпирид в период беременности. Однако, в случае применения этого препарата в ходе беременности рекомендуется по мере возможности ограничить дозу и продолжительность курса лечения. У новорожденных, чьи матери получали длительное лечение высокими дозами нейролептиков, редко наблюдались желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота и т.д.), связанные с атропиноподобным действием некоторых препаратов (особенно в комбинации с противопаркинсонными средствами), а также экстрапирамидный синдром. При продолжительном лечении матери, или при применении высоких доз, а также в случае назначения препарата незадолго до родов, обоснован контроль за деятельностью нервной системы новорожденного. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому следует прекратить прием препарата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Капсулы принимают 1-3 раза в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности. Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов. Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально. Тяжелые нарушения поведения у детей: суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела. Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2дозы для взрослых.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частымипроявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже -гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышеннаяпотливость, увеличение массы тела.Со стороны пищеварительной системы повышение активности ферментов печени.Со стороны ЦНС седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия(спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергическогопротивопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения(акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначенииантихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение,акатазия). Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольнымиритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что можетнаблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками применение антипаркинсонных препаратовявляется неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов. При развитии гипертермии препаратследует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественногонейролептического синдрома (ЗНС).Со стороны сердечно-сосудистой системы тахикардия, возможно повышение или снижение артериальногодавления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT,очень редкие случаи развития синдрома torsade depointes.Аллергические реакции возможна кожная сыпь.

Передозировка

Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных - синдром паркинсонизма. Лечение: сульпирид частично выводится при гемодиализе. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации: Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства. Сультоприд: увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий. Нерекомендуемые комбинации: Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа torsade de pointes: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д. Этанол: усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих этиловый спирт. Леводопа: наблюдается взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов. Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома). Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: усиливается риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes. При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию. Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ. Комбинации, требующие осторожности: Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes. Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль. Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерщин В (в/в), глюкокортикоиды, тетракозактид): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности torsade de pointes. Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов. Комбинации, которые следует принимать во внимание: Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие). Прочие депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых Н1-рецепторов , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид - угнетение ЦНС, нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность лекарственных форм для приема внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за 2 ч до их приема.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки. Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга. Увеличение интервала QT: сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например torsade de pointes, более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT). Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии: брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT. За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ. Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона. У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль, при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения. Контроль при лечением сульпиридом должен быть усилен:у больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен, при лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам. Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также прием алкоголя.


Инструкция по применению Эглонил таблетки 200мг 12 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие - антипсихотическое. Блокирует дофаминовые рецепторы.Внутрь при негативной симптоматике по 200-600 мг/сут,при продуктивной симптоматике по 800-1600 мг/сут,при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах 100-200 мг/сут,при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - по 150 мг/сут в течение 4-6 нед.Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) по 5-10 мг/кг/сут (1 ч.ложка - 25 мг; 4 капли - 1 мг).

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество:
сульпирид 200 мг;
вспомогательные вещества:
крахмал картофельный,
лактозы моногидрат,
метилцеллюлоза,
кремния диоксид коллоидный,
тальк,
магния стеарат

Фармакологическое действие

Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов. Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества допамина в ЦНС связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы. В небольших дозах сульпирид может применяться как дополнительное средство при лечении психосоматических заболеваний, в частности, он эффективен в купировании негативных психических симптомов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При синдроме раздраженной толстой кишки сульпирид снижает интенсивность абдоминальных болей и приводит к улучшению клинического состояния пациента. Низкие дозы сульпирида (50-300 мг/сут) эффективны при головокружениях, независимо от этиологии. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Показания

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами: — острая и хроническая шизофрения; — острые делириозные состояния; — депрессии различной этиологии; — неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг); — тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).

Способ применения и дозировка

Раствор для внутримышечного введения При острых и хронических психозах лечение начинают с в/м инъекций в дозе 400-800 мг/сут и продолжают в большинстве случаев в течение 2 недель. Цель терапии - достигнуть минимально эффективной дозы. При в/м введении сульпирида соблюдаются обычные правила для в/м инъекций: глубоко в наружный верхний квадрант ягодичной мышцы, кожные покровы предварительно обрабатываются антисептиком. В зависимости от клинической картины заболевания в/м инъекции сульпирида назначают 1-3 раза/сут, что позволяют быстро смягчить или купировать симптомы. Как только состояние пациента позволяет, следует переходить к приему препарата внутрь. Курс лечения определяется врачом. Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи. Цель терапии — достигнуть минимально эффективной дозы. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности. Таблетки Острая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов. Капсулы Неврозы и беспокойство у взрослых пациентов: суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение 4 недель максимально. Тяжелые нарушения поведения у детей : суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела. Дозы для лиц преклонного возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых. Дозы у пациентов с нарушением функции почек В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК:

КК (мл/мин) Доза Сульпирида по сравнению со стандартной (%) Увеличение интервала между приемами Сульпирида
30-60 мл/мин 70 1.5 раза
10-30 мл/мин 50 2 раза
менее 10 мл/мин 30 3 раза

Побочные действия

Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше. Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже - гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела. Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени. Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко - экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антипаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома " torsade depointes". Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.

Противопоказания

— пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы); — гиперпролактинемия; — острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками; — аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз; — феохромоцитома; — период грудного вскармливания; — детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения); — детский возраст до 6 лет (для капсул); — в комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол); — повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата. В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы. С осторожностью: Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо. Не рекомендуется назначение сульпирида в комбинации с этанолом, леводопой, препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа " torsade de pointes " (антиаритмические средства класса 1а (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)), некоторыми нейролептиками (тиоридазеин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол) и другими препаратами, такими как: бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин и т.д. Необходимо соблюдать меры предосторожности при назначении сульпирида пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе, эпилепсией или судорожными припадками в анамнезе, тяжелыми заболеваниями сердца, артериальной гипертензией, больным с паркинсонизмом, при дисменорее, в пожилом возрасте.

Передозировка

Опыт по передозировке суильпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют, могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей, выпячивание языка и тризм, нечеткость зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, экстрапирамидные симптомы, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, возможно развитие ЗНС. У некоторых больных - синдром паркинсонизма. Лечение: сульпирид частично выводится при гемодиализе. В связи с отсутствием специфического антидота следует применять симптоматическую и поддерживающую терапию, при тщательном контроле дыхательной функции и постоянном контроле сердечной деятельности (риск удлинения интервала QT), который должен продолжаться до полного выздоровления больного, холиноблокаторы центрального действия назначают при развитии выраженного экстрапирамидного синдрома.

Особые указания

Злокачественный нейролептический синдром: при развитии гипертермии недиагностированного происхождения сульпирид следует отменить, так как это может быть одним из признаков злокачественного синдрома, описанного при применении нейролептиков (бледность, гипертермия, вегетативная дисфункция, нарушения сознания, ригидность мышц). Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и лабильное артериальное давление, могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, представлять собой ранние настораживающие признаки. Хотя такое действие нейролептиков может иметь идиосинкразическое происхождение, по- видимому, некоторые факторы риска могут предрасполагать к нему, например дегидрация или органическое повреждение мозга. Увеличение интервала QT: сульпирид удлиняет интервал QT в зависимости от дозы. Это действие, которое, как известно, усиливает риск развития серьезной желудочковой аритмии, как например "torsade de pointes", более выражено при наличии брадикардии, гипокалиемии или врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT (комбинация с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT). Если клиническая ситуация позволяет, рекомендуется до назначения препарата убедиться в отсутствии факторов, которые могут способствовать развитию такого типа аритмии: - брадикардия с числом ударов менее 55 уд./мин, - гипокалиемия, - врожденное удлинение интервала QT, - одновременное лечение препаратом, способным вызывать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT. За исключением случаев срочного вмешательства, больным, которым требуется лечение нейролептиками, рекомендуется в процессе оценки статуса провести ЭКГ. Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у больных, страдающих болезнью Паркинсона. У больных с нарушениями почечной функции следует использовать уменьшенные дозы и усилить контроль; при тяжелых формах почечной недостаточности рекомендуется проведение перемежающихся курсов лечения. Контроль при лечением сульпиридом должен быть усилен: - у больных эпилепсией, так как судорожный порог может быть понижен; - при лечении пожилых пациентов, проявляющих большую чувствительность к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам. Потребление алкоголя или применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, в ходе лечения препаратом, строго запрещается. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения Эглонилом запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующая повышенного внимания, а также прием алкоголя.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказанные комбинации Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), кроме больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками не применяют агонисты допаминергических рецепторов, в таких случаях используют антихолинергические средства. Сультоприд: увеличивается риск желудочковых аритмий, в частности мерцательных аритмий. Нерекомендуемые комбинации Препараты, способные вызывать желудочковые аритмии типа " torsade de pointes": антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид) и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин и т.д. Этанол: усиливает седативное действие нейролептиков. Нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Следует избегать потребления алкогольных напитков и применения лекарств, содержащих этиловый спирт. Леводопа: наблюдается взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным, страдающим болезнью Паркинсона, необходимо назначать минимальную эффективную дозу обоих препаратов. Агонисты допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол), у больных, страдающих болезнью Паркинсона: между агонистами допаминергических рецепторов и нейролептиками существует взаимный антагонизм. Вышеуказанные препараты могут вызывать или усиливать психозы. Если необходимо лечение нейролептиком больного, страдающего болезнью Паркинсона, и получающего допаминергический антагонист, дозу последнего следует постепенно снизить до отмены (резкая отмена допаминергических агонистов может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома). Галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин: усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes". При возможности следует отменить антимикробный препарат, вызывающий желудочковую аритмию. Если комбинации избежать невозможно, предварительно следует проверить интервал QT и обеспечить контроль ЭКГ. Комбинации, требующие осторожности Препараты, вызывающие брадикардию (блокаторы кальциевых каналов с брадикардическим действием: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы: донепезил, ривастигмин, такрин, амбеноний хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes". Рекомендуется проводить клинический и ЭКГ контроль. Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные стимулирующего характера, амфотерщин В (в/в), глюкокортикоиды, тетракозактид): усиливается риск желудочковых аритмий, в частности "torsade de pointes". Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию и установить клинический, кардиографический контроль, а также контроль уровня электролитов. Комбинации, которые следует принимать во внимание: Антигипертензивные препараты: усиление гипотензивного действия и увеличение возможности постуральной гипотензии (аддитивное действие). Прочие депрессанты ЦНС: производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и заместительная терапия), барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, снотворные, седативные антидепрессанты, седативные антагонисты гистаминовых Н1-рецепторов , гипотензивные средства центрального действия, баклофен, талидомид - угнетение ЦНС, нарушение внимания создает опасность для вождения транспорта и работы на станках. Сукральфат, антацидные средства, содержащие Mg2+ и/или А13+, снижают биодоступность лекарственных форм для приема внутрь на 20-40%. Сульпирид следует назначать за 2 ч до их приема.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Читайте также: