Dex forte для чего
Обновлено: 05.07.2024
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Механизм действия основывается на угнетении синтеза простагландинов вследствие подавления ЦОГ.
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема, длительность действия - 4-6 ч.
Особые указания
Перед применением Гентадекса необходимо вынуть мягкие контактные линзы и вновь установить их не ранее чем через 15 мин после закапывания препарата.
При закапывании препарата не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Использование в педиатрии
Нет опыта применения у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не рекомендуется применять препарат непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами, т.к. возможно слезотечение после закапывания препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции почек начальная доза - не более 50 мг/сут.Применение у детей
Препарат противопоказан к применению в детском возрасте.Показания к применению
- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз);
- дисменорея;
- зубная боль.
- купирование болевого синдрома различного генеза (в т.ч. послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишиалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);
- симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).
Применение при нарушениях функции печени
Показания к применению
- бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к гентамицину микроорганизмами (в т.ч. блефарит, конъюнктивит, кератит (без повреждения эпителия), иридоциклит, склерит, эписклерит;
- инфицированная экзема кожи век;
- аллергические процессы переднего отдела глаза при присоединении бактериальной инфекции;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Что делать в случае передозировки
При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о применении Гентадекса у беременных женщин. Противопоказано применение в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Дексаметазон при применении в составе глазных капель может выделяться с грудным молоком. Нет данных о его влиянии на ребенка. Применение препарата в период лактации допускается, если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Предупреждения и меры предосторожности
До начала применения препарата Дексалгин® инъект сообщите своему лечащему врачу, если:
• Вы перенесли хроническое воспалительное заболевание кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
• Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
• Вы принимаете другие лекарственные средства, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например пероральные стероидные препараты, некоторые антидепрессанты (типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), средства, препятствующие агрегации тромбоцитов (аспирин), или антикоагулянты (варфарин). В этом случае перед применением препарата Дексалгин® инъект следует проконсультироваться с врачом, который, возможно, назначит средство, оказывающее на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока);
• у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что существует риск их развития (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). Следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Средства, подобные препарату Дексалгин® инъект, могут в незначительной степени способствовать развитию сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
• Вы - человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных эффектов (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
• Вы страдаете или страдали аллергией;
• Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертония и/или сердечная недостаточность), и у Вас имела место задержка жидкости в организме;
• Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
• Вы женщина, страдающая нарушением фертильности (на фоне применения препарата Дексалгин® инъект возможно снижение фертильности, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
• у Вас первый или второй триместр беременности;
• у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
• у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, приводящие к изменениям соединительной ткани);
• Вы болеете ветряной оспой, поскольку избыток НПВС может усугубить инфекцию;
• Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно,1 подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население. Назначение данного
Условия отпуска из аптек
Передозировка
При местном применении глазных капель Гентадекс вероятность передозировки препарата крайне мала. В то же время, длительное применение препарата может оказывать системное действие.
- возможно усугубление побочного действия компонентов препарата.
- препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Фармакологическое действие
- ГКС (дексаметазона натрия фосфатом) и антибиотиком из группы аминогликозидов (гентамицина сульфатом).
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Ptoteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Staphylococcus spp., в т.ч. в отношении множественноустойчивых штаммов. Менее активен в отношении стрептококков различных видов и грамотрицательных кокков. Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка возбудителя.
Дексаметазон - синтетический фторированный ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, обладает антиэкссудативным и антифибробластогенными свойствами, практически не оказывает минералкортикостероидного действия. Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами и образует комплекс, проникающий в ядро клетки и стимулирующий синтез мРНК; последняя индуцирует образование белков, опосредующих клеточные эффекты, в т.ч. липокортина, который угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления и аллергии. Дексаметазон ингибирует экспрессию генов белков, участвующих в развитии воспалительных реакций. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Тормозит активность гиалуронидазы, коллагеназы и протеаз. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, в т.ч. лизосомальные, угнетает высвобождение цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к декскетопрофену или к другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС), а также к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- острые (в том числе подозрение) и хронические заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе и в анамнезе): болезнь Крона, язвенный колит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- кровотечения (в том числе желудочно-кишечные) и склонность к ним;
- одновременный прием антикоагулянтов;
- бронхиальная астма (в том числе и в анамнезе);
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносных пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВС (в том числе и в анамнезе);
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);
- прогрессирующие заболевания почек;
- тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлда-Пью);
- гиперкалиемия;
- воспалительные заболевания кишечника;
- беременность, период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Из-за содержания этанола препарат противопоказан для нейроаксиального (интратекаль- ного или эпидурального) введения.
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой степени интенсивности в случаях, когда пероральное применение препарата нецелесообразно, например, при послеоперационных болях, почечной колике и болях в нижней части спины (поясницы).
Декс инъекции : инструкция по применению
Одна ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: декскетопрофен 50,0 мг (в виде декскетопрофена трометамола).
Вспомогательные вещества: этанол, натрия хлорид, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код ATX: М01АЕ17.
Препарат содержит этанол
В одной ампуле препарата Дексалгин® инъект содержится 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 мл вина на одну дозу.
Противопоказано при алкоголизме.
Следует принимать во внимание беременным и кормящих грудью женщинам, детям, а также пациентам из группы высокого риска, например с заболеваниями печени или эпилепсией.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, т. е. можно считать, что лекарственное средство «не содержит натрий».
Беременность, грудное вскармливание и детородная функция
Применение препарата Дексалгин® инъект в течение последних трех месяцев беременности или кормлении грудью противопоказано. Проконсультируйтесь с врачом.
В случае беременности, а также при вероятной или планируемой беременности перед приемом данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки, так как Дексалгин® инъект, возможно, Вам не подойдет.
Следует избегать применения препарата Дексалгин® инъект женщинам, планирующим беременность или беременным женщинам. Лечение на любом сроке беременности следует проводить только в соответствии с назначением врача.
Применение препарата Дексалгин® инъект женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.
Что следует знать перед использованием
Препарат Дексалгин® инъект нельзя применять:
• при наличии аллергии на декскетопрофен или любые другие компоненты данного лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6);
• при наличии аллергии на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные средства;
• после приема аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди; если у Вас имеет место астма;
• если у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препараты, использующиеся для снижения концентрации жиров в крови);
• если у Вас пептическая язва/кровотечение в желудке или кишечнике или, если у Вас в прошлом имели место кровотечение в желудке или кишечнике, язва или перфорация;
• если при применении нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) у Вас развивается или раньше развивалось желудочное или кишечное кровотечение или перфорация;
• если Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога)
• если Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
• у Вас выраженная сердечная недостаточность, заболевание почек средней или тяжелой степени или заболевание печени тяжелой степени;
• если у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
• если Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления жидкости в организм;
• если у Вас третий триместр беременности или Вы кормите грудью;
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция компонентов препарата низкая. Установлено, что дексаметазон проникает через интактный эпителий роговицы во влагу передней камеры глаза. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.Передозировка
Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости: промывание желудка, диализ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации противопоказано.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Поскольку на фоне применения препарата Дексалгин® инъект возможно развитие таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
- изжога, боли в животе;
- редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
- головные боли, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
- озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация;
- редко - изменение картины периферической крови, нарушения функции почек.
Способ применения и дозы
Побочные действия
- раздражение, жжение, боль, зуд, дерматиты, отек век, птоз, мидриаз.
- непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- редко - необратимое помутнение хрусталика.
При длительном применении препарата возможно повышение внутриглазного давления с развитием симптомокомплекса глаукомы (при применении глазных капель Гентадекс в течение более 7 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление), развитие заднекапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговицы, присоединение вторичной (грибковой) инфекции.
Срок годности препарата
Вскрытый флакон следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С в течение 4 недель.
Режим дозирования
Для приема внутрь средняя разовая доза составляет 12.5 мг - 1-6 раз/сут каждые 4-6 ч по мере необходимости или 25 мг 1-3 раза/сут каждые 8 ч. Максимальная суточная доза составляет 75 мг. Длительность применения - не более 3-5 дней.
Для пациентов с нарушениями функции печени или почек, пациентов пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут.
Способ применения
Дексалгин® инъект вводится либо внутримышечно, либо внутривенно.
При внутримышечном введении раствор набирают из цветной ампулы и сразу же медленно вводят глубоко в мышцу.
Раствор можно использовать, только если он прозрачен и бесцветен.
Условия хранения препарата
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и ампуле. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Для защиты от воздействия света хранить ампулы во вторичной упаковке (складной картонной коробочке).
Не используйте данное лекарственное средство в том случае, если раствор не прозрачен и бесцветен и имеют место признаки ухудшения качества (например, частицы). Дексалгин® инъект раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора предназначен для однократного применения, его следует использовать сразу после вскрытия упаковки, а остатки вылить (см. подраздел «Утилизация» далее).
Утилизация
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию или с бытовым мусором. Проконсультируйтесь с работником аптеки относительно мер по утилизации ненужных лекарств, а также использованных игл и шприцов. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Противопоказания к применению
- вирусные (в т.ч. герпетические) или грибковые инфекции;
- туберкулез;
- гнойное воспаление глаз;
- трахома;
- глаукома;
- нарушение целостности эпителия роговицы и истончение склеры;
- детский возраст;
- I триместр беременности;
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Описание препарата ДЕКС (DEKS)
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 25 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
таб., покр. оболочкой, 12.5 мг: 10, 20 или 30 шт.
Рег. №: 17/03/2676 от 29.03.2017 - Действующее
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
р-р для в/в и п/к введения/концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
Рег. №: 17/11/2574 от 28.04.2016 - Действующее
Раствор для в/в и в/м введения/концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| декскетопрофен (в форме трометамола) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые (2) - пачки картонные.
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения следующим образом:
Часто ( ≥1/100 до
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Если Вы принимаете сейчас, принимали недавно, или могли принять любые другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки. Существуют лекарства, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.
Если вместе с препаратом Дексалгин® инъект Вы принимаете какие-либо из перечисленных далее лекарственных средств, обязательно сообщите об этом лечащему врачу, стоматологу или работнику аптеки.
С препаратом не рекомендуется сочетать следующие лекарственные средства:
• Ацетилсалициловая кислота (аспирин), кортикостероиды или другие противовоспалительные средства
• варфарин, гепарин и другие средства, препятствующие образованию сгустков крови;
• Литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
• Метотрексат, применяемый при ревматоидном артрите и раке;
• Гидантоин и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
• Сульфаметоксазол, применяемый при бактериальных инфекциях;
Следующие комбинации рекомендуется применять с осторожностью:
• ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца
• Пентоксифиллин и окспентифиллин, используемые для лечения при хронических венозных язвах
• Зидовудин, использующийся при лечении вирусных инфекций
• Антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях
• Хлорпропамид и глибенкламид, использующиеся для лечения при диабете
Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих средств:
• Хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях
• Циклоспорин или такролимус, применяющиеся для лечения при системных иммунных заболеваниях и при трансплантации органов
• Стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические лекарственные средства, т. е. препараты, использующиеся для расплавления тромбов
• Пробенецид, использующийся при подагре
• Дигоксин, использующийся для лечения при хронической сердечной недостаточности
• Мифепристон, применяемый в качестве средства, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
• Антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• Антиагреганты, использующиеся для снижения агрегации тромбоцитов и образования тромбов
Если у Вас появятся вопросы по поводу приема препарата Дексалгин® инъект вместе с другими лекарственными средствами, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Условия отпуска
Дексалгин® инъект отпускается только по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
1, Авеню де ла Гар,
1611 Люксембург
Производитель:
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз с.р.л Виа Сеттэ Санти, 3
50131 Флоренция
Италия
Уполномоченный представитель:
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) Глиникер Вег 125
12489 Берлин
Германия
Применение при нарушениях функции почек
Как применять препарат
Что представляет собой препарат и для чего он используется
Дексалгин® инъект — это болеутоляющее средство, которое относится к группе лекарств под названием нестероидные противовоспалительные средства (НПВС).
Он используется для лечения острой боли, от средней до выраженной интенсивности, при невозможности применения таблеток, например при послеоперационной боли, почечной колике (сильной боли в области почек) и боли в пояснице.
Применение во время беременности и в период лактации
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Нет данных о выделении декскетопрофена в грудное молоко. ДЕКС не реуомендуется применять во время кормления грудью.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Инструкция по применению ГЕНТАДЕКС (GENTADEX)
Раствор (капли глазные) прозрачный, бесцветный или желтоватого цвета.
| 1 мл | |
| дексаметазона натрия фосфат | 1 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 3 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия тетраборат, натрия цитрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - тюбик-капельницы (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы с крышкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Меры предосторожности и особые указания
С осторожностью: пожилой возраст (старше 65 лет), склонность к аллергическим реакциям, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани, угнетение костномозгового кроветворения, ишемическая болезнь сердца (ИБС), хроническая сердечная недостаточность (ХСН), артериальная гипертензия, гиповолемия, дислипидемия, сахарный диабет, курение, цереброваскулярные заболевания, одновременная терапия с другими лекарственными препаратами: глюкокортикостероидами (в том числе преднизолоном), антикоагулянтами (в том числе варфарином), антиагреган- тами (в том числе АСК, клопидогрелем), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (в том числе циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), нарушение функции почек и/или печени.
С осторожностью применять у пациентов с аллергическими состояниями в анамнезе. Избегать применения препарата в комбинации с другими НПВС, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2. Выраженность побочного действия можно сократить путем применения минимальной эффективной дозы на протяжении минимального времени, необходимого для улучшения состояния. Желудочно-кишечные кровотечения, образование или перфорация язвы, в некоторых случаях с летальным исходом, отмечены для всех НПВС на разных этапах лечения независимо от наличия симптомов-предвестников или наличия в анамнезе серьезной патологии со стороны ЖКТ. При развитии желудочно-кишечного кровотечения применение препарата следует прекратить. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образование язвы или ее перфорация повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. У данной группы пациентов частота побочных действий НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, иногда с летальным исходом, повышена. Лечение таких пациентов следует начинать с минимально возможной дозы.
НПВС необходимо с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку существует риск их обострения. Перед началом применения декскетопрофена трометамола пациентам с эзофагитом, гастритом и/или язвенной болезнью в анамнезе необходимо подтвердить наличие ремиссии этих заболеваний. У пациентов с симптомами патологии ЖКТ или с заболеваниями ЖКТ в анамнезе необходимо контролировать состояние ЖКТ на предмет возможных нарушений, особенно это касается желудочно-кишечного кровотечения. Для таких пациентов, а также пациентов, применяющих аспирин или другие средства, повышающие риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть простолом или ингибиторами протонной помпы. Пациентам, особенно пожилого возраста, в анамнезе которых присутствуют побочные реакции со стороны ЖКТ, необходимо сооб¬щать врачу обо всех непривычных симптомах, связанных с ЖКТ, в частности о желудочно-кишечных кровотечениях, особенно на начальных этапах лечения.
С осторожностью назначают препарат пациентам, одновременно применяющим средства, которые могут повысить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные корти¬костероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин.
Неселективные НПВС способны уменьшать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет угнетения синтеза простагландинов. Одновременное применение декскетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационный период изучалось в контролируемых клинических исследованиях, влияния на показатели коагуляции не обнаружено. Тем не менее, пациентам, применяю¬щим декскетопрофена трометамол одновременно с препаратами, влияющими на гемостаз, например, варфарин, другие кумарины или гепарины, необходимо тщательное наблюдение врача.
Пациентам с артериальной гипертензией (АГ) и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести необходим тщательный контроль врача, так как при применении НПВС возможна задержка жидкости в организме и появление отеков. Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным применение некоторых НПВС, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска развития состояний, вызванных тромбозом артерий, например, инфаркта миокарда или инсульта. Данных для исключения такой опасности при применении декскетопрофена трометамола недостаточно. При неконтролируемой АГ, застойной сердечной недостаточности, подтвержденной ИБС, заболеваниях периферических артерий и/или сосудов головного мозга декскетопрофена трометамол назначают только после тщательной оценки состояния пациента. Также это касается пациентов с факторами риска относительно сердечно-сосудистых заболеваний, например, АГ, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, перед началом длительной терапии.
Описаны очень редкие случаи развития серьезных кожных реакций (некоторые с летальным исходом) на фоне применения НПВС, в том числе эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Вероятно, наибольшему риску пациенты подвержены в начале лечения: у большинства пациентов указанные реакции развивались в первый месяц терапии. При появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности препарат следует отменить.
Как и все НПВС, препарат способен повышать уровень азота мочевины и креатинина в плазме крови. Подобно другим ингибиторам синтеза простагландинов его применение может сопровождаться побочными реакциями со стороны почек, что может привести к гломерулонефриту, интерстициальному нефриту, папиллярному некрозу, нефротическому синдрому и ОПН. Аналогично другим НПВС, препарат может вызвать временное и незначительное повышение показателей некоторых печеночных проб, а также значительное повышение уровня ACT и АЛТ. При соответствующем увеличении этих показателей терапию необходимо прекратить.
С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, а также пациентам с АГ и/или застойной сердечной недостаточностью, поскольку у них на фоне применения НПВС возможно ухудшение функции почек, задержка жидкости в организме и отеки. Ввиду повышенного риска нефротоксичности препарат с осторожностью применяют при лечении диуретиками, а также у пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии. Особую осторожность необходимо соблюдать при лечении пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе, в частности с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку на фоне применения препарата повышается риск развития сердечной недостаточности. Больше всего нарушений функции почек, сердечно-сосудистой системы и печени выявляют у пациентов пожилого возраста.
ДЕКС с осторожностью применяют у пациентов с нарушением кроветворения, системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Подобно другим НПВС, ДЕКС способен маскировать симптомы инфекционных процессов. Описаны отдельные случаи активизации инфекционных процессов, локализующихся в мягких тканях, во время применения НПВС. Таким образом, если во время терапии возникают или усиливаются симптомы бактериальной инфекции, пациенту рекомендуют немедленно обратиться к врачу.
Как и все НПВС, декскетопрофен может снижать фертильность у женщин, поэтому его не рекомендуют применять женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые проходят обследование или лечение на предмет бесплодия, необходимо рассмотреть возможность отмены препарата. Назначение препарата в I триместр беременности возможно в только случае крайней необходимости.
Каждая ампула препарата содержит 200 мг этанола, что соответствует 5 мл пива или 2,08 вина. Препарат может отрицательно влиять на лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при назначении препарата в период беременности и лактации, детям и пациентам из группы риска, например, при заболеваниях печени, а также страдающим эпилепсией.
Что делать, если Вы забыли применить препарат
Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной. В назначенное время введите следующую положенную дозу (в соответствии с разделом 3 «Как применять препарат Дексалгин® инъект»).
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Противопоказания к применению
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, беременность, лактация, детский возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.Возможные побочные действия
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
Одновременное назначение с антихолинергическими лекарственными препаратами усиливает вызываемое дексаметазоном повышение внутриглазного давления.
Гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное назначение гентамицина и одного из этих препаратов может привести к выпадению осадка в конъюнктивальном мешке.
Контакты для обращений
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ РУП, представительство, (Республика Беларусь)
Содержимое упаковки и прочая информация
Содержимое одной ампулы (2 мл) препарата
Действующее вещество препарата — декскетопрофен (МНН) 50 мг (в форме декскетопрофена трометамола (73,80 мг).
Вспомогательные вещества: спирт (этанол 96%), натрия хлорид, натрия гидроксид и вода для инъекций.
Описание препарата и содержимое упаковки
Прозрачный бесцветный раствор.
Дексалгин® инъект представляет собой раствор для инъекций или концентрат для приготовления инфузионного раствора. Он выпускается в упаковках по 1 или 5 ампул цветного стекла (стекло типа 1) с точкой белого или почти белого цвета, отмечающей место разлома ампулы, и листком-вкладышем в каждой упаковке. В одной ампуле содержится 2 мл прозрачного бесцветного раствора.
В продаже могут иметься упаковки не всех размеров.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении декскетопрофена с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме крови.
С осторожностью применять декскетопрофен менее чем за 24 ч до начала применения или после окончания терапии метотрексатом, т.к. концентрация последнего в плазме крови (и, следовательно, токсичность) может повышаться.
Описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении НПВС и антикоагулянтов.
Дети и подростки
Препарат Дексалгин® инъект у детей и подростков не изучался. Поэтому безопасность и эффективность не установлены и препарат у детей и подростков применять не следует.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь C max декскетопрофена у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Связывание с белками плазмы - 99%. Средний V d - менее 0.25 л/кг. T 1/2 составляет 1.65 ч. Подвергается метаболизму. Выводится главным образом почками в виде метаболитов.
Режим дозирования
При легком течении инфекционного процесса закапывают по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок глаза каждые 4 ч.
При тяжелом течении инфекционного процесса препарат закапывают каждый час. По мере уменьшения воспалительных явлений частота инстилляций препарата снижается.
Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания (дексаметазон может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное использование гентамицина может способствовать развитию устойчивой флоры).
Инструкция по применению флаконов с крышками-капельницами
Перед применением лекарственного препарата следует удалить с флакона алюминиевый колпачек, снять резиновую пробку и закрыть флакон крышкой-капельницей, предварительно освобожденной от упаковки. Затем следует снять колпачок с крышки-капельницы, перевернуть флакон, закапать необходимое количество капель лекарственного препарата. После применения флакон вернуть в вертикальное положение и надеть колпачок на крышку-капельницу.
Применение у пожилых пациентов
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Для лиц пожилого возраста начальная доза - не более 50 мг/сут.Применение у детей и подростков
Данный лекарственный препарат не следует применять у детей и подростков до 18 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности. Для пациентов с нарушениями функции печени начальная доза - не более 50 мг/сут.Читайте также: