Купить небидо в интернет аптеке без рецептов

Обновлено: 07.07.2024

Фармакологическое действие

В составе Небидо присутствует эфир сложного типа, относящийся к андрогенам и являющийся производным от естественного тестостерона, который после процесса отделения от боковой цепи молекул, превращается в тестостерон. Продуцирование основного вещества происходит в коре надпочечников и яичках. Задача тестостерона в организме заключается в регулировании процессов образования половых признаков, на этапе формирования плода, в детском и подростковом периоде. Во взрослом возрасте, благодаря тестостерону, происходит регуляция процессов, зависимых от андрогенов, и сопровождение формирования мужского фенотипа. Воздействие тестостерона распространяется на репродуктивную, костно-мышечную и нервную систему, органы печени и почек, костный мозг и кожу. Функциональность тестостерона заключается в андрогенном и протеино-анаболическом воздействии на соответствующие органы. Падение числа тестостерона в мужском организме провоцирует пониженное либидо, пребывание в состоянии депрессии, чрезмерную усталость, разлады эректильной функции, регрессивность и недоразвитость половых особенностей вторичного характера. Возникновение гипогонадизма может спровоцировать дальнейший остеопороз, а тестостерон нормализует количество гормонов в организме и устраняет его признаки. Андрогены, при гипогодинамизме, способствуют уменьшению жировой массы в тканевой части тела и повышению нежировой, предупреждает утрату костной ткани, налаживает функциональность половой системы, и за счет поднятия настроения, стабилизирует психику. В гипофизе, мозге, тестикулярных клетках Лейдинга, костной и жировой ткани, воздействие тестостерона происходит после метаболизма. За счёт высвобождения тестостерона в сыворотке крови, происходит регулирование стабильного уровня гормонов. На 2 день после введения, наблюдается процесс возрастания числа тестостерона крови, а его падение сопровождается полувыведением из организма, продолжительностью в 53 дня. Процесс метаболизма тестостерона происходит в печени. Уровень связываемости тестостерона с альбумином и глобулином – 98%. Выведение 90% от принятого объема происходит через мочевыводящие пути, и около 6% с помощью кишечника.

Показания

Согласно отзывам, Небидо показывает результативность при лечении мужских недугов по типу импотенции, бесплодия, климакса, евнухоидизма, гипопитуитаризма, дефицита андрогенов и последующего остеопороза, и в качестве терапии, при начальном и повторном гипогонадизме.

Противопоказания

Список общих не рекомендованных состояний, для применения Небидо в лечебном процессе, представлен: - опухолями в области печени; - присутствием в молочной и предстательной железе андрогензависимой карциномы; - гиперкальциемией, сопровождающей новообразование злокачественного типа; - детским и подростковым возрастом до 18 лет; - чрезмерной восприимчивостью к составляющим препарата. Особую предусмотрительность стоит проявить при наличии синдрома апноэ. Небидо не используется в лечении женских недугов.

Способ применения и дозы

Согласно инструкции, введение Небидо происходит внутримышечным способом, минуя кровеносные сосуды, в считанные секунды, с момента извлечения из упаковки. Сам процесс инъекции требует со всех строгостью соблюдения асептических условий. Однократное применение Небидо в период от 10 до 14 недель, в объеме 1 ампулы с 1 г вещества, происходит для поддержания количества тестостерона, состояние которого устанавливается до начала использования препарата. При необходимости уменьшения интервала, между инъекциями, важно соблюдать паузы не меньше 6 недель. По истечению каждого цикла, происходит повторное измерение количества тестостерона, и, исходя из его уровня, вносятся корректировки. Пожилой возраст не требует внесения изменений в объем назначаемой дозы.

Побочные действия

Симптоматика и реагирование основных органов и систем, при возникновении негативных факторов от приема Небидо, выглядят следующим образом: - депрессивными и эмоциональными состояниями, бессонницей, тревожностью, раздражительностью и агрессивным поведением, отзывается психика; - мигренью, болевыми ощущениями в области головы, тремором, реагирует нервная система; - приливами, разладами деятельности ССС, гипертензией, ростом артериального давления, головокружениями, сигнализирует сердечно-сосудистая система; - синуситом, бронхитом, кашлем, затрудненным дыханием, храпом, дисфонией, реагирует дыхательная система; - приступами тошноты и диареей – желудочно-кишечный тракт; - чрезмерной восприимчивостью реагирует иммунная система; - приростом массы тела, ростом числа гликолизированного гемоглобина, триглицеридов и холестерина в крови, усиленным аппетитом, сигнализирует обмен веществ; - приростом интенсивности АСТ, искажениями в печеночных тестах, отзывается печень и желчевыводящие пути; - появлением акне, эритемой, высыпкой, алопецией, зудом, сухостью кожных покровов, реагирует кожа и подкожные ткани; - полицитемией, повышенным гематокритом, ростом числа эритроцитов, увеличением гемоглобина, откликается лимфатическая система и кровообращение; - болевыми откликами в конечностях, мышечными спазмами и напряжением, артралгией, миалгией, ростом динамичности КФК в крови, скелетно-мышечной ригидностью, отзывается скелетно-мышечная система и соединительные ткани; - задержкой мочи, никтурией, дизурией, замедлением и снижением количества выделяемой мочи, проблемами функционирования мочевыводящих путей, реагируют почки и мочевыводящие пути; - простатитом, падением и ростом либидо, неоплазией и гиперплазией в области предстательной железы, гинекомастией, болевыми ощущениями в яичках и молочной железе, формированием уплотнений в молочной железе, увеличением количества тестостерона и эстрадиола в крови, сигнализируют половые органы и молочная железа; - болевыми ощущениями, зудом, отечностью, дискомфортом, гематомами и синяками, раздражением, проявляются реакции в точке инъекции; - чрезмерной беспричинной усталостью, астенией и слабостью, гипергидрозом, чрезмерным потоотделением в ночное время, реагирует организм в целом. Некорректное введение готового раствора, соприкосновения кончика иглы с сосудами, может спровоцировать появление микроэмболии в легочных сосудах и спровоцировать кашель, вертиго, гипергидроз, диспноэ, общее недомогание и обморочное состояние. Подобные симптомы имеют обратимый характер, и исчезают в момент прекращения инъекции. Сопутствующее применение медикаментов, с содержанием тестостерона, может реагировать желтухой, учащенной эрекцией и себореей.

Передозировка

В случае превышения допустимого объема средства, следует остановить лечебные мероприятия с его применением, или уменьшить дозу. Этих действий будет достаточно. При появлении побочных действий, сообщить медицинскому персоналу.

Лекарственное взаимодействие

Совокупное применение инсулина и андрогенов способно усилить его сахароснижающее действие, и может привести к потребности уменьшения дозировки. Существует вероятность роста клиренса тестостерона, при соприкосновении с медикаментами, которые влияют на индукцию микросомальных ферментов. Из-за способности андрогенов оказываю влияние на метаболизм иных средств, лекарственного происхождения, существует вероятность изменения их концентрации в тканях и плазме. За счёт способности тестостерона к усилению динамичности антикоагулянтов перорального приема, может возникнуть потребность в изменении режима дозировки. Для предупреждения подобной необходимости, требуется соблюдение установленных правил и ограничений, относительно проведения инъекций внутримышечным путем, для категории лиц, имеющих проблемы со свертываемостью крови, как наследственного, так и приобретенного характера. Смешивание вещества с другими медикаментами не рекомендовано, по причине отсутствия данных о последствиях подобного взаимодействия. Список аналогов Небидо, имеющих схожий механизм действия, представлен Андрогелем, Нувиром и Тестостероном. Процесс замены медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.

Особые указания

При продолжительном лечении с использованием препарата, требуется систематическая проверка состояния гемоглобина и гематокрита, для предупреждения полицитемии. Лица, пребывающие в преклонном возрасте, подвержены риску появления гиперплазии в области предстательной железы. Из-за вероятности прогрессирования карциномы, необходимо до начала применения Небидо, подтвердить ее отсутствие. Изредка, стероиды полового типа могут спровоцировать появление в печени доброкачественной опухоли, или привести к появлению кровотечений внутрибрюшной области, из-за злокачественной опухоли. Боль живота в верхней части, расширение объема печени, наличие признаков кровотечения внутрибрюшной полости, могут сигнализировать об опухоли. Необходимо проявить особую предусмотрительность при склонности к отечности, из-за риска задержки процессов выведения ионов натрия, при использовании андрогенов в лечебном процессе. Возможно возникновение угревой сыпи, усугубление апноэ в состоянии сна, обратимое падение сперматогенеза. Запрещено применение андрогенов с целью активизации нарастания мышечной массы и улучшения физических способностей, мужчинами, с отсутствием проблем со здоровьем. Требуется соблюдать медленный темп введения раствора, с целью предупреждения обморочных состояний, болевых ощущений в грудине, затрудненного дыхания, парестезии, кашля, гипергидроза и других проявлений микроэмболии артерии легочного типа. Возникновение микроэмболии требует назначение дополнительного объема кислорода. Большой объем тестостерона способен спровоцировать подавление сперматогенеза, появление отеков и приапизма, и стать фактором, уменьшающим яички в размере. Возникновение внутрибрюшинного кровотечения, при наличии печеночной опухоли, требует немедленного обращения к медицинскому персоналу, для предотвращения фатальных последствий. Требуется систематически осматривать предстательную железу, в качестве профилактических мер. Лица, находящиеся в возрасте до 18 лет, при применении тестостерона могут подвергнуться активизации процессов в костной ткани, форсированию роста или его снижения, за счёт досрочного замыкания роста эпифриза. Из-за вероятности вирилизации плода, Небидо не назначается женщинам в период ожидания ребенка и грудного кормления. Возрастная категория детей и подростков младше 18 лет, служит ограничением для назначения Небидо, за счёт отсутствия опыта и информации, о его безопасности в указанный период. Допускается во время проведения лечебных мероприятий с препаратом управление техникой, требующей высокой концентрации внимания, и вождение автомобиля, так как Небидо не оказывает влияния на психомоторику человека, и не тормозит скорость реакций.

Цены на Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт. в аптеках в Москвы и МО

Купить Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт. вы можете по цене 5274 ₽ в аптеках Москвы и МО

Аналоги Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт.

гель для наржного применения 1% пакеты 5 г 30 шт.

Омнадрен-250 раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг ампула 1 мл 1 шт.

раствор для внутримышечного введения 250мг/мл ампулы 4 мл 1 шт.

раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Небидо

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

р-р д/в/м введения 250 мг/1 мл: фл. 4 мл 1 шт.

Описание

Раствор для в/м введения прозрачный, масляный, с желтоватым оттенком.

1 мл	1 фл.
тестостерона ундеканоат	250 мг	1 г

Вспомогательные вещества: бензилбензоат - 2 г, масло касторовое очищенное (для парентерального введения) - 1.18 г.

4 мл - флаконы темного стекла типа I (1) - пачки картонные с вклеенным держателем.

Коды АТХ

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Андрогенный препарат - депо-форма

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Гормон мужских половых желез. Обладает андрогенной активностью. Способствует формированию половых органов и развитию вторичных половых признаков у мужчин. При гипогонадизме различной этиологии экзогенный тестостерон восполняет дефицит эндогенного гормона. Тестостерон оказывает также анаболическое действие: стимулирует синтез белка в организме, ускоряет кальцификацию костей. Вызывает задержку в организме азота, калия, кальция, серы, фосфатов, а также натрия, хлора, воды. Стимулирует эритропоэз. У женщин тестостерон вызывает угнетение гонадотропной функции гипофиза, функции яичников, молочных желез, атрофию эндометрия.

Показания

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (состояние после кастрации, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, бесплодие в результате нарушений сперматогенеза, климактерические расстройства у мужчин, в частности, понижение либидо, умственной и физической активности; запоздалая половая зрелость у мальчиков).

Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.

Рак молочной железы, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин в постменопаузе; климактерические расстройства у женщин (обычно в составе комбинированной терапии).

Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.

Способ применения, курс и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста и применяемой лекарственной формы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенилбутазон, фенитоин) возможно снижение активности тестостерона.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Побочное действие

У мужчин: возможны приапизм и другие признаки избыточной половой стимуляции, преждевременная половая зрелость, повышенная частота эрекций, увеличение размеров полового члена, преждевременное закрытие эпифизов костей у подростков препубертатного возраста, отеки; олигоспермия, уменьшение объема эякулята.

У женщин: явления вирилизации и гирсутизм.

Противопоказания к применению

Рак молочной железы у мужчин, рак предстательной железы, нефротический синдром, беременность, лактация.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, мигрени, эпилепсии. В процессе длительного лечения необходим контроль состояния печени. У больных с раком молочной железы, гипернефромой, раком легких и метастазами в кости необходим тщательный контроль уровня кальция в крови и моче.

При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нефротическом синдроме. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение у детей

Нозология (коды МКБ)

C50 Злокачественное новообразование молочной железы D46.4 Рефрактерная анемия неуточненная E23.0 Гипопитуитаризм E29.1 Гипофункция яичек E30.0 Задержка полового созревания F52.0 Отсутствие или потеря сексуального влечения M82.1 Остеопороз при эндокринных нарушениях (E00-E34) N46 Мужское бесплодие N48.4 Импотенция органического происхождения N50.8 Другие уточненные болезни мужских половых органов N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища N95.1 Менопауза и климактерическое состояние у женщин N95.3 Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой

Показания

Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.

Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.

Противопоказания к применению

Рак молочной железы у мужчин, рак предстательной железы, нефротический синдром, беременность, лактация.

Способ применения, курс и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста и применяемой лекарственной формы.

Владелец регистрационного удостоверения

BAYER AG (Германия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Цены на Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл ампулы 4 мл 1 шт. в аптеках в Москвы и МО

Купить Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл ампулы 4 мл 1 шт. вы можете по цене 5547 ₽ в аптеках Москвы и МО

Аналоги Небидо раствор для внутримышечного введения 250мг/мл ампулы 4 мл 1 шт.

раствор для внутримышечного введения 250мг/мл флакон 4 мл 1 шт.

гель для наржного применения 1% пакеты 5 г 30 шт.

Омнадрен-250 раствор для внутримышечного введения масляный 250 мг ампула 1 мл 1 шт.

раствор для внутримышечного введения 250 мг 1 мл 1 шт.

Товар дня

Витамин С таблетки шипучие 900 мг 3,5 г 20 шт.

Циклоферон таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 150 мг 20 шт.

Гербион сироп плюща флакон 150 мл

Ринза таблетки 10 шт.

ТераФлю порошок для приготовления раствора для приема внутрь пакетики 10 шт. Лимон

Инструкция по медицинскому применению Небидо

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

р-р д/в/м введения 250 мг/1 мл: амп. 4 мл 1 шт.

Описание

Раствор для в/м введения прозрачный, масляный, с желтоватым оттенком.

1 мл	1 амп.
тестостерона ундеканоат	250 мг	1 г

4 мл - ампулы из янтарного стекла типа I (1) - пачки картонные с вклеенным держателем.

Коды АТХ

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Андрогенный препарат - депо-форма

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Показания

Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.

Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.

Способ применения, курс и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста и применяемой лекарственной формы.

Лекарственное взаимодействие

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Побочное действие

У женщин: явления вирилизации и гирсутизм.

Противопоказания к применению

Рак молочной железы у мужчин, рак предстательной железы, нефротический синдром, беременность, лактация.

Особые указания

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при нефротическом синдроме. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение у детей

Нозология (коды МКБ)

Показания

Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.

Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.

Противопоказания к применению

Рак молочной железы у мужчин, рак предстательной железы, нефротический синдром, беременность, лактация.

Способ применения, курс и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста и применяемой лекарственной формы.

Владелец регистрационного удостоверения

BAYER AG (Германия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.

Тестостерон является самым важным андрогеном в мужском организме и синтезируется, главным образом, в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников.

Тестостерон отвечает за формирование мужских характеристик во время внутриутробного развития, в раннем детстве, а также в период полового созревания, а впоследствии за поддержание мужского фенотипа и андрогензависимых функций (например сперматогенез, половые железы). Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам, связанным с мужским гипогонадизмом, кроме прочего, относятся эректильная дисфункция, снижение полового влечения, утомляемость, депрессивные настроения, отсутствие, недоразвитость или регресс вторичных половых признаков, а также повышенный риск остеопороза. Экзогенные андрогены назначаются с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма.

В зависимости от органа-мишени характер действия тестостерона является, главным образом, андрогенным (например предстательная железа, семенные пузырьки, придаток яичка) или белково-анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень).

Действия тестостерона в некоторых органах проявляются после периферического превращения тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (например гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей и тестикулярных лейдиговских клеток).

У мужчин, страдающих гипогонадизмом, использование андрогенов снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Андрогены могут улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние путем улучшения настроения.

Фармакокинетика

Всасывание. Небидо ® представляет собой внутримышечный препарат-депо, содержащий тестостерона ундеканоат. По этой причине эффект первого пассажа отсутствует. После в/м инъекции масляного раствора тестостерона ундеканоата он постепенно высвобождается из депо и почти полностью расщепляется сывороточными эстеразами на тестостерон и ундекановую кислоту. Возрастание сывороточных концентраций тестостерона относительно исходных показателей может определяться уже на следующий день после инъекции.

Распределение. В ходе двух отдельных исследований средние значения C_max тестостерона, составляющие 24 и 45 нмоль/л, определялись, соответственно, через 14 и 7 дней после однократной в/м инъекции 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом. Постмаксимальные уровни тестостерона снижались, при этом T_1/2 составлял приблизительно 53 дня.

Около 98% циркулирующего тестостерона связывается в сыворотке крови с глобулином, связывающим половые стероиды, и альбумином. Биологически активной считается только свободная фракция тестостерона. После в/в введения тестостерона пожилым мужчинам кажущийся V_d определялся на уровне приблизительно 1 л/кг.

Метаболизм. Тестостерон, образующийся из тестостерона ундеканоата в результате расщепления эфирной связи, метаболизируется и выводится из организма теми же путями, что и эндогенный тестостерон. Ундекановая кислота метаболизируется путем β-окисления так же, как и другие алифатические карбоновые кислоты.

Выведение. Тестостерон подвергается значительному метаболизму в печени и за ее пределами. После введения меченого тестостерона около 90% радиоактивности определяется в моче в виде глюкуронидных и сульфатных кислотных конъюгатов, а 6% после прохождения кишечно-печеночной циркуляции обнаруживается в фекалиях. Определяемые в моче продукты включают андростерон и этиохоланолон.

Равновесная концентрация. После повторных в/м инъекций 1000 мг тестостерона ундеканоата мужчинам, страдающим гипогонадизмом, при интервале между инъекциями в 10 нед равновесная концентрация достигалась между 3-й и 5-й инъекциями. Средние значения C_max и C_min тестостерона в равновесном состоянии составляли около 42 и 17 нмоль/л соответственно. Постмаксимальные уровни тестостерона в сыворотке снижались с T_1/2, равным приблизительно 90 дням, что соответствует скорости высвобождения вещества из депо.

Небидо: Показания

Недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (тестостеронозаместительная терапия).

Способ применения и дозы

Инъекция Небидо ® (в 1 амп. или фл. содержится 1000 мг тестостерона ундеканоата) производится 1 раз в 10–14 нед. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляция вещества.

Содержимое ампулы или флакона следует ввести в/м незамедлительно после вскрытия. Инъекцию следует производить очень медленно. Небидо ® можно вводить только строго в/м. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вводимое вещество не попало в сосуд.

Начало лечения. Перед началом лечения следует определить величину содержания тестостерона в сыворотке крови. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но он должен составлять не менее 6 нед. C_ss при такой дозе достигается быстро.

Индивидуальная корректировка лечения. В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять концентрацию тестостерона в сыворотке крови. Если его концентрация ниже нормальных показателей, то это может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях следует рассмотреть вопрос о целесообразности увеличения данного интервала. Интервал между инъекциями должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона 10–14 нед.

Особые категории пациентов

Дети и подростки. Небидо ® не предназначен для применения у детей и подростков, поскольку для него не проводились клинические исследования у мужчин в возрасте до 18 лет (см. «Особые указания»).

Пациенты пожилого возраста. Имеющиеся ограниченные данные не указывают на необходимость корректировки дозы у пациентов пожилого возраста (см. «Особые указания»).

Пациенты с нарушениями функции печени. Никаких официальных исследований у пациентов с нарушениями функции печени не проводилось. Использование Небидо ® противопоказано у мужчин с опухолями печени в настоящее время или в анамнезе (см. «Противопоказания»).

Пациенты с почечной недостаточностью. Никаких официальных исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.

Небидо: Противопоказания

повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

наличие андрогензависимой карциномы предстательной или молочной желез у мужчин;

гиперкальциемия, сопутствующая злокачественным опухолям;

опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

Небидо ® не должен применяться у женщин.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

пациентам с синдромом апноэ.

Небидо: Побочные действия

Наиболее часто при лечении Небидо ® отмечались такие нежелательные эффекты, как акне и боль в месте введения.

В представленных ниже данных приводятся нежелательные реакции (НР), которые встречались при применении Небидо ® , сгруппированные по классам систем органов в соответствии с терминологией MEdDRA. Частота встречаемости НР определена по данным клинических исследований и классифицирована следующим образом: часто (от ≥1/100 до <1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — полицитемия; нечасто — повышение гематокрита, увеличение количества эритроцитов, повышение уровня гемоглобина.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение веса; нечасто — повышение аппетита, повышение уровня гликозилированного гемоглобина, гиперхолестеринемия, повышение уровня триглицеридов в крови, повышение уровня холестерина в крови.

Нарушения психики: нечасто — депрессия, нарушения в эмоциональной сфере, бессонница, беспокойство, агрессивность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, мигрень, тремор.

Со стороны ССС: часто — приливы; нечасто — нарушение функции ССС, гипертензия, повышение АД, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — бронхит, синусит, кашель, одышка, храп, дисфония.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонения в «печеночных» тестах, повышение активности АСТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне; нечасто — алопеция, эритема, сыпь, папулезная сыпь, зуд, сухость кожи.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — артралгия, боли в конечностях, мышечные спазмы, мышечное напряжение, миалгия, скелетно-мышечная ригидность, повышение активности КФК в крови.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — уменьшение объема выделяемой мочи, задержка мочи, нарушение функции мочевыводящих путей, никтурия, дизурия.

Со стороны половых органов и молочных желез: часто — повышение уровня простатспецифического антигена, патологические результаты обследования предстательной железы, доброкачественная гиперплазия предстательной железы; нечасто — интраэпителиальная неоплазия предстательной железы, уплотнение предстательной железы, простатит, нарушение функции предстательной железы, увеличение либидо, снижение либидо, боли в яичках, боль в молочной железе, уплотнение в молочной железе, гинекомастия, повышение уровня эстрадиола, повышение уровня свободного тестостерона в крови, повышение уровня тестостерона в крови.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — различные виды реакций в месте введения (боли, дискомфорт, зуд, отек, гематома, раздражение в месте введения); нечасто — повышенная утомляемость, астения, гипергидроз, ночная потливость.

Микроэмболия легочной артерии масляными растворами может в редких случаях приводить к появлению ряда признаков и симптомов, таких как кашель, одышка, недомогание, гипергидроз, боль в груди, головокружение, парестезии или обморок. Эти реакции могут развиваться во время инъекции или непосредственно после нее и носят обратимый характер. В ходе клинических исследований, а также в постмаркетинговый период регистрировались редко встречающиеся (≥1/10000 и <1/1000 инъекций) случаи жировой микроэмболии легочной артерии (см. «Особые указания»).

Наряду с вышеперечисленными нежелательными реакциями на фоне лечения тестостероносодержащими препаратами сообщалось о нервозности, агрессии, апноэ во сне, различных кожных реакциях (включая себорею), учащении эрекций, а также о единичных случаях развития желтухи.

Терапия препаратами с высоким содержанием тестостерона обычно вызывает обратимое прекращение или снижению сперматогенеза, что приводит к уменьшению размера яичек. Тестостеронозаместительная терапия гипогонадизма в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм).

Длительная или высокодозированная терапия тестостероном иногда может приводить к учащению случаев задержки жидкости в организме и отекам.

Читайте также: