Купить прегабалин рихтер в интернет аптеке без рецептов
Обновлено: 07.07.2024
Показания к применению Прегабалин-Рихтер капсулы 300 мг 56 шт.
- Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых пациентов. - Эпилепсия. В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. - Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов. - Фибромиалгия. Лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое свойство
Действующее вещество: прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3- (аминометил)-5-метилгексановая кислота). Механизм действия. Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (?2-дельта- протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина. Нейропатическая боль. Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии. У 35 % пациентов на фоне применения прегабалина и у 18 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50 %. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50 % отмечалось в 33 % случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18 %. Сонливость отмечалась у 48 % пациентов, получавших прегабалин, и у 16 % пациентов, получавших плацебо. Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась. Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата. Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; - Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных). С осторожностью. Почечная и сердечная недостаточность. Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.
Применение
Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. Нейропатическая боль. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Эпилепсия. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут. Фибромиалгия. Начальная доза прегабалина составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Генерализованное тревожное расстройство. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Отмена прегабалина Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели. Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет). Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. Пропуск дозы: В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: Нечасто: назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: нейтропения. Нарушения питания и обмена веществ: Часто: повышение аппетита; Нечасто: анорексия, гипогликемия. Психические расстройства: Часто: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; Нечасто: деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; Редко: расторможенность, приподнятое настроение. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головокружение, сонливость; Часто: атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; Нечасто: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; Редко: гипокинезия, паросмия, дисграфия; Частота неизвестна: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: нечеткость зрения, диплопия; Нечасто: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; Редко: мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; Частота неизвестна: кератит, потеря зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Часто: вертиго; Нечасто: гиперакузия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи; Редко: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; Частота неизвестна: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; Редко: заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; Частота неизвестна: отек легких. Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; Нечасто: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; Редко: асцит, дисфагия, панкреатит; Частота неизвестна: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: потливость, папулезная сыпь; Редко: холодный пот, крапивница; Частота неизвестна: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; Редко: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: дизурия, недержание мочи; Редко: олигурия, почечная недостаточность; Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Часто: эректильная дисфункция; Нечасто: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; Редко: аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; Частота неизвестна: гинекомастия. Прочие: Часто: утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки; Нечасто: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; Редко: гипертермия. Влияние на результаты лабораторных исследований: Часто: увеличение массы тела; Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; Редко: повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов. У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие центральную нервную систему, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы. Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию желудочно- кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики). Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 56 шт.
- Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых пациентов. - Эпилепсия. В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. - Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов. - Фибромиалгия. Лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое свойство
Действующее вещество: прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3- (аминометил)-5-метилгексановая кислота). Механизм действия. Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (?2-дельта- протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина. Нейропатическая боль. Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии. У 35 % пациентов на фоне применения прегабалина и у 18 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50 %. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50 % отмечалось в 33 % случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18 %. Сонливость отмечалась у 48 % пациентов, получавших прегабалин, и у 16 % пациентов, получавших плацебо. Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась. Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата. Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; - Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных). С осторожностью. Почечная и сердечная недостаточность. Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.
Применение
Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. Нейропатическая боль.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутогоэффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а принеобходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Эпилепсия.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта ипереносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю –до максимальной дозы 600 мг/сут.Фибромиалгия.Начальная доза прегабалина составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимостиот достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, апри необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Генерализованное тревожное расстройство.Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутогоэффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. Приотсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а принеобходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут.Отмена прегабалинаЕсли лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепеннов течение, как минимум, 1 недели.Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно).Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков неустановлена. Применение препарата у детей не рекомендуется.Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет).Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связисо снижением функции почек.Пропуск дозы: В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозукак можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычныйприем препарата на следующий день.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: Нечасто: назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: нейтропения. Нарушения питания и обмена веществ: Часто: повышение аппетита; Нечасто: анорексия, гипогликемия. Психические расстройства: Часто: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; Нечасто: деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; Редко: расторможенность, приподнятое настроение. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головокружение, сонливость; Часто: атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; Нечасто: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; Редко: гипокинезия, паросмия, дисграфия; Частота неизвестна: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: нечеткость зрения, диплопия; Нечасто: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; Редко: мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; Частота неизвестна: кератит, потеря зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Часто: вертиго; Нечасто: гиперакузия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи; Редко: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; Частота неизвестна: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; Редко: заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; Частота неизвестна: отек легких. Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; Нечасто: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; Редко: асцит, дисфагия, панкреатит; Частота неизвестна: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: потливость, папулезная сыпь; Редко: холодный пот, крапивница; Частота неизвестна: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; Редко: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: дизурия, недержание мочи; Редко: олигурия, почечная недостаточность; Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Часто: эректильная дисфункция; Нечасто: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; Редко: аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; Частота неизвестна: гинекомастия. Прочие: Часто: утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки; Нечасто: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; Редко: гипертермия. Влияние на результаты лабораторных исследований: Часто: увеличение массы тела; Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; Редко: повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов. У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие центральную нервную систему, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы. Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию желудочно- кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики). Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению Прегабалин-Рихтер капсулы 150 мг 14 шт.
- Нейропатическая боль. Лечение нейропатической боли у взрослых пациентов. - Эпилепсия. В качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с парциальными судорожными припадками, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией. - Генерализованное тревожное расстройство. Лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых пациентов. - Фибромиалгия. Лечение фибромиалгии у взрослых пациентов.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое свойство
Действующее вещество: прегабалин – аналог гамма-аминомасляной кислоты ((S)-3- (аминометил)-5-метилгексановая кислота). Механизм действия. Установлено, что прегабалин связывается с дополнительной субъединицей (?2-дельта- протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов в центральной нервной системе, необратимо замещая [3H]-габапентин. Предполагается, что такое связывание может способствовать проявлению анальгезирующего и противосудорожного эффектов прегабалина. Нейропатическая боль. Прегабалин эффективен у пациентов с диабетической нейропатией и постгерпетической невралгией. Установлено, что при приеме прегабалина курсами до 13 недель по 2 раза в сутки и до 8 недель по 3 раза в сутки, риск развития побочных эффектов и эффективность препарата при приемах по 2 или 3 раза в сутки одинаковы. При приеме курсом продолжительностью до 13 недель боль уменьшалась в течение первой недели, а эффект сохранялся на протяжении курса терапии. У 35 % пациентов на фоне применения прегабалина и у 18 % пациентов, получавших плацебо, отмечалось уменьшение индекса боли на 50 %. Среди пациентов, получавших прегабалин и не отмечавших сонливости, уменьшение индекса боли на 50 % отмечалось в 33 % случаев; среди пациентов, получавших плацебо, этот показатель составлял 18 %. Сонливость отмечалась у 48 % пациентов, получавших прегабалин, и у 16 % пациентов, получавших плацебо. Фибромиалгия. Выраженное снижение болевой симптоматики при фибромиалгии отмечалось у пациентов, получавших прегабалин в дозе 300-600 мг в сутки. Эффективность доз 450 мг и 600 мг в сутки была сравнимой, однако доза 600 мг в сутки обычно хуже переносилась. Кроме того, на фоне применения прегабалина отмечалось улучшение функциональной активности пациентов, а также уменьшение выраженности нарушений сна. Применение прегабалина в дозе 600 мг в сутки приводило к более выраженному улучшению сна, по сравнению с дозой 300-450 мг в сутки. Эпилепсия. При приеме препарата в течение 12 недель по 2 или 3 раза в сутки риск развития нежелательных реакций и эффективность препарата при этих режимах дозирования одинаковы. Уменьшение частоты судорог отмечается уже в течение первой недели приема препарата. Генерализованное тревожное расстройство. Уменьшение симптоматики генерализованного тревожного расстройства отмечается на первой неделе лечения. После 8 недель лечения 50 % уменьшение симптоматики по шкале тревожности Гамильтона (НАМ-А) отмечалось у 52 % пациентов, получавших прегабалин, и у 38 % пациентов, получавших плацебо.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; - Редкие наследственные заболевания, в том числе непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - Детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (в связи с отсутствием данных). С осторожностью. Почечная и сердечная недостаточность. Препарат следует назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.
Применение
Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат применяют в дозе от 150 до 600 мг/сут в 2 или 3 приема. Нейропатическая боль. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Эпилепсия. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. С учетом достигнутого эффекта и переносимости через 1 неделю дозу можно увеличить до 300 мг/сут, а еще через неделю – до максимальной дозы 600 мг/сут. Фибромиалгия. Начальная доза прегабалина составляет 75 мг два раза в сутки (150 мг/сут). В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 3-7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Генерализованное тревожное расстройство. Начальная доза прегабалина составляет 150 мг/сут. В зависимости от достигнутого эффекта и переносимости через 7 дней дозу можно увеличить до 300 мг/сут. При отсутствии положительного эффекта дозу увеличивают до 450 мг/сут, а при необходимости еще через 7 дней – до максимальной дозы 600 мг/сут. Отмена прегабалина Если лечение прегабалином необходимо прекратить, рекомендуется делать это постепенно в течение, как минимум, 1 недели. Применение у детей до 12 лет и подростков (12-17 лет включительно). Безопасность и эффективность прегабалина у детей в возрасте до 12 лет и подростков не установлена. Применение препарата у детей не рекомендуется. Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет). Пациентам пожилого возраста может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек. Пропуск дозы: В случае пропуска дозы прегабалина необходимо принять следующую дозу как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата. Возобновите обычный прием препарата на следующий день.
Побочные действия
Инфекции и инвазии: Нечасто: назофарингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: нейтропения. Нарушения питания и обмена веществ: Часто: повышение аппетита; Нечасто: анорексия, гипогликемия. Психические расстройства: Часто: эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, бессонница, раздражительность, дезориентация; Нечасто: деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, необычные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, усиление бессонницы; Редко: расторможенность, приподнятое настроение. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: головокружение, сонливость; Часто: атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, дизартрия, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седация, летаргия; Нечасто: когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, гипорефлексия, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок; Редко: гипокинезия, паросмия, дисграфия; Частота неизвестна: головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: Часто: нечеткость зрения, диплопия; Нечасто: сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение; Редко: мелькание «искр» перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия зрительной глубины, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия; Частота неизвестна: кератит, потеря зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: Часто: вертиго; Нечасто: гиперакузия. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: Нечасто: тахикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, «приливы», снижение артериального давления, похолодание конечностей, повышение артериального давления, гиперемия кожи; Редко: синусовая тахикардия, синусовая аритмия, синусовая брадикардия; Частота неизвестна: хроническая сердечная недостаточность, удлинение интервала QT. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: одышка, кашель, сухость слизистой оболочки носа; Редко: заложенность носа, кровотечение из носа, ринит, храп, чувство «стеснения» в глотке; Частота неизвестна: отек легких. Нарушения со стороны пищеварительной системы: Часто: сухость во рту, запор, рвота, метеоризм, вздутие живота; Нечасто: повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта; Редко: асцит, дисфагия, панкреатит; Частота неизвестна: редкие случаи отека языка, тошнота, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Нечасто: потливость, папулезная сыпь; Редко: холодный пот, крапивница; Частота неизвестна: редкие случаи отека лица, зуд, синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Нечасто: подергивания мышц, припухлость суставов, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях, скованность мышц; Редко: спазм шейных мышц, боль в шее, рабдомиолиз. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: дизурия, недержание мочи; Редко: олигурия, почечная недостаточность; Частота неизвестна: задержка мочи. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: ангионевротический отек, аллергические реакции, гиперчувствительность. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: Часто: эректильная дисфункция; Нечасто: задержка эякуляции, сексуальная дисфункция; Редко: аменорея, боль в грудных железах, выделения из молочных желез, дисменорея, увеличение молочных желез в объеме; Частота неизвестна: гинекомастия. Прочие: Часто: утомляемость, отеки (в т.ч. периферические), чувство «опьянения», нарушение походки; Нечасто: астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль, патологические ощущения; Редко: гипертермия. Влияние на результаты лабораторных исследований: Часто: увеличение массы тела; Нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы, креатин-фосфокиназы, аспартатаминотрансферазы, снижение числа тромбоцитов; Редко: повышение концентрации глюкозы и креатинина крови, снижение содержания калия крови, снижение массы тела, снижение числа лейкоцитов в крови.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Поскольку прегабалин в основном выводится почками в неизмененном виде, подвергается минимальному метаболизму у человека (в виде метаболитов почками выводится менее 2 % дозы), не ингибирует метаболизм других лекарственных веществ in vitro и не связывается с белками плазмы крови, он вряд ли способен вступать в фармакокинетическое взаимодействие. Не обнаружено признаков клинически значимого фармакокинетического взаимодействия прегабалина с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном и этанолом. Установлено, что пероральные гипогликемические средства, диуретики, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимого влияния на клиренс прегабалина. Применение пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон и/или этинилэстрадиол, одновременно с прегабалином не влияет на равновесную фармакокинетику препаратов. У пациентов, принимавших прегабалин и препараты, угнетающие центральную нервную систему, отмечались случаи дыхательной недостаточности и комы. Сообщалось о случаях отрицательного влияния прегабалина на функцию желудочно- кишечного тракта (в том числе, развитие кишечной непроходимости, паралитического илеуса, запора) при одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими запор (такими как ненаркотические анальгетики). Повторное применение прегабалина внутрь с оксикодоном, лоразепамом или этанолом не оказывало клинически значимого влияния на дыхание. Предполагается, что прегабалин усиливает нарушения когнитивной и двигательной функций, вызванные оксикодоном. Прегабалин может усилить эффекты этанола и лоразепама.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ?С. Хранить в недоступном для детей месте!
ПКУ Прегабалин капсулы 150мг №56 - наличие в аптеках
ИНФОРМАЦИЮ О ТОВАРЕ, НАЛИЧИИ И ЦЕНАХ УТОЧНЯЙТЕ В АПТЕКАХ
Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.
Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.
Читайте также: