Почему умирают после вакцинации от ковида в россии от коронавируса спутник
Обновлено: 03.07.2024
Росздравнадзор ответил на статью издания EUobserver, которое ранее сообщило, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое изучает «Спутник V» для выдачи разрешения в Европе, получило от анонимного источника в России внутренние документы Роспотребнадзора о четырех смертях после прививки.
«Мы осуществляем постоянный мониторинг безопасности применения вакцин для профилактики COVID-19. С начала применения нами не зафиксировано ни одного случая летального исхода, ставшего следствием применения российских вакцин от коронавируса, а частота нежелательных реакций составляет не более 0,1%. Нами тщательно исследуется каждый случай возможного проявления тяжелой нежелательной реакции у лиц, ранее прошедших вакцинацию от COVID-19. В ряде случаев, о которых писали СМИ, имело место инфицирование коронавирусом в период, предшествовавший формированию устойчивого иммунитета к возбудителю», — заявила глава Росздравнадзора Алла Самойлова, ее слова передала РБК пресс-служба ведомства.
Она подчеркнула, что в России действует эффективная система фармаконадзора, в которую каждый медицинский работник обязан вносить сведения обо всех случаях нежелательных реакций на вакцинный препарат.
По данным EUobserver, в последнее время после прививки вакциной «Спутник V» в России умерли четыре человека, еще у шести наблюдались серьезные побочные эффекты. Трое из умерших были женщинами в возрасте 51 года, 69 и 74 лет, для четвертого человека издание документов не приводит. EUobserver отмечает, что ему удалось через соцсети идентифицировать четвертую умершую после получения вакцины как медсестру больницы в Ульяновске.
Директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил РБК, что ему ничего не известно ни о четырех случаях смерти, о которых пишет EUobserver, ни о каких-либо других случаях смерти после вакцинации «Спутником V». «Информация о том, как идут пострегистрационные исследования, поступает от Минздрава, Росздравнадзора. Я не совсем понимаю, почему [о случаях нежелательных реакций или смерти] поступает информация к Поповой, по таким случаям предусмотрен другой порядок. Мне информация о смертях никакая не поступала», — сообщил он.
Согласно документам, смерти были связаны с проблемами с сердцем, легкими или уровнем сахара в крови и не были вызваны вакциной «Спутник V».
В материале даны ссылки на фотокопии трех отчетов о смертях пациентов на имя руководителя Роспотребнадзора Анны Поповой. В одном случае речь идет о женщине из Ленинградской области, которая 26 января получила первую дозу прививки, а 2 февраля была госпитализирована с жалобами на слабость, тошноту и жажду. Тест ПЦР показал у нее заражение коронавирусом, умершая болела сахарным диабетом, осложненным кетоацидозом.
Еще один документ под названием «Информация о случае внезапной смерти, имеющей временную связь с прививками» касается смерти женщины в Перми, которая получила первую дозу прививки 1 марта, а 3 марта с симптомами «слабость, одышка, температура 37,5» умерла. Вскрытие показало у нее ишемическую болезнь сердца. В отчете говорится, что из той же ампулы были привиты еще четыре человека, у которых никаких побочных явлений не было.
Третья смерть произошла также в Ленинградской области. Диагноз, указанный в документе: поствакцинальное осложнение, внезапная смерть на улице. «04.03.2021 года внезапно упала на улице — судороги, пена изо рта, посинение лица, потеря сознания, летальный исход», — говорится в документе. Первый компонент прививки был введен 10 февраля, данные о дате второй прививки находятся на обороте листа, который не виден.
Шесть пациентов, у которых были осложнения, — более молодые мужчины и женщины, одному из них «всего» 25 лет. После прививки они страдали от ряда симптомов, включая затрудненное дыхание, судороги, отеки, мышечную слабость, высокое кровяное давление, головные боли, головокружение и лихорадку.
Подлинность одного из материалов Роспотребнадзора подтвердил изданию Денис Логунов, старший вирусолог НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. «Я запросил информацию об этом деле и получил ответ. Этот случай не является фальшивкой», — рассказал он EUobserver, говоря о 51-летней женщине, которая внезапно умерла после второй дозы «Спутника V». «Дело было расследовано. Никакой связи с вакцинацией обнаружено не было», — добавил Логунов.
В статье говорится, что общее количество дел (десять) в «просочившихся» файлах является «крошечным» по сравнению с миллионами людей, которые прошли вакцинацию препаратом «Cпутник V».
РБК направил запросы в пресс-службы управлений Роспотребнадзора по Пермскому краю и по Ленинградской области. Главный специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора Роспотребнадзора по Пермскому краю Наталья Вольдшмидт, чья подпись стоит в обращении к главе Роспотребнадзора Анне Поповой в связи со случаем внезапной смерти после вакцинации «Спутником V» в регионе, отказалась от комментариев РБК.
Ранее глава EMA Криста Виртумер-Хохе, комментируя возможное одобрение «Спутника V» в Австрии, сравнила такие действия с русской рулеткой. Она не рекомендовала использовать российскую вакцину до официального разрешения регулятора, но допустила ее выход на европейский рынок в будущем.
Пресс-секретарь президента Дмитрий Песков назвал ее слова некорректными. «Что касается этого досадного заявления, то оно как минимум, с нашей точки зрения, является некорректным. Мы знаем, что РФПИ выступил с определенными заявлениями. Спрос на эту вакцину, процесс вакцинации показывает востребованность этого препарата и его популярность», — заявил Песков.
Зачем заполнять дневник вакцинации на «Госуслугах»
На сайте госуслуг можно зарегистрировать возможные нежелательные явления. Это нужно для того, чтобы собрать как можно больше статистики и сделать более масштабные выводы о безопасности вакцины. Особенно это важно, если введение вакцины в отдельно взятом случае сопровождается серьезными нежелательными реакциями.
Нежелательные эффекты других российских вакцин
«КовиВак»
Это инактивированная вакцина. То есть в организм доставляется убитый коронавирус. Это старая и испытанная технология, по ней сделано много вакцин от вирусных заболеваний [8]: полиомиелита, гриппа и других. Мертвые вирусы не могут вызвать заболевание, но их попадания достаточно, чтобы организм научился их распознавать. В итоге при попадании живого вируса от зараженного человека сильный иммунный ответ формируется сразу.
Для усиления иммунного ответа в «КовиВак» добавили гидроксид алюминия [9]. В одной дозе содержится до 0,5 мг. Эта доза намного меньше допустимой [10].
В инструкции к препарату сказано [12], что из нежелательных явлений отмечалась только небольшая боль в месте введения. А головной боли, мышечной слабости и других общих проявлений вакцина «КовиВак» не вызывает.
Какие нежелательные явления может вызвать вакцина «Спутник V» («ГамКовидВак»)
У 15-20% вакцинированных встречается гриппоподобный синдром (головная или мышечная боль, недомогание [4]) или болезненность в месте инъекции. Серьезные нежелательные явления после вакцинации «ГамКовидВак» наблюдаются редко [5]. У 0,001% была тяжелая анафилактическая реакция. Это один человек на сто тысяч привитых.
В GMS Clinic вакцинация идет с января 2021 года, привито более 5 тыс. человек, нежелательные явления отмечались менее чем у 15%. Чаще наблюдались: подъем температуры тела, болезненность в месте инъекции, подъем артериального давления. Большинство этих явлений нельзя отнести к серьезным, поэтому пациенты смогли успешно получить второй компонент вакцины. Один раз была сильная аллергическая реакция. Этому пациенту второй компонент не вводился. Симптомы благополучно ушли, но для дальнейшей вакцинации этому пациенту, вероятнее всего, будет рекомендован другой препарат.
Нежелательные реакции обычно проходят в течение трех дней после вакцинации [6]. Их интенсивность и длительность зависят от разных факторов и говорят о реакции иммунной системы. К частым и неопасным нежелательным явлениям относятся [7]:
- температура (если она не вызывает дискомфорта, можно ничего не принимать);
- боль в мышцах;
- слабость;
- головная боль;
- местная реакция: покраснение и отек в месте укола.
Нежелательные явления в виде повышения температуры тела или местных проявлений в месте инъекции, как правило, проходят максимум через три дня. Если нежелательные эффекты сильно беспокоят, можно принять препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), например парацетамол или ибупрофен. К месту укола можно приложить прохладный компресс.
Любой лекарственный препарат, включая вакцины, может вызвать аллергические реакции. Ни один производитель, если он не шарлатан, не забудет указать возможность аллергической реакции в инструкции по применению лекарственного препарата. Также аллергическую реакцию может вызвать любой пищевой продукт, любая молекула тяжелее соли. Если возникло подозрение на аллергию, следует обратиться к доктору.
После прививок "Спутником" заражаются и попадают в реанимацию: как Россию накрыла новая волна COVID-19
В России началась новая вспышка коронавируса. Несмотря на то, что граждан еще в конце зимы начали прививать "Спутником" (неодобренным ВОЗ), темпы вакцинации остались на низком уровне. Этот препарат так и не вызвал массового доверия, россияне жалуются, что начали заражаться COVID-19 даже после того, как сделали уколы.
Российские власти принялись винить индийский штамм коронавируса, который официально выявлен пока не был, а также сетуют на негативное отношение населения к процессу иммунизации.
Подробнее об этом читайте в материале OBOZREVATEL.
Вакцинация "Спутником" провалилась?
В России зафиксировали новую вспышку коронавируса. По данным СМИ, стало поступать много тяжелых пациентов среднего и молодого возраста. Их подключают к аппаратам ИВЛ из-за нехватки кислорода.
Ситуация достаточно странная, учитывая, что еще с февраля в РФ начали делать уколы "Спутником". Прививочные пункты открыли не только в поликлиниках, но и в ТРЦ, парках. Также россияне активно навязывали свою вакцину другим странам, в том числе Украине, уверяя, что их препарат один из лучших.
Уже несколько стран производят или собираются производить "Спутник" на своей территории. Это Беларусь, Сербия, Италия, Китай, Южная Корея, Казахстан, Бразилия, Аргентина, Турция, Иран. Кроме этого в РФ рапортуют, что им удалось договориться с 64 странами о поставках своей вакцины.
Однако похоже, что на самой родине "Спутника" прививочная кампания провалена. По официальным данным, только 12% населения получили первую дозу "Спутника". Но власти жонглируют цифрами:
президент РФ Владимир Путин заявил, что уже вакцинирован 21,5 млн россиян;
премьер-министр Михаил Мишустин заявил, что уколы получили 24 млн граждан.
вице-премьер Татьяна Голикова позже уточнила, что из 24 млн первую дозу получили 14 млн человек
То есть фактически полностью привиты "Спутником" всего 10 млн россиян.
В то же время, например, в Израиле за более короткое время умудрились вакцинировать полностью около 80% населения. Теперь эта страна снимает ограничения и закрывает в больницах COVID-отделения. Кстати, в Израиле одобрены два препарата: Pfizer и Moderna.
В США две дозы вакцины получили 52% населения, а в Великобритании – 60%.
Причиной новой вспышки в России называют индийский штамм коронавируса, хотя официально его там еще не выявили. Также жалуются на то, что граждане не хотят делать прививки.
В свою очередь россияне, которые еще в феврале укололись "Спутником", сообщают о повторных заражениях инфекцией. Так, например, глава Республики Коми Владимир Уйба только в конце зимы похвастался, что сделал прививку российской вакциной, а недавно рассказал, что попал в больницу с коронавирусом.
"Беда в том, что в ковидных палатах уже есть привитые. Болеют тяжело. Время рассудит, кто больший идиот, но для некоторых будет поздно", – пишет россиянка Наталья Кислицина в группе в Facebook, где обсуждают проблемы вакцинации "Спутником V".
Москвичка Галина успела получить две дозы российской вакцины еще до прихода весны. Однако в мае она заболела коронавирусом. "Если бы я слегла сразу после вакцины, то подумала бы, что это совпадение или такая реакция. Но через несколько месяцев! Меня в больнице успокаивают, мол, прививка может защитить вас только на полгода. Но и полгода еще не прошло. Я очень расстроена и уже не верю "Спутнику". Я тяжело переношу болезнь, даже побывала в реанимации", – расстраивается женщина.
В тоже время в РФ продолжают вынуждать людей делать прививки "Спутником", бюджетникам даже угрожают увольнением. Мэр Москвы Сергей Собянин пошел еще на одну "хитрость": пообещал всем вакцинированным подарочные карты. Также есть случаи, когда среди вакцинированных обещают разыгрывать автомобили, квартиры. Где-то главным призом является всего лишь десяток яиц.
Почему же российский "Спутник" так и не справился с коронавирусом? Во-первых, до сих пор до конца так и не проведены клинические испытания этой вакцины, и она не одобрена Европейским агентством лекарственных препаратов (EAM).
Время от времени в разных странах возникают скандалы с этой вакциной и некоторые страны отказываются от ее применения. Поэтому трудно судить об эффективности препарата. Кроме того, россияне сами не очень доверяют своему "Спутнику" и в принципе не торопятся делать прививки. В результате почти за полгода РФ имеет печальный результат по количеству вакцинированных от коронавируса.
Врач-инфекционист, профессор, заведующий кафедрой детских инфекционных болезней НМУ им. Богомольца Сергей Крамарев говорит, что 12% привитых в России это очень маленькая цифра. "Сравнить 12% и 80% в Израиле, то это огромная разница. Возможно, конечно, что в РФ уже распространяется индийский штамм. Он в пять раз более заразный, чем его уханьский предок", – предположил он.
Врач-инфекционист из Черновцов Ольга Кобевко и вовсе считает, что не стоит доверять официальным данным РФ. "Я наблюдала за ними еще в начале пандемии. Уже когда коронавирус накрыл Китай и вирус распространялся по миру, там заявляли всего о двух пациентах. А о вспышке заболевания они заговорили только летом 2020 года, когда ВОЗ вовсю уже заявляла о пандемии. Поэтому трудно судить вообще, что там у них происходит", – говорит она.
Темпы вакцинации в Украине хоть и ускорились с началом лета, но все еще оставляют желать лучшего. "У нас компания идет еще медленнее, чем в России, поскольку у нас нет вакцины. Но у нас уже переболело примерно 30% населения. Конечно, этого не достаточно для коллективного иммунитета. Нужно, чтобы 70-80% населения сделали прививки или переболели, чтобы преодолеть этот вирус", – говорит Крамарев.
Врачи также прогнозируют, что следующая волна может ожидать нас осенью, с приходом индийского штамма. Какой она будет по интенсивности и последствиям, прогнозировать специалисты не берутся. Хотя в группе риска уже окажутся люди среднего возраста и молодежь. Очень важно, чтобы как можно больше украинцев сделали прививки до осени. Тогда серьезных последствий можно будет избежать.
Когда нужно обратиться к врачу
После вакцинации лучше подождать полчаса, а не уходить сразу [14]. Это нужно, чтобы убедиться в отсутствии аллергической реакции. Если стало тяжело дышать, появилось ощущение сильного сердцебиения, шум в ушах, сыпь, головокружение или начался отек лица, нужно обратиться в пункт вакцинации за медицинской помощью.
Нужно также обратиться к врачу, если после прививки:
- головная боль, слабость или температура не проходят в течение трех-четырех дней;
- высокая температура не сбивается лекарствами;
- в месте укола нарастает краснота и уплотнение на второй-третий день.
Мифы о вакцинации от COVID-19
Нежелательные явления — это нормальные возможные последствия введения любой вакцины. Но кроме обычных и тщательно изученных эффектов, есть мнение, что «Спутник V» может вызывать неожиданные долгосрочные последствия:
Миф № 1: вакцина вызывает бесплодие
Ни одна из известных вакцин не влияет на репродуктивную функцию мужчин или женщин [15]. Вопрос безопасности для потомства остается одним из важнейших для разработчиков лекарственных препаратов, в том числе вакцин. Это относится к серьезным нежелательным явлениям. Поэтому при минимальных сомнениях препарат не пройдет 1 фазу клинических испытаний на лабораторных животных. В этом случае дальнейшие разработки будут прекращены. Вакцины, прошедшие вторую и третью фазу, гарантировано безопасны для будущих родителей.
Нет никаких доказательств [16], что хоть одна вакцина вызывает проблемы с фертильностью. А вот как отреагирует организм беременной женщины на коронавирусную инфекцию — большой вопрос.
Миф № 2: вакцина влияет на ДНК
Миф № 3: от вакцины можно заразиться коронавирусом и получить положительный тест ПЦР
Вакцина не вызывает активное заболевание, а стимулирует специфический иммунитет другими способами. ПЦР после прививки будет положительной, только если заразиться до вакцинации. Чем раньше привиться, тем быстрее сформируется специфический иммунитет. Единственный риск, который я вижу, — это кратковременное повышение температуры тела. Оно может быть выявлено, например, в аэропорту и помешать отлету. Поэтому в идеале привиться следует за два-три дня до авиаперелета.
Миф № 4: при хронических заболеваниях нельзя прививаться
В этом случае перед вакцинацией лучше проконсультироваться с лечащим врачом. При обострении хронического заболевания, возможно, прививку следует отложить. А возможно, и нет. Но сами по себе хронические болезни не относятся к противопоказаниям [17]. Наоборот, при них сильно увеличиваются риски тяжело перенести коронавирусную инфекцию. В этом случае безопаснее вакцинироваться и защитить ослабленный организм.
Ковидные антирекорды и недоверие к вакцине
По России количество заболевших поднялось до февральских показателей — зафиксировано более зараженных и свыше . В Москве из-за роста заболеваемости коронавирусом даже ввели нерабочие дни. Там количество новых случаев заражения ковидом достигло пиковых значений 6701 за сутки. Как показывает опыт, подобные решения могут перекинуться и на регионы. Тем более что в ряде городов количество заболевших медленно растет.
Массовая вакцинация от коронавируса в России идет почти полгода. За это время привито всего около 12% населения. Для сравнения: в США этот показатель равняется 52%, а в Великобритании — 60%.
Относительно низкие темпы вакцинации отчасти связаны с низким доверием людей к вакцине. Согласно опросам «Левады» (признана в России иностранным агентом. — Прим. ред.), 62% опрошенных не готовы прививаться «». Другие причины связаны с побочными эффектами, рассказами о ее непроверенности. Вся история с вакцинами от коронавируса обросла мифами вплоть до конспирологических идей.
Власти, в свою очередь, пытаются мотивировать недоверчивых граждан. Например, в Москве пожилым разблокировывают социальные карты только после прививки. Собянин даже пообещал, что каждый привитый москвич старше получит подарочную карту номиналом (рублей) либо промокод на аналогичную сумму. Столько же обещают платить пенсионерам в Магаданской области, а хабаровским пенсионерам за прививку подарят десяток яиц.
Вакцинация от коронавируса: что надо знать о нежелательных эффектах
Вокруг вакцинации от коронавируса идут ожесточенные споры. Противники говорят о том, что она ведет к бесплодию и другим необратимым изменениям здоровья. Разбираемся, как обстоят дела на самом деле.
Наталья Поленова к.м.н., терапевт, кардиолог, советник по клиническим исследованиям и куратор проекта «Горячая линия вакцинации от COVID-19 в GMS Clinic»
После болезни формируется естественный, но краткосрочный иммунитет к вирусу, но при этом есть риск повторно тяжело перенести инфекцию, получить осложнения и заразить близких.
Вакцина — более безопасный способ защититься от COVID-19 [1]. Вакцинация формирует более стойкий иммунитет к вирусу, уменьшает риски тяжелого течения и распространения инфекции от человека к человеку.
«Спутник V» — векторная вакцина [2]. Для точной доставки вируса в транспортном качестве используется другой вирус из семейства аденовирусов [3]. Их геном хорошо изучен, а методика разработки вакцин на его основе давно отработана. С помощью генной инженерии аденовирус лишается способности размножаться, и в него встраивается часть коронавируса. После попадания в организм эта часть распознается и запоминается иммунной системой. Это позволяет получить защиту без заражения и рисков коронавирусной инфекции. Но у этого метода есть один недостаток.
Если человек уже болел аденовирусом, то при встрече с ним иммунная система может сразу его уничтожить, и вакцина не сработает. Чтобы этого не произошло, разработчики «ГамКовидВака» (другое название «Спутника V») использовали два типа аденовируса. Сначала вводят вакцину на основе более редкого аденовируса 26 типа, во второй раз используется другой представитель семейства. Такой способ не только увеличивает эффективность вакцинации, но и увеличивает продолжительность иммунной защиты организма.
Почему возникают нежелательные явления после прививки от коронавируса
Вакцина знакомит иммунную систему с вирусом, и в ответ на чужеродное вмешательство запускается иммунный ответ.
Происходит местная реакция — в ответ на повреждение кожи и введение вакцины туда устремляются клетки первой линии обороны. Они должны предотвратить распространение инфекции, которая смогла преодолеть кожный барьер. Это проявляется отеком и краснотой в месте укола.
Затем вакцина попадает в кровь. Это заставляет иммунитет реагировать на возможную угрозу и запускает защитные механизмы. Вырабатываются антитела, чтобы запомнить и уничтожить вторгшийся вирус. Кроме этого, организм стремится ослабить неприятеля и не дать вирусу быстро размножиться, пока антитела ищут способ уничтожения врага. Один из способов — нагревание организма, так как многие вирусы не переносят высокую температуру окружающей среды.
Все вместе это может вызвать типичную реакцию: температуру, мышечную слабость, головную боль. Насколько сильно будут выражены нежелательные явления, зависит не столько от вакцины, сколько от индивидуальных особенностей организма. Ведь одну и ту же инфекцию один человек переносит спокойно, а другой — с температурой под сорок. У большинства пациентов после вакцинации никаких реакций не возникает.
Врачи — о пациентке, умершей от ковида после прививки «Спутником V»: гарантии никто не даст, но вакцинироваться нужно
После того как главный санитарный врач города Сарова Ирина Игнатьева сообщила, что в одной из больниц от коронавируса умерла пациентка, которая за четыре месяца до гибели вакцинировалась «», это вызвало целую волну обсуждений по всей стране и за ее пределами. Особенно дало новую почву для противников прививок. Комментарии экспертов о том, что прививка сама по себе не дает абсолютной гарантии, кажется, только подлили масла в огонь. Но если специалисты стараются говорить честно о возможных рисках, то самые ярые ковид-диссиденты любой такой случай, даже если он один на много миллионов, возводят в разряд самых веских аргументов, из-за которых, по их мнению, вообще должны отменить вакцинацию. А между тем число больных в России снова начало стремительно расти. И есть только один способ остановить пандемию — массовая вакцинация.
Какая доза вакцины переносится тяжелее
«Спутник» — двухэтапная вакцина. Первое введение вакцины вызывает нестойкую иммунную реакцию, а вторая доза закрепляет результат. Такой способ введения увеличивает эффективность вакцины и продолжительность защиты организма. Интервал между вакцинами должен быть от 21 дня или немного больше [13]. Отклонение в несколько дней (в ту или иную сторону) опасности не представляет.
Считается, что на введение вакцины сильнее реагируют молодые и здоровые пациенты, но официальных данных нет. Нежелательные явления во второй раз могут быть сильнее ,чем после первой дозы, а могут быть и слабее. Это нормальная реакция, которая может быть связана с другим типом аденовируса.
Обычно пожилые люди переносят вакцинацию лучше, чем молодые. Риск появления такого нежелательного явления, как повышенная температура тела, значительно уменьшается с возрастом.
Заключение
«Спутник V» — вакцина, подтвердившая свою эффективность и безопасность в международных исследованиях.
Пока лекарства от коронавирусной инфекции нет, вакцинация значительной части общества — единственный способ остановить распространение пандемии и вернуться к нормальной жизни. Достаточно посмотреть на многие страны Европы: благодаря массовой вакцинации ограничительные меры значительно смягчились. Открываются рестораны, фитнес-клубы, отменяется обязательное ношение масок в супермаркетах. Полагаю, мы все об этом мечтаем.
Читайте также: