Сертификат reach что это

Обновлено: 07.07.2024

Паспорт безопасности вещества (Safety Data Sheets, SDS) – основной инструмент информирования об условиях безопасного использования химического вещества и основных рисках, связанных с его применением, всех участников цепочки поставок этого вещества (импортеров, дистрибьюторов и конечных потребителей).

В ряде стран, например в США, введены Паспорта безопасности материалов (Material Safety Data Sheets, MSDS), по своей форме и содержанию похожие на Паспорта безопасности вещества.

Требования к содержанию всех разделов Паспорта безопасности отражены в Приложении II Регламента ЕС (ЕС) № 1907/2006 (Регламент REACH). Постановление Комиссии (ЕС) № 453/2010, согласно которому Приложение II вступило в силу, было выпущено в мае 2010 г.

В период с 1 декабря 2010 года по 1 июня 2015 года паспорта данных по безопасности веществ и смесей должны содержать информацию как по старой классификации вещества или смеси согласно Директивам 67/548/ЕЕС и 1999/45/ЕС, так и по новой классификации регламента CLP. В связи с этим, все ввозимые на территорию ЕС вещества и смеси должны быть повторно классифицированы с учетом новых требований, а их паспорта безопасности должны быть обновлены в течение месяца со дня начала экспорта.

Обязанность по составлению паспорта безопасности вещества (смеси) ложится на поставщика этого вещества (смеси).

Химические вещества и смеси, для которых обязательно наличие паспорта безопасности:

вещества и смеси, отнесенные к категории опасных в соответсвии с Директивами 67/548/ЕЕС и 1999/45/ЕС;
вещества, в соответствии с критериями, указанными в Приложении 13 регламента REACH, отнесенные к стойким, биоаккумулятивным и токсичным (PBT) или к особо стойким с высокой степенью биоаккумуляции (vPvB);
вещества из Кандидат-списка на включение в Приложение 14 регламента REACH (список веществ, для которых необходима авторизация);

Для этих веществ поставщик обязан представить Паспорт безопасности (в бумажном или электронном виде) всем участникам цепочки поставок во время первого поступления вещества на рынок.

Кроме того, для следующих категорий препаратов, не относящихся к опасным, необходимо представить Паспорт безопасности по первому требованию потребителя:

содержащие вещество, представляющее опасность для здоровья человека и состояния окружающей среды, концентрация которого в негазообразном препарате не меньше 1% массы препарата; в газообразном препарате – не менее 0,2% объема;
содержащие вещество, относящееся к категории стойкого, биоаккумулятивного и токсичного (PBT) или особо стойкого с высокой степенью биоаккумуляции (vPvB), концентрация которого в негазообразном препарате составляет не менее 0,1% всей его массы;
содержащие вещество, внесенное в перечень веществ, которые будут включены в Приложение 14 регламента REACH, концентрация которого в негазообразном препарате не меньше 0,1% массы препарата;
вещество, для которого в ЕС установлен предельный уровень воздействия в рабочей среде.

Паспорт безопасности должен представляться на государственном языке той страны-члена Евросоюза, на территорию которой поставляется соответствующее химическое вещество или препарат.

Случаи, в которых Паспорт безопасности не требуется:

если вещество или смесь не относятся к категории опасных;
для конечных пользователей таких продуктов, как косметика, моющие средства;
при повторных поставках того же вещества или препарата, по которому ранее уже представлялся Паспорт безопасности, при условии, что его обновление не требуется.

Случаи, когда необходимо обновление Паспорта безопасности:

получен регистрационный номер REACH для вещества;
после 1 декабря 2010 г. – для веществ, отнесенных к категории опасных;
после 1 декабря 2015 г. – для смесей, отнесенных к категории опасных;
при получении новой информации об опасностях или информации, влияющей на меры по управлению рисками;
вещество классифицировано в соответствии с регламентом CLP;
в случае предоставления авторизации или когда в ней было отказано;
в случае установления ограничений согласно REACH

Обновленный Паспорт безопасности должен распространяться всем участникам цепочки поставок с пометкой «Редакция: ».

Какая документация потребуется от заявителя для сертификации Reach?

В обязательный пакет документов, которые потребуются от импортера, входят:

данные о компании (юридические реквизиты и фактический адрес производства), контактные сведения, адрес вебсайт производителя, ФИО представителя (генеральный директор);
название регистрируемого химического вещества, его состав, описание и номер CAS, используемый для идентификации различных сложных молекул;
детализированная характеристика технологического процесса в произвольном виде;
запланированный товарооборот в формате «от … до…»;
подтверждение наличия Единственного Представителя (контракт).

Все документыпереводятся и подаются на английском языке с нотариальным удостоверением (при необходимости).

Наш центр сертификации окажет профессиональное содействие в вопросах оформления международных разрешительных документов, проведения сертификации различных объектов согласно требованиям Директив и Регламентов ЕС, проведет проверку комплектности и правильности оформления первичного пакета документации заявителя, поможет выбрать надежных партнеров: уполномоченное лицо, нотифицированные органы сертификации, лаборатории.

С любыми вопросами по оформлению разрешений (сертификатов) на ввоз различных видов продукции на территорию ЕС и осуществления законной коммерческой деятельности, обращайтесь к нашим специалистам.

Кому нужна сертификация REACH?

Прохождение такой процедуры обязательно для предпринимателей, которые намерены организовать сбыт химической продукции в странах Евросоюза. Законодательные нормы, регулирующие оборот веществ, отличаются в ЕС и ЕАЭС.

Сертификацию проходят вещества, которые за счет своего состава обладают мутагенными, токсичными или канцерогенными рисками. Это обязательное условие для допуска продукции к реализации при условии, что объем ее ввоза превышает 1 тонну.

Стоит обратить внимание на то, что при продаже в ЕАЭС обязательно оформление паспорта безопасности вещества и оценка по требованиям нового регламента 041/2017 с момента вступления его в действие.

Этапы проведения регистрации Reach?

Сколько стоит сертификация Reach?

Цена на услуги по регистрации веществ устанавливается индивидуально. Чтобы рассчитать стоимость сертификации, учитывают:

тип продукции, для которой необходим документ;
ассортимент товара, который предприниматель намерен реализовывать в Евразийском союзе.
наличие полного пакета документации, который необходим для проведения регистрационных действий;
необходимость проведения опытов с веществами для получения информации об их свойствах и потенциальной опасности. Если они требуются, на стоимость влияет тип опытов и показатели, которые будут исследоваться при их проведении;
перечень дополнительных услуг, которые будут оказываться для предпринимателя.

С этой статьей также читают

Продукция, реализуемая и изготавливаемая в Таможенном союзе и РФ должна быть протестирована, согласно всем законодательным нормам и требованиям. Обяза. далее На территории Евразийского экономического союза ежегодно разрабатываются и вводятся в действие новые технические регламенты – на данный момент б. далее Сертификация импорта – это разрешительный документ, который официально подтверждает соответствие той или иной продукции регламентированным норма. далее

Вопрос пользователя

На сайте REACH регистрации указано: Освобождаются от REACH регистрации – некоторые вещества, изготовленные из натуральных источников и химически не модифицированные; – природные минералы (руда), и продукты/ товары изготовленные из них путем механического или физического преобразования, НО без химического воздействия или химических добавок. Наша компания производит титановый шлак и намерена продавать его в Польшу. Шлак получается путем нагрева минерального сырья (руды) и разделение на два продукта металлизированное железо и титановый шлак, т.е. химически не модифицируется. Вопрос нужно ли получать сертификат REACH на титановый шлак?

Ответ специалиста

Добрый день Титановый шлак является многокомпонентным веществом. Чтобы определить, подлежит ли данная продукция регистрации по процедуре РИЧ, необходимо уточнить состав продукта.

Расширенный паспорт безопасности

Для веществ, которые поставляются на рынок в количестве более 10 тонн/год, и классифицирующихся как опасные, в приложении к Паспорту безопасности должны быть представлены сценарии воздействия, описывающие правила безопасного обращения с веществом с целью контролирования его внешнего воздействия на здоровье человека и окружающую среду. Паспорт безопасности вместе с этими приложениями вместе образуют Расширенный паспорт безопасности (Extended Safety Data Sheets, ESDS).

Так же этот новый Паспорт безопасности известен как «REACH SDS». Его второе название обусловлено тем, что, как правило, Расширенный паспорт безопасности требуется после того, как вещество прошло REACH регистрацию и получило регистрационный номер. Номер вещества, а также сценарии воздействия (взятые из отчета о химической безопасности регистрационного досье) должны быть указаны в обновленном Паспорте безопасности. Расширенный паспорт безопасности при этом может достигать сотен страниц, оправдывая свое название.

Действует ли сертификат RoHS на территории Российской Федерации?

Ответ на данный вопрос будет отрицательный. Данный сертификат на территории России, а также остальных стран Евразийского Экономического Союза (Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Армения) не имеет никакой юридической силы. То есть данный документ требуется по закону именно в Европе, точнее сказать, для законного производства и реализации на территории стран Европейского Союза.

Здесь же, стоит сказать, что в Евразийском Экономическом Союзе действует свой регламент, который ограничивает наличие вредных химических компонентов в электротехнических приборах.

Регламент под номером 037/2016, вступает в силу 01-го марта 2020 года и звучит он следующим образом “Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники”.

Регламент новый, но уже с первого марта этого года всем производителям и импортерам электротехнической продукции требуется проводить оценку соответствия качества данной продукции.

Нужна помощь? Позвоните нам по указанному на сайте номеру телефона, или заполните форму обратной связи. Мы с удовольствием поможем вам решить возникшую проблему в минимальные сроки и без лишних расходов!

Для чего нужен RoHS?

В Европейском союзе действует директива RoHS 2011/65/EU. Это нормативный акт, который содержит требования к предельно допустимым значениям вредных веществ в электробытовых приборах. Документ предусматривает ограничение вредных веществ при производстве продукции. К таким веществам относятся свинец, кадмий, ртуть и другие элементы, оказывающие негативное воздействие на человеческий организм и окружающую среду. Товары, попадающие под директиву, должны проходить обязательные испытания.

Наличие подтверждающего документа позволяет выпускать безопасное оборудование, экспортировать его на международные рынки и упростить взаимодействие с контролирующими инстанциями.

Что такое RoHS сертификат?

Сертификат RoHS – это документ, оформляемый после испытаний оборудования, во время которых проверяется соответствие требованиям директивы. Он нужен предпринимателям, которые планируют реализовывать на территории Европейского Союза бытовую технику, осветительные приборы, телекоммуникационное и электротехническое оборудование. Исследования приборов проводится в лаборатории. Во время экспертизы анализируется уровень вредных веществ в электрооборудовании.

Если техника соответствует нормам, предприниматель получает разрешительный документ. После этого он может реализовывать продукцию на территории Евросоюза.

Стоимость и сроки испытаний по директиве RoHS?

Стоимость и сроки прохождения испытаний по директиве RoHS 2011/65/EU зависят от:

ассортимента заявленной продукции;
количества элементов, из которых она состоит;
количества необходимых исследований и протоколов.

Чем сложнее техника, тем дороже будут стоить оценочные процедуры и тем больше времени они потребуют. Это связано с тем, что во время лабораторных испытаний проверяется каждый отдельный элемент. На длительность проведения экспертизы также влияет степень загруженности лаборатории.

Окончательную стоимость и продолжительность проверки сможет определить эксперт после ознакомления с подробной информацией о характеристиках сертифицируемой электротехники.

С этой статьей также читают

Сертификация импорта – это разрешительный документ, который официально подтверждает соответствие той или иной продукции регламентированным норма. далее Продукция, реализуемая на территории ЕАЭ Союза должна маркироваться единым знаком обращения - "ЕАС", независимо от того, ввозимая ли эта про. далее

Вопрос пользователя

Добрый день! Хотим с вашей помощью оформить сертификат РОХС. Сколько будут стоить Ваши услуги?

Ответ специалиста

Добрый день, Николай! Конечно, мы занимаемся оформлением такой документации "под ключ". На Вашу почту я выслала подробный ответ с ценами и условиями оформления.

Вопрос пользователя

Добрый день! Сейчас в процессе получения сертификат ROHS. Хотим реализовывать пылесосы в Европу. Подскажите, сможем ли пользоваться этим сертификатом в России?

Ответ специалиста

Добрый день, Федор Алексеевич. К сожалению, европейские сертификаты не имеют юридической силы на территории РФ. На территории Евразийского Экономического Союза действуют свои технические регламенты. Более того, с недавнего времени вступил в силу новый технический регламент таможенного союза 037/2016 “Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники ” и теперь для законной реализации Вашей продукции на территории ЕАЭС требуется пройти оценку соответствия качества еще и по этому техническому регламенту.

ROHS сертификация

Каждый, кто планирует реализовывать определённую продукцию в странах Европейского Союза должен пройти процедуру оценки качества и получить сертификат Европейского Союза. И первым этапом на пути получения данного сертификата (сертификатов) будет - определение, под какие директивы попадает продукция. На данный момент их 30-ть.

И если мы говорим про реализацию электротехнических приборов (например: бытовая техника, оборудование, используемое в быту, различные осветительные приборы, телекоммуникационное оборудование), то данная продукция, независимо от того, под какие директивы попадает, автоматически попадает под действие директивы RoHS 2011/65/EU Restriction of Hazardous Substances Directive (ограничение содержания вредных веществ).

Данный законодательный акт ограничивает содержание определенных вредных веществ в оборудовании электронном и электрическом.

О каких веществах идет речь? Прежде всего – свинец, который оказывает негативное влияние на организм человека, так как имеет отравляющий эффект, а также загрязняет и разрушает окружающую среду. Также, это ртуть, кадмий, хром шестивалентный и другие (всего 10).

Краткий обзор документа REACH на русском языке

Официальной версии Регламента REACH, а также документов, разъясняющих его применение, на русском языке нет.

Основные требования и условия законодательства REACH можно скачивать по ссылке на официальный документ. Но с трактовкой некоторых терминов на русский язык нередко возникают сложности. Поэтому важно использовать только профессиональный перевод, а лучше обратиться к консультанту, специалисту в этой сфере, который может предоставить подробную информацию про химическое законодательство REACH, разъяснит, что это, как и кому необходимо оформлять документы и сколько это будет стоить.

Если вкратце рассматривать регламент REACH на русском языке, основные моменты касаются последовательности мероприятий, которые предстоит пройти для получения разрешений на ввоз хим. веществ в Европу. Речь идет о поставках более 1 т вещества в год. Меньшие объемы не требуют оформления регистрации. Не все хим. вещества подлежат регистрации. Исключение делается для:

радиоактивных компонентов;
грузов, перемещающихся транзитом или хранящихся на таможне и при этом не выделяющих промежуточных хим. соединений;
отходов;
природных минералов и продуктов из них, если в процессе их производства не задействуются химические способы обработки.

Список освобожденных веществ с учетом поправок к регламенту РИЧ можно уточнить у нашего консультанта.

вещество изготовлено либо импортируется в ЕС объемом свыше 1 т в год;
вещество не числится в списке исключений, приведенном выше;
мономеры, содержащиеся в концентрации более 2 % по весу, составляющие от 1 т в год;
выделяющиеся компоненты из сложных изделий, если их общий объем более 1 т.

Объемы поставок менее 1 т за год не требуют прохождения регистрации, но их ввоз в ЕС может регламентироваться другими нормативными актами. Уточнить вопрос можно у консультантов нашей компании.

Маркировка знаком СЕ

Не стоит забывать про такой важный момент, как маркировка. Все мы знаем, что для законной реализации продукции на территории Евразийского Экономического Союза продукцию требуется пометить специальной маркировкой – значком ЕАК.

В Европейском союзе есть свои правила маркировки – все товары, прошедшие процедуру сертификации, должны быть помечены значком СЕ. Только после этого продукция может легально ввозится и, соответственно, реализовываться на территории Европейского Союза.

Стоит также сказать, что на рынке полно продукции имеющей схожую маркировку СЕ. Схожую, но не идентичную. Есть несколько отличий между двумя маркировками (разные размеры и расстояние между буквами). Схожая маркировка расшифровывается China Trademark. Данная маркировка не имеет никакого отношения к Европейской Сертификации, и, как правило, используется с целью введения в заблуждение потребителей.

Как проводится регистрация химических веществ в ЕС

Для оформления паспорта REACH в России руководствующими документами будут действующие нормативные акты с учетом поправок. Чтобы экспортировать в ЕС хим. продукцию, понадобится маркировка CLP, MSDS, паспорт (подтверждение регистрации). Чтобы пройти регистрацию, понадобится взять образец вещества, идентифицировать его по CAS номеру и предоставить информацию о компании, включая категорию.

Последовательность мероприятий для регистрации хим. веществ, экспортируемых в количестве более 1 т в Европу, выглядит так:

Идентификационный анализ, определяющий вещество.
Отправка Inquiry в ECHA.
Если в ECHA подтверждают идентификацию, приобретается LOA.
На базе LOA в ECHA отправляется регистрационное досье.
Получение регистрационного номера на вещество из ЕСНА.

После обзора протокола REACH появляется понимание, что регистрацию веществ может выполнять только резидент ЕС, который может быть как импортером, так и «Единственным представителем» производителя в агентстве ECHA. В его компетенцию входит корректное представление информации об экспортируемых в ЕС веществах. Производитель ежегодно отправляет ему соответствующие отчеты, касающиеся объемов поставок.

Наша компания как Единственный представитель предлагает следующий комплекс услуг по регистрации хим. веществ в ЕС:

определение расценок на все предстоящие процедуры;
подписание договора на услуги по сертификации экспортируемых веществ;
запрос на Inquiry, LOA, регистрацию;
получение регистрационного номера хим. вещества (паспорта) для производителя.

Стандартно все процедуры длятся около 3–6 месяцев. Данный срок зависит от времени, необходимого для проведения всех требуемых исследований, и оформления соответствующих протоколов, от времени на согласование и покупку письма доступа

Сертификация REACH

В связи с существенными различиями в законодательстве ЕАЭС и ЕС касательно порядка оценки соответствия тем или иным требованиям и отсутствия между указанными странами соглашения о взаимном признании результатов испытаний, для большинства отечественных производителей достаточно тяжело попасть на рынок Евросоюза.

Поэтому для осуществления поставок в страны ЕС отечественным компаниям следует предварительно получать необходимые разрешения именно о соответствии нормативным требованиям ЕС.

В законодательстве ЕАЭС не так давно был принят техрегламент о безопасности химической продукции, который еще пока не вступил в силу. Но даже после начала его действия получение разрешительной документации о соответствии его требованиям не дает право законного ввоза подконтрольных изделий в страны Еврозоны.

Назначение и цели

Такому контролю подлежит продукция, производимая или ввозимая на территорию Евросоюза, которая обладает токсичными, канцерогенными или мутагенными рисками.

При этом Reach регистрация химических веществ проводится как для отдельно поставляемых опасных химических веществ, так и для тех, которые входят в состав другой многокомпонентной продукции, если объем поставок превышает 1 тонну в течение календарного года.

Какова процедура сертификации в рамках директивы RoHS?

Можно выделить несколько основных этапов получения данного сертификата:

На первом этапе необходимо определить процедуру проведения оценки продукции.
Определить гармонизированные стандарты.
Необходимо понять есть ли в стране Европейского союза, куда планируется поставка особые положения и требования к данному виду товара.
Оформить техническую документацию.
Назначить полномочного представителя в ЕС.
Нанести на продукцию маркировку СЕ.

Узнать подробнее про документ

требуется ли он для вашей продукции или услуги и как его можно заказать?

Суть регламента REACH

Назначение регламента РИЧ Европейского союза — контроль над химическими веществами, как самих по себе, так и в составе продукции, при их ввозе из зарубежных стран на территорию ЕС. Регламент REACH необходимо рассматривать совместно с Регламентом CLP, дополняющим действующие требования регламента RICH. Все хим. вещества, изготовленные и поставляемые на рынок ЕС, должны регистрироваться производителем или импортером. Чтобы снизить стоимость регистрации, предусмотрено совместное оформление части регистрационного досье несколькими поставщиками или производителями, если речь идет о регистрации одного и того же вещества.

После официального оформления документов на хим. вещество регистранты участвуют в форуме, где обмениваются информацией, выдвигают «Ведущего регистранта», который берет на себя все мероприятия, связанные с системой REACH и безопасностью химической продукции. Ведущий регистрант контактирует с Европейским агентством и представляет в ЕСНА основное досье и прочие необходимые бумаги. Важно учесть, что смесь из разных хим. компонентов не регистрируется, а регистрируется каждое вещество в отдельности. Получив разрешительные документы, производители могут отправлять на экспорт чистое вещество или в составе продукции.

В соответствии с требованиями регламента REACH EC 1907/2006 REACH, регистрацию химических веществ, производимых в Евросоюзе, осуществляет производитель вещества. Регистрацию веществ, производимых вне Евросоюза, осуществляет либо импортер данного вещества, учрежденный на территории ЕС, либо Единственный (Специальный) представитель производителя из страны, не входящей в Европейский союз, а также учрежденный на территории ЕС. Если производитель из страны, не входящей в ЕС, назначил своего Единственного представителя, то он должен проинформировать о таком назначении своего импортера (импортеров) из данной цепи поставки.

Порядок проведения регистрации Reach

В силу различия подходов в вопросах оценки соответствия качества и безопасности, а также отсутствия соглашения о взаимном признании протоколов испытаний и прочих результатов исследований, оформление сертификата Reach представляет некоторые сложности. Вся процедура внесения данных в реестр с момента сбора необходимой документации занимает более 6 месяцев. Однако по ее окончанию обладатель разрешения получает право ввоза товаров во все страны Европейского Союза.

Порядок действий и основные этапы сертификации Reach можно описать следующим образом:

1 этап. Выбор Единственного Представителя (ЕП)

По аналогии с законодательством ЕАЭС, где участие в декларировании/сертификации соответствия доступно для иностранного производителя только через уполномоченное лицо, также и при Reach-сертификации фирмы, не являющиеся резидентами, не могут самостоятельно участвовать в процедуре внесения сведений охимвеществе в ECHA (Европейское агентство по химическим веществам). Для возможности проведения регистрации импортеры должны найти/выбрать уполномоченного (Единственного) представителя, который зарегистрировал свою деятельность в одном из государств ЕС.

Основными функциями ЕП является предоставление документации о продукции в контролирующие инстанции, подтверждение соответствия товаров всем требованиям Регламента 1907/2006, коммуникация со всеми структурами по вопросам сертификации, представительство интересов партнера.

Фирма-импортер должна внести членский взнос, рассчитываемый индивидуально в каждом случае исходя из объема поставки и размера предприятия:

микро (< 10 сотрудников, годовой оборот меньше 2 млн. евро);
маленькое (< 50 сотрудников, оборот меньше 10 млн. евро/год);
среднее (<250 сотрудников, меньше 43 млн. евро/год);
большое (> 250 сотрудников, годовой оборот больше 43 млн. евро).

3 этап. Членство в единой системе обмена информации (JointSubmission)

Цель данной процедуры – сокращение количества проводимых испытаний на животных с целью охраны окружающей среды. Предприятия, желающие получить сертификат Reach, присоединяются к числу участников специализированного форума для обмена данными о рассматриваемом веществе и, благодаря уплате членского взноса, входят в Консорциум посредством подачи LetterofAccess.

Этап 4. Предоставление документации и непосредственная регистрация

Подготовка и проверка документов (отчет по химической безопасности, техническое и информационное досье согласно требованиям IUCLID5), передача их в ЕСНА, присвоение номера регистрации.

Узнать подробнее про документ

требуется ли он для вашей продукции или услуги и как его можно заказать?

Читайте также: