Какая вакцина от коронавируса делается один раз и на всю жизнь

Обновлено: 30.06.2024

ТАСС собрал главное, что известно о новом препарате.

КовиВак (разработана в Центре им. Чумакова)

Последняя разработка российских специалистов. По сравнению с другими отечественными вакцинами имеет важное преимущество – ее основу составляет «убитый» вирус. По такому принципу создано множество вакцин, успешно используемых от разных заболеваний. Исходя из особенностей препарата, КовиВак должна обеспечить максимальную защиту, так как в организм попадает не фрагмент, а цельный вирус. Это дает возможность защитной системе выработать полный набор антител. Несмотря на все эти плюсы, публичных данных об эффективности вакцины до сих пор нет.

Самые распространенные побочные эффекты после применения любого препарата: повышение температуры, неприятные ощущения в месте введения, общее недомогание, головная боль.

Иностранные вакцины

Совместная разработка ученых США и Германии. Первая из вакцин, прошедших регистрацию в ЕС. Прошла 3 фазы клинических испытаний. Последние исследования подтвердили, что эффективность Pfizer составляет 94%.

Производится американской компанией, которая провела испытания препарата на людях первой в мире. По своему составу сходна с Pfizer: содержит генетический материал вируса, полученный искусственным путем в лаборатории. Эффективность Moderna – 94%.

Препарат британо-шведского производства. Его основу составляет аденовирус животного (шимпанзе), переносящий ген S-белка Covid. По мнению разработчиков, такой состав должен снизить вероятность аллергических реакций и уменьшить число негативных проявлений после вакцинации.

Еще один представитель американских разработчиков. Клинические испытания показали, что результативность от его применения составляет 66-72%, от тяжелых форм ковида – 85%.

Эксперты считают, что использование иностранных вакцин в России могло бы быть полезным для борьбы с вирусом. Применение препаратов в различных комбинациях способствовало бы усилению иммунитета.

Заместитель директора центра имени Чумакова, директор по развитию Константин Чернов в эфире радио «Россия» рассказал, чем отличается разработанная центром вакцина против COVID-19 «КовиВак» от препарата «Спутник V».

«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная вакцина, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2. «Спутник V» от московского Центра им. Гамалеи — векторная вакцина, где в качестве вектора задействованы два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок.

По словам Чернова, в случае с векторными вакцинами упор делается на повышенную концентрацию S-белка, «как раз к которой мы [в центре Чумакова], в свою очередь, не аппелируем». У людей, которые были привиты вакциной «КовиВак», но не имели контакта с «живым» вирусом SARS-CoV-2, специалисты фиксируют очень высокий уровень антител, «организм мобилизуется буквально в считанные часы», заявил он.

«Если мы знакомим организм только с частью какого-то патогена, то, соответственно, он и среагирует только на эту часть. В нашем случае организм видит сразу несколько белков и реагирует на них», — отметил замдиректора центра Чумакова.

Говоря о том, почему не многие страны решили создать классическую инактивированную вакцину, Чернов отметил, что «допуск к работе с живыми опасными вирусами мало у кого есть». Помимо этого, заявил он, производители хотели выпускать как можно большее количество вакцин и преследовали коммерческий интерес. «Выпуск же классической вакцины требует больше времени и усилий», — подчеркнул он.

Американская вакцина Pfizer была разработана на основе терапевтических препаратов против онкозаболеваний. «Терапевтические и профилактические подходы (вакцинопрофилактика) строятся на разных принципах, и создание вакцины Pfizer на платформе терапевтического препарата — решение слишком смелое, если не сказать авантюрное», — считает Чернов. Он отметил, что мРНК-вакцины требуют проведения долнительных исследований.

«КовиВак» получил регистрацию в феврале этого года. В марте началось промышленное производство препарата. После того как вакцина вышла на рынок, запись на прививку ею несколько раз приостанавливалась в Москве, Санкт-Петербурге и других крупных городах из-за большого числа желающих. Эксперты поясняли, что в том числе причиной популярности вакцины может быть то, что она разработана с использованием давно известной технологии и вызывает больше доверия, чем другие вакцины.

В последние дни в Москве наметился ажиотажный спрос на вакцину от коронавируса «КовиВак», разработанную Центром им. Чумакова. Утром 10 июля власти сообщили, что препарат завезли в 14 павильонов — около 850 доз в каждый пункт. Москвичи выстроились в огромные очереди, и к концу дня «КовиВак» уже закончился. Это не первый случай, когда «КовиВак» заканчивается и пункты вакцинации вынуждены приостанавливать прививочную кампанию именно этим препаратом.

В России на данный момент одобрено четыре вакцины от коронавирусной инфекции — помимо «КовиВака» это «Спутник V» Центра им. Гамалеи, его однокомпонентный вариант «Спутник Лайт» и «ЭпиВакКорона» центра «Вектор».

«КовиВак» относится к классическому типу вакцин — это цельновирионная инактивированная, она производится на основе цельного «убитого» (инактивированного) коронавируса SARS-CoV-2.

«Спутник V» — векторная вакцина, где в качестве вектора задействовано два разных типа аденовируса человека: в них встроен фрагмент гена SARS-CoV-2, который кодирует один из белков вируса, а именно S-белок. Вектор — это вирус, лишенный гена размножения, поэтому он не представляет опасности заражения для организма. Ученые используют векторы для транспортировки генетического материала из другого вируса, против которого делается вакцина, в клетку.

В случае с «ЭпиВакКороной» речь идет о пептидной платформе, состоящей из искусственно синтезированных фрагментов того же S-белка SARS-CoV-2.

Оправдан ли ажиотаж

Объективных оснований считать, что «КовиВак» лучше, чем две другие вакцины, нет. Эксперты обращают внимание на то, что нельзя только лишь на основании типа платформы той или иной вакцины говорить о силе иммунного ответа на нее. Несмотря на то что не все аспекты тех или иных защитных свойств нынешних вакцин изучены до конца, все вакцины, прошедшие клинические испытания, дают защиту от смертельной формы болезни, объясняет научный консультант лаборатории Genetico Екатерина Померанцева. Сравнивать препараты не имеет смысла, поскольку у них разный принцип действия, добавляет руководитель НИИ вирусных инфекций «Вектор» Александр Семенов.

Судя по тому, что сейчас известно про одобренные ВОЗ другие сделанные по типу классических вакцин — китайские Sinopharm и Sinovac, а также про индийскую вакцину производства Bharat Biotech, — их эффективность несколько меньше «Спутника» и лежит в диапазоне 70–80%. У Спутника — более 90%.

«Все эти вакцины, судя по всему, работают», — говорит специалист в области молекулярной биологии, профессор Сколковского института науки и технологий Константин Северинов. Еще в январе, когда Центр им. Чумакова только разрабатывал «КовиВак», эксперт высказался в пользу «Спутника». В качестве аргумента он заявил о том, что по векторной вакцине была статья в авторитетном медицинском журнале The Lancet.

В случае коронавируса и те и другие достаточно хороши — все с высокой эффективностью снижают риск тяжелого течения болезни и смерти, отмечают эксперты. Однако в отношении коронавирусной инфекции на сегодняшний день более изучены именно векторные вакцины. Про инактивированные, классические вакцины против COVID-19 существенно меньше научных публикаций.

«Есть такое понятие — эпидемиологический эффект вакцины, то есть способность предотвратить распространение заболевания. Это проверяется на огромном количестве людей. К примеру, нужно привить миллион человек и сравнить с миллионом непривитых, чтобы посмотреть, насколько снизилось распространение инфекции», — говорит глава лаборатории НИИ вирусологии им. Ивановского профессор Александр Бутенко. В качестве положительного примера эксперт привел «Спутник V», которым привиты уже несколько миллионов человек более чем в 30 странах. В случае «КовиВака», по его словам, такие выводы делать пока рано.

Страх перед побочкой

Одной из причин ажиотажного спроса на «КовиВак» эксперты называют предположение, что эта вакцина переносится легче. Однако полного отсутствия побочных эффектов «КовиВак» не гарантирует, говорит Бутенко. «Нет ни одной вакцины, у которой не было бы реакции. Она должна быть всегда. Но в очень ограниченных рамках, чтобы не вызывать проблем», — подчеркнул эксперт.

«Все вакцины от коронавируса исследованы не до конца. Другой вопрос — что такое «до конца». Если мы захотим проникнуть в головы антипрививочников, мы не сможем понять, что они подразумевают под концом. Официально уже были применены десятки тысяч доз «Спутника», и вроде как никто не умер», — говорит Северинов.

«На самом деле никакой доказанности эффективности вакцины «КовиВак» пока нет. Люди просто верят репутации», — объясняет ажиотажный спрос на «КовиВак» молекулярный биолог, доктор биологических наук, профессор, член-корреспондент РАН Сергей Нетесов. «У этой организации в России самый большой опыт разработки и производства вакцин», — объясняет эксперт.

«Этот центр [им. Чумакова] был основан, когда потребовалось срочно разработать и запустить производство вакцины против полиомиелита, и успешно с этой задачей справился. У этого центра традиционно очень высокая репутация. <…> Эта репутация, по всей видимости, и привлекает людей к вакцине, которую разработал и производит этот центр. Хотя по уровню доказанности в научном мире эта вакцина пока что уступает вакцине «Спутник», — говорит Нетесов.

А в регионы вакцину будут поставлять?

Да, первые партии российской вакцины для людей из групп риска отправлены во все регионы страны.

Объем поставок, по словам министра здравоохранения РФ Михаила Мурашко, пока будет небольшим "для того, чтобы соблюсти все интересы".

Кроме того вакцину будут испытывать не только в России. Белоруссия подключилась к завершающему этапу клинических испытаний. Среди стран, которые вошли в соглашение по закупке вакцины, Мексика, Бразилия и Индия. Всего Россия ведет переговоры с 50 странами о поставке вакцины.

На сегодня в РФ прошли регистрацию 4 вакцины. Последняя из них – Спутник Лайт, в основном, предназначена для ревакцинации и для переболевших ковидом людей. Ожидается, что Спутник Лайт сможет дать более быстрый иммунный ответ, хотя и менее продолжительный. Такая особенность должна помочь в борьбе с дальнейшим распространением пандемии.

предназначены для двухступенчатого введения – чтобы повысить эффективность защиты, должна вводиться дополнительная доза;
не содержат живой вирус – это означает, что заразиться от прививки невозможно;
предположительно, иммунитет после вакцинации должен сохраняться не менее 1-го года, но о точных сроках говорить пока еще рано.

Поэтому на вопрос желающих привиться «Какую вакцину лучше сделать от коронавируса?», даже эксперты не могут дать однозначного ответа. Чтобы ответить на него, нужны результаты сравнительных клинических исследований. Пока более-менее проверенной считается Спутник V, о котором уже есть публикации в Lancet и E Clinical Medicine.

Кому можно стать добровольцем?

Добровольцем может стать гражданин России старше 18 лет с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации. Не перенесший COVID-19 (с отрицательным результатом анализа методом ПЦР и отрицательным тестом на антитела IgМ и IgG). Не контактировавший с заразившимися COVID-19 как минимум за две недели до исследования. Женщинам необходим отрицательный тест на беременность. Для женщин и мужчин возможно участие, если в следующие три месяца не планируется зачатие.

Нужно знать, что у вакцины есть противопоказания. Это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины, тяжелые аллергические реакции в анамнезе, беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью следует вакцинироваться людям с хроническими заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями системы кроветворения, эпилепсии, а также при инсультах и других заболеваниях центральной нервной системы, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, аутоиммунных заболеваниях, заболеваниях легких, астме.

Врачи будут отслеживать состояние здоровья людей, получивших вакцину. Уже есть приложение, где привитые смогут фиксировать свое самочувствие. У препарата есть побочные эффекты. Сейчас около 14% добровольцев, получивших прививку от коронавируса в рамках пострегистрационных испытаний вакцины "Спутник V", жалуются на слабость, температуру и боли в мышцах, как правило, эти побочные эффекты проходят в течение суток.

ЭпиВакКорона (НЦ «Вектор» Роспотребнадзора)

В составе препарата отсутствуют биологические носители вируса. Они заменены на синтетические аналоги. По замыслу разработчиков, это должно снизить число аллергических реакций при ее введении.

Когда начнется вакцинация?

8 сентября первую партию вакцины от коронавируса "Спутник V" выпустили в гражданский оборот. "Соответственно, с этого момента начнется вакцинация населения", — сообщил ранее заместитель директора центра по научной работе член-корреспондент РАН Денис Логунов. Под гражданским оборотом подразумевается вакцинация населения из групп риска, в частности медиков и учителей.

Но первые партии с препаратом будут небольшими. Массовая вакцинация специалистов из групп риска планируется после в конце октября-ноябре 2020 года. В Российском фонде прямых инвестиций сообщили, что вакцину "Спутник V" в 2020-2021 годах получат больше 1 млрд человек.

Также Минздрав РФ рекомендует в приоритетном порядке прививать работников торговли и сферы услуг, полицейских, призывников, студентов и школьников, сотрудников соцзащиты, общепита, других организаций, работа которых связана с непосредственным контактом с большим количеством людей (гостиниц, парикмахерских, химчисток, банков, охранных предприятий и других).

Инструмент для ревакцинации

Первыми доступ к платной вакцинации от коронавируса "Спутником Лайт" получат иностранцы, которые работают в РФ.

"Спутник Лайт" не является альтернативой "Спутнику V", поскольку создавался "для решения других задач", заявил журналистам глава Минздрава России Михаил Мурашко. Новый препарат можно использовать "для быстрого формирования популяционного иммунитета в условиях неблагоприятного развития эпидпроцесса". Кроме того, в будущем его могут применять для вакцинации переболевших.

Гинцбург отметил, что "Спутник Лайт" - хороший инструмент "как для первоначальной вакцинации и ревакцинации, так и для повышения эффективности при комбинировании с другими вакцинами".

Где будут вакцинировать добровольцев?

В госреестре Минздрава указаны следующие учреждения, в которых будут проходить исследования:

Городская поликлиника № 220, г. Москва, ул. Заморёнова, д. 27.
Городская поликлиника № 62, 125167, г. Москва, ул. Красноармейская, д. 18.
Городская клиническая больница имени М.П. Кончаловского, г. г. Зеленоград, Каштановая аллея, д. 2, стр. 1.
Городская поликлиника № 2, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12.
Городская поликлиника № 212, г. Москва, Солнцевский пр-т, д. 11А.
Консультативно-диагностическая поликлиника № 121, г. Москва, Южнобутовская ул., д. 87.
Городская клиническая больница имени М.Е. Жадкевича, г. Москва, Можайское шоссе, д. 14.
Клиника «Медси», г. Москва, пер. Грузинский, д. 3 А.
Городская клиническая больница № 52, г. Москва, ул. Пехотная, д. 3.

Российские представители

предназначены для двухступенчатого введения – чтобы повысить эффективность защиты, должна вводиться дополнительная доза;
не содержат живой вирус – это означает, что заразиться от прививки невозможно;
предположительно, иммунитет после вакцинации должен сохраняться не менее 1-го года, но о точных сроках говорить пока еще рано.

Спутник V (разработка Центра им. Гамалеи)

Первый препарат в мире, ставший доступным для всеобщей вакцинации. Прошел уже 3-ю фазу испытаний, что имеет важное значение для подтверждения эффективности. Его основу составляют 2 безопасных для людей аденовируса, в которые встроена часть генома вируса ковида. Показал результативность в 91,4% случаев, полностью защищает от тяжелых форм инфекции.

Как получить вакцину раньше, если я не в группе риска?

Можно записаться в добровольцы. В Москве будут проводиться пострегистрационные исследования вакцины. Приглашаются к участию в них 40 тыс. добровольцев. Заявки можно оставлять на сайте мэрии Москвы. Исследование пройдет на базе некоторых государственных медцентров города. На прошлой неделе препарат доставили в учреждения. Испытания могут продлиться в Москве от двух до шести месяцев.

В понедельник, 7 сентября, начались медицинские обследования первых добровольцев для выявления возможных противопоказаний. А 9 сентября началась вакцинация первых участников программы. Об этом сообщила заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасия Ракова.

Примерно через девять месяцев, после завершения испытаний на взрослых, исследования могут начаться среди детей. Пока не готовы документы для получения разрешения Минздрава РФ на исследование этой вакцины на детях, но над этим ведется работа. Директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург сообщил, что "вариант облегченной формы вакцины пока никто не обсуждал и экспериментов такого рода на проводилось. "Возможно, такое и будет по аналогии с вакцинами БЦЖ, где вакцина БЦЖ-М содержит половину взрослой дозы вакцины от туберкулеза. Если колоть БЦЖ-М 14-летним — это одна доза, если колоть новорожденным, что больше всего делается, это доза в два раза меньше".

Способы хранения

"Спутник Лайт" можно хранить полгода в замороженном виде и один месяц - в жидком.

При этом в замороженном виде вакцину необходимо хранить в защищенном от света месте при температуре не выше минус 18 градусов. В жидком - в защищенном от света месте при температуре 2-8 градусов.

Препарат может быть упакован в пачках из ампул, флаконов и шприцев в разной дозировке. Одна доза препарата, необходимая для введения, составляет 0,5 мл.

Другие российские вакцины

"Спутник Лайт" - уже четвертая отечественная вакцина от коронавируса, получившая официальную регистрацию в России. Помимо него и "Спутника V", который одобрен еще более чем в 60 странах, Минздрав разрешил использовать препараты "Эпиваккорона" и "Ковивак".

"Эпиваккорона" разработана центром "Вектор" Роспотребнадзора и получила регистрацию 14 октября 2020 года. Эта вакцина создана на основе искусственно синтезированных элементов структуры коронавируса. В "Векторе" пока не раскрывают полные данные об ее эффективности, но утверждают, что антитела выявляют более чем у 90% привившихся.

"Ковивак", созданный Центром им. Чумакова РАН, получил регистрацию 20 февраля 2021 года. Это самый "традиционный" препарат, созданный на основе инактивированного коронавируса. Прививка позволяет имитировать естественный процесс борьбы организма с возбудителем болезни.

Первую партию вакцины "Спутник V" выпустили в гражданский оборот — препарат начали получать люди из групп риска, в частности, учителя и медики. Массовые поставки вакцины возможны уже в конце октября или ноябре.

Показатель эффективности

По данным РФПИ, эффективность "Спутника Лайт" составила 79,4% (спустя 28 дней после прививки) - выше, чем у многих двухкомпонентных вакцин. Например, у препарата от AstraZeneca она равна примерно 70%. При этом, подчеркнули в фонде, отечественный препарат эффективен в том числе против новых штаммов коронавируса. Согласно исследованию, эффективность вакцины среди пожилых людей от 60 до 79 лет в Аргентине составила от 78,6 до 83,7%.

"Спутником Лайт" будут прививать людей в возрасте от 18 до 60 лет.

Ввод "Спутника Лайт" в гражданский оборот разрешен до 1 января 2022 года. В гражданский оборот вакцина сможет поступить, как только пройдут процедуры регистрации цены и соответствующих согласований федеральными органами. Предварительно это может произойти в июне-июле этого года. На данный момент ФАС согласовала предельную отпускную цену на "Спутник Лайт" на уровне 342,36 рубля без НДС за дозу. Право производить вакцину получили девять предприятий.

Ранее глава разработавшего вакцину Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург предполагал, что иммунитет после прививки будет сохраняться от трех до пяти месяцев, что заметно меньше, чем после получения двух доз "Спутника V".

Читайте также: