Bluebird bio inc blue что за компания

Обновлено: 30.06.2024

Bluebird Bio, Inc. предоставляет биотехнологические продукты и услуги: генную терапию для серьезных генетических нарушений, таких как детская церебральная адренолейкодистрофия, нейродегенеративные нарушения и бета-талассемия. Компания ведет деятельность в США.

Частые вопросы

Как COVID-19 повлиял на стоимость акций Bluebird Bio Inc?

Акции BLUE торговались по цене 39,21 $ за 1 акцию в марте 2020 года, когда ВОЗ объявила о пандемии коронавируса. С тех пор, акции Bluebird Bio Inc упали в цене на 49,30 % и теперь торгуются по 19,88 $

Какие ещё бумаги относятся к сектору Здравоохранение

К сектору "Здравоохранение" также относятся такие компании как ChemoCentryx, Inc (CCXI), Aerie Pharmaceuticals Inc (AERI), а также компания Supernus Pharmaceuticals Inc (SUPN)

Как физическому лицу купить акции Bluebird Bio Inc?

Акции BLUE можно приобрести, открыв индивидуальный инвестиционный счет (ИИС) или же брокерский счет на сайте Тинькофф Инвестиции. Все представленные ценные бумаги доступны к покупке физическим лицам.

Сводный прогноз

"МосБиржа" с 1 июля допускает к торгам еще 29 иностранных акций

Взлеты и падения: непогода в США может быть суровее убытков в миллиард долларов

Партнёрство bluebird bio

В декабре 2016 года компания заключила стратегическое производственное соглашение с компанией Apceth Biopharma о будущем европейском коммерческом производстве Lenti-D для лечения церебральной адренолейкодистрофии и Zynteglo для лечения трансфузионно-зависимой β-талассемии.

В рамках этого многолетнего соглашения Apceth Biopharma будет осуществлять клиническое производство, валидацию технологических процессов и коммерческое производство лекарственных средств Zynteglo и Lenti-D для поддержки лечения европейских пациентов с трансфузионно-зависимой бета-талассемией и церебральной адренолейкодистрофией соответственно.

Bluebird bio и Celgene сотрудничают в разработке CAR T-клеточной терапии, нацеленной на BCMA. Ведущая онкологическая программа сотрудничества, BB2121, в настоящее время изучается для лечения рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломы. Для BB2121 bluebird и Celgene несут совместную ответственность за разработку, производство и коммерциализацию в Соединенных Штатах. Celgene возьмет на себя исключительную ответственность за производство и коммерциализацию лекарственных препаратов за пределами Соединенных Штатов. bluebird bio и Celgene также работают вместе над второй клинической стадией anti-BCMA CAR T program, BB21217.

В ноябре 2019 года bluebird bio заключили исследовательское сотрудничество для проведения клинического доказательства концепции нового режима кондиционирования на основе антител FortySeven, FSI-174 плюс магролимаб, с платформой генной терапии blubird ex vivo lentiviral vector hematopoietic stem cell (LVV HSC). Это сотрудничество будет сосредоточено на кондиционирующем подходе, направленном на снижение токсичности, и первоначально будет нацелено на заболевания, которые потенциально могут быть исправлены с помощью трансплантации аутологичных генно-модифицированных кроветворных стволовых клеток. В случае успеха новый режим кондиционирования может позволить большему числу пациентов проходить генную терапию.

В августе 2018 года bluebird bio заключили стратегическое научно-исследовательское сотрудничество с Gritstone Oncology для выявления опухолеспецифических мишеней и естественных Т-клеточных рецепторов (TCRs), направленных на эти мишени для использования в установленных платформах клеточной терапии.

В соответствии с соглашением Gritstone Oncology предоставит 10 опухолеспецифичных мишеней для нескольких типов опухолей и, в некоторых случаях, TCRs, направленных на целевые показания, а также будет использовать свою запатентованную технологическую платформу, чтобы обеспечить отбор пациентов для клинического развития таких методов лечения.

В январе 2019 года bluebird bio объявили, что заключили эксклюзивное лицензионное соглашение на исследование, разработку и коммерциализацию химерных антигеновых рецепторов (CAR) Т-клеточной терапии с использованием запатентованной платформы single domain antibody (sdAb) Inhibrx для нескольких раковых мишеней. Небольшой размер sdAbs может позволить генерировать более сложные продукты Т-клеток CAR, такие как те, которые предназначены для объединения дополнительных функций в одну молекулу CAR или распознавания нескольких опухолевых антигенов одновременно.

В соответствии с условиями Лицензионного соглашения, Inhibrx предоставит bluebird bio эксклюзивные мировые права на разработку, производство и коммерциализацию определенных продуктов клеточной терапии, содержащих sdab, направленных на различные цели рака. Bluebird bio будет отвечать за клиническую разработку и коммерциализацию нацеленных на рак продуктов CAR-T.

В июне 2016 года bluebird bio заключили стратегическое производственное соглашение с компанией Lonza Houston, Inc. для обеспечения потенциального будущего коммерческого производства лекарственных препаратов: Zynteglo для трансфузионно-зависимой β-талассемии и Lenti-D при церебральной адренолейкодистрофии.

В соответствии с этим многолетним соглашением Lonza завершит проектирование, строительство и валидацию комплекса, а также валидацию технологического процесса до предполагаемого коммерческого запуска.

В сентябре 2016 года bluebird bio заключили стратегическое соглашение о сотрудничестве в области исследований и разработок и лицензировании с Medigene AG для иммунотерапии Т-клеточных рецепторов (TCR) против четырех мишеней. В рамках этого партнерства Medigene будет отвечать за генерацию и доставку TCR с использованием своей платформы изоляции и характеристики TCR. После совместной доклинической разработки bluebird bio возьмет на себя исключительную ответственность за клиническую разработку и коммерциализацию продуктов-кандидатов TCR и получит эксклюзивную лицензию на интеллектуальную собственность, охватывающую полученные TCRs.

В октябре 2019 года bluebird bio заключили исследовательское сотрудничество для совместной разработки нового поколения методов редактирования генома in vivo для лечения генетических заболеваний, включая гемофилию. В течение трехлетнего исследовательского сотрудничества они сосредоточатся на выявлении кандидата на разработку генной терапии с целью предложить людям с гемофилией пожизненную бесплатную факторную заместительную терапию.

Исследовательское сотрудничество будет использовать запатентованную технологию bluebird bio megaTALTM на основе мРНК, которая потенциально может обеспечить высокоспецифичный и эффективный способ замалчивания, редактирования или вставки генетических компонентов. В соответствии с портфолио Novo Nordisk по гемофилии исследовательское сотрудничество первоначально будет сосредоточено на коррекции дефицита фактора свертывания крови FVIII с возможностью изучения дополнительных терапевтических мишеней.

В августе 2018 года bluebird bio объявили о тактическом сотрудничестве с компанией Regeneron с целью применения соответствующих технологических платформ для открытия, разработки и коммерциализации новых методов иммуноклеточной терапии рака.

В рамках соглашения они будут использовать технологии платформы Regeneron VelociSuite для обнаружения и характеристики полностью человеческих антител, а также Т-клеточных рецепторов, направленных против опухолеспецифических белков и пептидов. Кроме того, они совместно выбрали шесть первоначальных целей и будут поровну делить расходы на исследования и разработки вплоть до момента подачи заявки на IND. В соответствии с этим пятилетним соглашением могут быть выбраны дополнительные целевые показатели. Когда IND будет представлен для потенциального продукта клеточной терапии, Regeneron будет иметь право отказаться от соглашения о совместной разработке / совместной коммерциализации для определенных целей сотрудничества.

В декабре 2017 года bluebird bio заключили стратегическое исследовательское сотрудничество и лицензионное соглашение с TC BioPharm для обнаружения и разработки Гамма-Дельта-кар-Т-клеточных продуктов-кандидатов для Иммунотерапии рака.

В соответствии с условиями соглашения, TC BioPharm несет ответственность за разработку всех целевых показателей через фазу 1/2, и на этом этапе у bluebird bio есть возможность взять на себя исключительную ответственность за дальнейшее клиническое развитие и коммерциализацию на глобальной основе.

У компании достаточно много партнёрских соглашений, в том числе и с такими мастодонтами в биотехнологиях, как Regeneron, чья капитализация превышает 50 млрд. долларов.

Фундаментальный анализ

Рассматривать компанию фундаментально на данном этапе не имеет смысла, так как она почти не зарабатывает и является практически венчурной.

Однако, стоит отметить, что у компании большой запас кэша, который с лихвой перекрывает долговую нагрузку. На конец 3 квартала у компании есть 1,23 млрд. долларов при долговой нагрузке в 195 млн. долларов.

Обзор bluebird bio - венчурные инвестиции в биотех

Bluebird bio - это биотехнологическая компания из Кембриджа, разрабатывающая генную терапию для лечения тяжёлых генетических заболеваний и рака.

Новая технология редактирования генов

Bluebird bio работает над собственной технологией редактирования генов - Precision Genome. По заявлениям компании, новая технология может быть более эффективной, чем CRISPR и другие имеющиеся на сегодняшний день технологии редактирования генов. Известно, что они используют её в своих доклинических испытаниях.

В случае, если данная технология действительно окажется гораздо более эффективной, компанию может ожидать очень сильный рост. Тем более, что за использование технологии CRISPR необходимо платить держателям патента.

bluebird bio. Крайне перспективная и проблемная биофарма.

Пока рынок IT рос как на дрожжах, многие не заметили как расцветает рынок биофармацевтических компаний. Этот рынок огромен, а количество молодых перспективных компаний из этой отрасли более 200.

Кто-то покупает фонды на фарму, я же стараюсь отбирать самых интересных эмитентов.

bluebird bio - единственная компания, которую я взял и под спекуляцию, и в долгосрочный инвестиционный портфель.

О компании

bluebird bio - биотехнологическая компания. Основная направленность: исследования, разработка и коммерциализация генных методов лечения тяжелых генетических заболеваний и рака.

Генная терапия - это относительно новое слово в лечении различных заболеваний. Настолько же маржинальное, насколько проблемное, поскольку существенного прогресса в данном направлении практически нет и отрасль находится в стадии своего формирования.

Деятельность компании направлена на то, чтобы при тяжелых генетических заболеваниях устранить основной генетических дефект (с помощью введения в организм новых генетических конструкций, способных восстановить или заменить дефектный ген), являющийся причиной заболевания, а не работать с последствиями и симптомами.

Деятельность в области онкологии направлена на разработку новых методов иммунотерапии на основе Т-клеток, включая терапию Т-клетками химерного рецептора антигенов и T-рецепторов.

Не смотря на то, что компания основана в 1992, основной доход формируется от соглашений о сотрудничестве, лицензий, платы за исследования и доходов от грантов. То есть до сих пор компания существовала на уровне биолаборатории.

Поскольку компания только в 2020 начала реализацию первого одобренного препарата - Zynteglo (лечение заболевания крови, известного как бета-талассемия), то и смещение доходности в пользу реализации продуктов можно ожидать в ближайшее время.
Препарат одобрен в ЕС. Ожидается одобрение в Японии и США.

Перспективы (сотрудничество)

В отличии от многих других подобных компаний, занимающихся собственными разработками, bluebird bio заключает стратегические партнёрства с ведущими фармацевтическими компаниями и академическими исследовательскими центрами.

Что касается фармацевтических компаний, то такие партнёрские отношения установлены с Bristol-Mayers (есть в моём долгосрочном портфеле), Regeneron, Medigene AG, Gritstone Oncology, Novo Nordisk, Forty Seven, TC BioPharm Limited.

Среди исследовательских центров, с которыми у bluebird заключены соглашения: Стэндфордский университет, Массачусетский Технологический Институт, Фонд развития исследований, Национальные институты здравоохранения США, GlaxoSmithKline Intellectual Property Limited, Novartis Pharma AG, Biogen, Inserm-Transfert, Institut Pasteur.

С одной стороны, такое сотрудничество сокращает будущую прибыль от препаратов, поскольку есть соглашение на совместное лицензирование определенных патентов и патентных заявок, с другой - это существенная поддержка от уже развитых и прибыльных компаний.

Перспективы (препараты)

У компании достаточно большое количество препаратов на 3-ей стадии разработки в области лечения генетических заболеваний.

Готовые продукты

На данный момент у компании есть только 1 готовый препарат, который пока что не получил одобрения от FDA, но уже одобрен Европейской комиссией и продаётся на территории Европейского союза - Zynteglo (бетибеглоген аутотемцель). Это лекарство, используется для лечения заболевания крови, известного как бета-талассемия , у пациентов в возрасте 12 лет и старше, которым требуется регулярное переливание крови.

Люди с этим генетическим заболеванием не могут производить достаточное количество бета-глобина, компонента гемоглобина, белка в красных кровяных клетках, который переносит кислород по всему организму. В результате эти пациенты имеют низкий уровень эритроцитов и нуждаются в частых переливаниях крови.

Zynteglo изготавливается индивидуально для каждого пациента из стволовых клеток, собранных из его крови, и должен быть дан только тому пациенту, для которого он изготовлен. Его вводят в виде инфузии (капельницы) в Вену и доза зависит от массы тела пациента.

Чтобы сделать Zynteglo, стволовые клетки, взятые из крови пациента, модифицируются вирусом, который переносит рабочие копии гена бета-глобина в клетки. Когда эти модифицированные клетки возвращаются пациенту, они транспортируются по кровотоку в костный мозг, где начинают вырабатывать здоровые эритроциты, вырабатывающие бета-Глобин. Предполагается, что действие Зинтегло будет длиться всю жизнь пациента.

Pipeline

Как уже говорилось ранее, компания занимается разработками в двух направлениях:

Тяжёлые генетические заболевания.
Онкология.

Прежде, чем продолжить, предлагаю ознакомиться со статьёй Что нужно знать перед тем как инвестировать в биотехи.

Тяжёлые генетические заболевания

1. Бета-талассемия - об этом заболевании я писал уже выше, препарат от этого заболевания уже одобрен в ЕС, осталось получить одобрение FDA.

2. Церебральная Адренолейкодистрофия (ALD) - поражает одного из 21 000 новорожденных мужского пола во всем мире. Она вызван мутациями в гене ABCD1, которые влияют на выработку белка адренолейкодистрофии и впоследствии вызывают токсическое накопление очень длинноцепочечных жирных кислот главным образом в коре надпочечников и белом веществе головного и спинного мозга.

Примерно у 40% мальчиков с адренолейкодистрофией развивается CALD - это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, которое включает в себя разрушение миелина, защитной оболочки нервных клеток в головном мозге, которые отвечают за мышление и мышечный контроль. Симптомы CALD обычно возникают в раннем детстве и быстро прогрессируют, если их не лечить, что приводит к тяжелой потере неврологических функций и в конечном итоге к смерти у большинства пациентов.

Препарат компании bluebird bio показал высокую эффективность на фазе 2/3 в обоих исследованиях ALD-102 (после миелоабляционного кондиционирования с использованием бусульфана и циклофосфамида) и ALD-104 (бусульфана и флударабина).

3. Серповидноклеточная болезнь - это генетическое заболевание, возникающее из-за проблем со структурой и функцией эритроцитов.

В норме эритроциты гибкие и имеют круглую, двояковогнутую форму. При серповидноклеточной болезни они становятся липкими жёсткими и имеют форму серпа или полумесяца.

Средняя продолжительность жизни у мужчин с этим заболеванием составляет 42 года, а у женщин 48 лет.

По состоянию на 2015 год около 4,4 миллиона человек страдают серповидноклеточной болезнью, в то время как ещё 43 миллиона имеют серповидноклеточный признак. Считается, что около 80% случаев серповидноклеточной болезни происходит в странах Африки к югу от Сахары. Она также встречается относительно часто в некоторых частях Индии, на Аравийском полуострове и среди людей африканского происхождения, живущих в других частях света. В 2015 году это привело примерно к 114 800 смертям.

На данный момент единственным эффективным лечением является трансплантация костного мозга, однако существуют трудности из-за специфического типирования.

В исследованиях у компании находится 3 препарата для лечения разных типов этой болезни: 1 на фазе 2/3, 1 на фазе 1/2 и 1 на первой фазе.

4. Ещё 2 препарата пока не вышли на клинические испытания.

Онкологические заболевания

Множественная миелома - тип рака костного мозга, составляющий около 1% всех случаев рака, около 10% всех злокачественных опухолей и около 2% всех случаев смертей от рака. На данный момент это заболевание считается неизлечимым, а лучший результат, которого удалось достичь - это ремиссия на 5 лет. Компания исследует эффективность двух активных веществ на разных линиях терапии. Одно исследование уже находится на третьей фазе, 2 на второй и 3 на третьей.
Клеточная карцинома Меркеля - редкое и недостаточно изученное онкологическое заболевание, встречающиеся в 0,6 случаях из 10 000 человек. Упрощённо говоря, это редкий и агрессивный рак кожи. Испытания проходят на первой фазе клинических испытаний разработка ведётся совместно с Fred Hutch Cancer Research Institute.
И ещё 5 препаратов пока что находятся на доклинических испытаниях.

Bluebird Bio Inc BLUE

107% 2️⃣Во-вторых, сделал эту позицию “бесплатной” забрал вложенные средства и теперь вообще можно не переживать, что там с ней случиться через 2-3-5 лет. 3️⃣В третьих, повлиял переход на дивидендную стратегию, возможно, когда сектор биотехов оклемается, буду делать ребалансировку, чтобы сейчас не резать “лосей”) 👇🏻Поделюсь, своими самыми большими, но не зафиксированными просадками на текущий момент. В некоторых компаниях они весьма существенные: ❗Bluebird bio $ BLUE - минус около

57% - грядет разделение 2seventy bio, начислят новые акции в соотношении 3:1. И надо будет докупить еще 1 акцию, чтобы на 3 делилось) ❗Теперь еще несчастный Allogene $ ALLO в минусе

55%. Уверен, что один форсмажор из десятков, если не сотен пациентов, не затронет долгосрочные перспективы компании. ❗G1 Therapeutics $ GTHX в минусе

25%. Когда был по 30$ надо было зафиксировать, как сейчас сделал с Intellia и уже забыть на пару лет про него. Но всегда надеешься, что будет бесконечный рост, а хорошие выводы делаются уже после) ❗Editas Medicine $ EDIT в минусе

37%. Падает, как и все компании по редактированию генома. ❗Конечно пока в топе минусовых компаний Esperion $ ESPR - минус

62%. В общем и целом, был готов к таким и даже большим просадкам, когда заходил. 💡Сейчас я не переживаю, все компании перспективные просто весь сектор показывает снижение. Поэтому, у кого тоже просадка по биотехам, главное не паниковать😎 Конечно, есть ещё мелкие посадки, но по итогу я в хорошем плюсе. Докупил ✅Merck & Co $ MRK - Надо было по 72$ брать больше) Как раз в то время активно докупал, не ожидал, что так быстро вырастет, на анонсе таблетки от COVID. Конечно, еще ничего не ясно с ней, но это бигфарма и платит хорошие дивиденды

Вывод

Bluebird bio является рискованной инвестицией, потому что на данный момент у них есть только 1 разрешённый препарат на территории ЕС. Компания почти не получает доход, но каждый квартал закрывает с огромными убытками.

Однако, если вы готовы долго ждать, и вас не будет смущать возможный огромный минус по этой позиции, то можете взять немного их акций, потому что потенциально, после одобрения своих препаратов, компания может выстрелить очень сильно и стать не просто прибыльной, но и высокомаржинальной. За то, что у неё есть все шансы на это может говорить наличие большого количества партнёрств, в том числе и с именитыми компаниями, наличие одобренного ЕС препарата.

Кроме того, компанию может поглотить более крупный игрок с большой наценкой, ну и держим в уме их новую технологию редактирования генов.

Пишите в комментариях разбор какой компании вы бы хотели прочитать следующим, но для начала советую ознакомиться с уже имеющимися.

На чём компания зарабатывает и на что тратит деньги

За третий квартал 2020 года компания заработала 19,273 млн. долларов. Из которых 13,352 млн. от оказанных услуг, 2,422 млн. от совместной работы и 3,499 млн. в качестве роялти и иных доходов.

Как видите, на данный момент компания зарабатывает очень мало.

Зато тратит гораздо больше, за тот же период компания потратила 208,967 млн. долларов, из которых 140,431 млн. на исследования и разработки.

Читайте также: