Что такое q control

Обновлено: 30.06.2024

Программа предназначена для обработки результатов измерений и контроля их качества. Основным блоком программы QControl является Лабораторный журнал.

В лабораторном журнале один раз задается свойства методики:

способ расчета результатов (формула, градировочная характеристика);

метрологические характеристики методики (с.о. или предел сходимости, воспроизводимости, неопределенность результатов измерений);

способы контроля стабильности и проверки приемлемости;

способ округления результатов и т.д.

В ходе работы с клавиатуры вводятся аналитические сигналы для рутинных и контрольных проб. Все остальное – расчет концентраций, контроль качества и т.д. – делается автоматически.

Результаты измерений в каждой серии проходят утверждение.

С лета 2015 г. доступна новая модификация популярной программы для компьютеризации внутрилабораторного контроля качества анализа QControl, версия 6.0. Это следующий шаг в развитии программы QControl.

В новой версии сохранены все возможности предыдущих модификаций:

контроль стабильности измерений по ГОСТ Р ИСО 5725-2002 с использованием алгоритма Вестгарда;

ведение журнала ошибок для учета и анализа грубых промахов;

оценка правильности, прецизионности, точности в лаборатории («валидация на месте») и анализ данных контроль качества («Тесты»);

проверка приемлемости результатов измерений;

выполнение расчетов при аттестации методик КХА (по РМГ 61-2010);

«статистический» контроль, «операционный» контроль качества, контроль с введением добавки (согласно РМГ 76-2010);

построение градуировочной характеристики методом наименьших квадратов и расчет по ней значения измеряемой величины;

расчет критических значений статистических функций ( t, F, и др.).

В версии программы QControl 6.0 появились новые возможности:

компьютеризация полуколичественных и качественных исследований (тест-методы, микробиология и т.д.);

быстрый поиск методик, для чего методики можно делить на группы;

ведение контрольной карты расхождений (размахов) в относительных единицах (в отсутствие контрольного материала);

контроль качества по результатам проверки приемлемости;

построение градуированной характеристики взвешенных методом наименьших квадратов.

Программа QControl работает в операционной среде Windows XP и совместимых ОС. Она имеет максимально дружественный интерфейс, поэтому работать с ней очень просто: это могут даже неподготовленные сотрудники. Развитая подсказка, содержащая полное описание вводимых данных и используемых алгоритмов, помогает работать с программой и может рассматриваться лабораторией как значительная часть «Руководства по качеству».

Программа «QControl» уникальна и не имеет аналогов в России. Она рекомендована к использованию Госстандартом России (Рекомендации по метрологии Р 50.2.003-2002 "ГСОЕИ. Внутренний контроль качества. Пакет программ QControl") и соответствует ГОСТ Р ИСО 5725 - 2002, а также ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» ( Минздрав России).

Она полностью удовлетворяет требованиям органов по аккредитации к ведению лабораторного журнала и контролю качества измерений.

Опыт применения программы «Q-control» для внутреннего контроля качества результатов анализа при исследовании питьевой воды Текст научной статьи по специальности «Математика»

Текст научной работы на тему «Опыт применения программы «Q-control» для внутреннего контроля качества результатов анализа при исследовании питьевой воды»

В проектных материалах расчетами были учтены особенности места расположения: рельеф района; метеорологические условия, существующее фоновое загрязнение атмосферного воздуха.

Учитывая существующую градостроительную ситуацию, уровень автомобилизации города расчетное обоснование санитарных разрывов от дорог выполнено с шумозащитными мероприятиями.

Проектными материалами предусмотрены:

- установка шумозащитных экранов высотой не менее 3 м на участках автодорог прилегающих к существующей жилой застройке (шумопоглощающая способность экранов составляет 25 дБ);

- прохождение трассы в проектируемых выемках; величина относительного снижения шума выемкой составит А LАвыем. = 11,8 дБА;

- покрытие проектируемой автодороги из щебеночномастичного асфальтобетона (ЩМА).

Принятые проектные решения при обосновании санитарных разрывов дорог: обеспечили непревы-шение на внешней границе санитарного разрыва и за ее пределами предельно-допустимых концентраций загрязняющих веществ для атмосферного воздуха населенных мест, допустимых уровней физического воздействия на атмосферный воздух.

В проектных решениях предусмотрены: снос отдельных жилых домов, перепрофилирование объектов с нормируемыми показателями качества среды обитания, изменение целевого назначения территорий садоводческих товариществ и коллективных дачных и садово-огородных участков попадающих в границы санитарного разрыва.

Н.А. Гусакова, О.Н. Кантур

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРОГРАММЫ «Q-CONTROL» ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ АНАЛИЗА ПРИ ИССЛЕДОВАНИИ ПИТЬЕВОЙ ВОДЫ

ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» г. Владивосток

Гармонизация отечественных и международных требований к качеству результатов измерений - необходимый этап на пути интегрирования нашей страны в мировой рынок. Все большее число отечественных нормативных документов приводится в соответствие с международными стандартами и руководствами.

Многие важные практические решения основываются на результатах количественного химического анализа. Например, при оценке соответствия - деятельности по определению соблюдения требований, предъявляемых к объекту.

Во всех случаях, когда решения принимаются на основе результатов анализа, важно иметь свидетельство качества, т.е. достоверности результатов измерений (испытаний, исследований).

Обеспечение необходимой точности анализа при реализации аттестованных методик в конкретной лаборатории требует ведения внутрилабораторного контроля показателей качества результатов текущего анализа. Требования стандартов ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025 и ГОСТ Р ИСО 5725-2002 предполагают пересмотр методологии контроля: установление нормативов контроля на основе оцененных в лаборатории показателей качества результатов анализа; обеспечение стабильности результатов анализа как необходимого условия гарантии компетентности лаборатории. Реализация этих требований нашла отражение в РМГ 76-2004 (МИ 2335-2003) «ГСИ. Внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа».

С целью частичной автоматизации внутрилабо-раторного контроля качества лабораторных исследований в ИЛЦ ФГУЗ ЦГиЭ внедрена программа <^СоШ;го1», версия 5.0. Она рекомендована к использованию Госстандартом России (Рекомендации по метрологии Р 50.2.003-2002 «ГСОЕИ. Внутренний контроль качества. Пакет программ <^СоПго1») и соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 57252002, а также ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» (Минздрав России).

С помощью программы <^СоШ;го1» можно вести оперативный внутренний контроль качества при наличии контрольного материала различными способами: контрольные карты Шухарта (средних значений, размахов, текущих расхождений, С^иМ, оценок систематической погрешности), используя наиболее современные алгоритмы оценки качества исследований. В отсутствие контрольного материала можно вести контроль посредством контрольных карт расхождений (размахов). Кроме того, программа позволяет выполнять основные расчеты, необходимые при аттестации методик, при внутреннем статистическом контроле, при простейшем оперативном контроле, при использовании метода добавок и т.д.

Для контроля качества результатов анализа питьевой и природной воды на содержание металлов атомно-абсорбционным методом нами были приго-

товлены образцы для контроля - 5 аттестованных смесей растворов ГСО металлов, содержащие Мп, Си, 2п, РЬ, Cd, Ni, Сг, Со с различными концентрациями в диапазоне анализа рабочих проб. Результаты анализа этих смесей, полученные в течение 2009 г.. позволили с помощью программы <^СоПхоЪ> вести контроль стабильности результатов, а также оценить показатели качества результатов анализа при реализации методик атомно-абсорбционного определения

этих металлов по ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 (Мп, Си, 2п, №, Сг, Со) и ПНД Ф 14.1.2:22-95 (РЬ, Cd).

В таблице приведены некоторые результаты оценки показателей точности, правильности, прецизионности результатов количественного химического анализа аттестованных смесей для Мп, для сравнения даны значения характеристик погрешности, пределов повторяемости и воспроизводимости методики, рассчитанных по ПНД Ф 14.1:2:4.139-98 (отмечены *).

Результаты оценки показателей точности, правильности, прецизионности аттестованных смесей для Mn

Определяемый показатель Образец для оценивания

АС-4 АС-26 АС-27 АС-28 АС-29

Аттестованное содержание, мг/л 2,50 ± 0,068 1,25 ± 0,038 0,5 ± 0,015 0,25 ± 0,0075 0,05 ± 0,0016

Количество серий, участвующих в расчетах 32 21 25 19 20

Число параллельных определений 2 2 2 2 2

Полученное среднее значение, мг/л 2,459 1,222 0,4996 0,2523 0,05115

Расчёт показателя повторяемости в виде предела повторяемости г,т , мг/л 0,05712 0,02787 0,01522 0,009135 0,003664

i Не можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

*Предел повторяемости методики, мг/л 0,425 0,213 0,17 0,085 0,0155

Оценка показателя воспроизводимости в виде предела воспроизводимости: R_Xm , мг/л 0,3223 0,06916 0,03632 0,02143 0,007558

*Предел воспроизводимости методики, мг/л 0,55 0,275 0,17 0,085 0,021

Оценка систематической погрешности результатов анализа 0т, мг/л -0,04075 -0,02800 -0,0003600 0,002292 0,001150

Проверка значимости вычисленного значения 0т по критерию Стьюдента t т 0,9514 1,250 0,04031 0,4862 0,9824

t табл 2,040 2,086 2,064 2,10 2,090

Значимость 0т незначима, принимается равной 0,0000 мг/л

Верхняя - Дсв,т и нижняя - Дсн,т границы интервала, в котором неисключённая систематическая составляющая погрешности методики анализа находится с принятой доверительной вероятностью Р=0,95, равны: Дсв,т = |Дсн,т| = Дс,т 0,0867 0,0442 0,0176 0,00942 0,00238

Систематическая составляющая погрешности методики Дс, мг/л 0,15 0,075 0,035 0,0175 0,004

Оценка показателя точности методики анализа применительно к результатам анализа Верхняя - ДвХ,т и нижняя - ДнХ,т границы интервала, в котором погрешность результатов анализа находится с принятой доверительной вероятностью Р=0,95, равны: ДвХ,т = |ДнХ,т| = ДХ,т 0,243 0,0657 0,0311 0,0178 0,00582

*Погрешность методики Д, мг/л 0,425 0,213 0,125 0,0625 0,015

После оценки показателей точности, правильности, прецизионности результатов для каждого контрольного образца, программа <^СоПго1» производит расчеты значений коэффициентов корреляции в предположении о разных видах зависимостей А = Д(С). полученные результаты выводятся на монитор и могут быть записаны в файл и распечатаны.

Пример анализа вида уравнения А = Д(С) для марганца в диапазоне 0,05 - 2,5 мг/л:

В целом программа <^СоПхоЪ> позволяет частично автоматизировать выполнение всех основных способов внутрилабораторного контроля качества результатов химического анализа и значительно сокращает время проведения всех расчетов.

Всем пользователям QControl 7, получившим программу до 20 мая 2021 г., рекомендуется провести обновление программного обеспечения, пройдя по ссылке:
QControl 7, Редакция 8.

30.03.2021 Обновление программы DControl 4

Пользователи DControl 4 могут скачать обновление до Редакции 2d от 30.03.2021 г., пройдя по ссылке:
DControl 4, Редакция 2d.

11.03.2021 Онлайн-семинар, апрель 2021 года

Пользователи DControl 4 могут скачать обновление до Редакции 2d от 30.03.2021 г., пройдя по ссылке:
DControl 4, Редакция 2d.

Современная лаборатория должна удовлетворять множеству требований, изложенных в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и других документах. Ее сотрудники должны:

регистрировать образцы, следить за их движением по лаборатории, создавать протоколы;
выполнять измерения и рассчитывать их результаты, порой по сложным формулам, с использование таблиц и т.д.;
вести контроль качества (включая проверку приемлемости и контроль стабильности, другие виды контроля по ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 и РМГ 76-2014);
вести множество документов системы качества: учитывать документы, реактивы, материалы, оборудование и выполнять множество других действий.
Все это отнимает массу времени и сил.

Упростить жизнь лаборатории призваны компьютерные программы.

Предлагаемые нами компьютерные программы для лабораторий любого профиля QControl (с блоком SControl) и DControl позволяют значительно упростить решение перечисленных и смежных задач. В комплексе, эти наиболее распространенные в России программы для компьютеризации лабораторий по возможностям находятся в одном ряду с ЛИМС (LIMS)-системами, сочетая при этом удобство работы и разумную стоимость.

QControl (QualityControl) – разработана для компьютеризации работы лаборанта, включая расчет результатов измерений (с использованием градуировочных характеристик и формул), проверку их приемлемости, контроль стабильности по контрольным картам и другие способы контроля. Программа содержит полноценный Лабораторный журнал. При его использовании лаборант только выполняет измерения – все остальное делает программа.

SControl (SampleControl) – позволяет регистрировать поступившие в лабораторию образцы и партии образцов, следить за их движением по лаборатории, генерировать протоколы, вести статистику исследований за любой период времени и т.д. Вместе с лабораторным журналом блок полностью компьютеризирует и работу лаборанта (включая контроль качества), и деятельность группы регистрации образцов и генерации протоколов. SControl – это блок, являющийся дополнением к программе QControl и работающий только вместе с Лабораторным журналом QControl.

QControl Lite – программа для всех видов контроля качества. Представляет собой упрощенный вариант программы QControl, не имеющий лабораторного журнала и не позволяющий полностью компьютеризировать работу, но значительно упрощающий градуировку, проверку приемлемости, контроль стабильности по контрольным картам и другие способы внутрилабораторного контроля.

DControl (DocumentControl) – предназначена для компьютеризации остальных видов деятельности лаборатории. Программа позволяет вести все необходимые виды учета – учет документов, реактивов, материалов, стандартных образцов, оборудования (в том числе средств измерений), сотрудников (отдел кадров), умеет регистрировать претензии, проводить внутренние проверки и корректирующие действия и многое другое. Последние версии делают практически все, что требуется от аккредитованной лаборатории, вплоть до генерации форм для Росаккредитации.

DControl Lite – упрощенный недорогой вариант программы DControl, содержащий только самые необходимые функции учёта.

QControl

Более 20 лет мы развиваем программу для компьютеризации измерений и контроля качества анализа QControl.

В первую очередь программа создана для облегчения работы лаборанта, поэтому основным инструментом программы является Лабораторный журнал. Он позволяет автоматизировать расчёт результатов измерений и их неопределённости, а также вести контроль качества исследований (ВЛК) в соответствии с нормативными документами. Сложные расчёты становятся незаметны: фактически, работу по всем вычислениям Лабораторный журнал QControl берёт на себя. Лаборант только выполняет измерения, остальное происходит само собой.

А с блоком учёта образцов и генерации протоколов - SControl получается полноценная эффективная ЛИМС.

В Лабораторном журнале можно:

работать практически по любым методикам измерений;
мгновенно рассчитывать результаты измерений – по формулам, градуировочным характеристикам и т.д. При этом можно работать практически с любыми формулами; градуировочные характеристики строятся как методом наименьших квадратов (МНК), так и взвешенным МНК; возможно использование результатов вспомогательных измерений и расчеты с помощью таблиц;
без усилий проводить проверку приемлемости результатов измерений по ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 (а также контроль качества по результатам проверки приемлемости) - лаборанту остаётся только выполнять измерения;
вести контроль стабильности по контрольным картам с использованием контрольных материалов по ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 и ОСТ 91500.13.0001-2003. Лаборант лишь исследует контрольный материал (как рутинную пробу), а программа автоматически ведет все нужные контрольные карты (карты Шухарта, расхождений (размахов), QUSUM, текущих расхождений, оценок систематической погрешности), информируя о тревожных и контрольных признаках, в том числе с использованием правил Вестгарда;
выполнять верификацию методик по данным контрольных карт («Тесты»);
контролировать стабильность измерений в отсутствие контрольных материалов, в том числе в приведенных величинах по РМГ 76-2014;
автоматически фиксировать все проблемы в Журнале ошибок для последующего анализа и предотвращения ошибок. В совокупности с ведением контрольных карт это позволяет реализовать при измерениях «процессный подход» по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
регистрировать результаты качественных исследований (тест-методы, микробиология, вирусология и т.д.), включая данные о вспомогательных исследованиях;
импортировать в программу первичные результаты измерений из таблиц Excel. Это особенно полезно для методов, в которых сразу определяется много показателей или исследуется зараз множество образцов (хроматография, ICP-MS, ICP-ES и т.д.);
и многое другое.

Если дополнить мощь Лабораторного журнала блоком учёта образцов и генерации протоколов SControl, получается ЛИМС, в которой регистрируются образцы и любые сведения о них, задаются определяемые показатели для исследования, а сами пробы автоматически появляются в нужных местах Лабораторного журнала. Отслеживается ход исследований, создаются протоколы, соответствующие правилам Росаккредитации (и выгружаются сведения о них для отправки из личного кабинета), ведётся статистика. Работать с блоками Лабораторный журнал и SControl могут одновременно и независимо разные сотрудники. Для удобства блок SControl поставляется отдельно, дополнительно к QControl.

Кроме Лабораторного журнала программа QControl содержит еще ряд отдельных блоков:

блоки МНК, Проверка приемлемости и Контрольные карты дублируют соответствующие функции Лабораторного журнала и используются при обучении и в отдельных случаях;
блок «Простейший оперативный контроль» позволяет вести оперативный контроль по РМГ 76-2010 в разных вариантах, включая контроль с применением «метода добавок»;
в блоке «Аттестация методик» реализованы сложные расчеты по РМГ 61-2010 (валидация и верификация методик);
блок «Статистический контроль» позволяет полностью компьютеризировать статистический контроль по альтернативному признаку по РМГ 76-2010;
блок «Оценка сходимости» нужен для оценки сходимости при верификации методик;
блок «Вычислить табличные значения» мгновенно выводит на экран критические значения основных статистических функций (t-распределение Стьюдента, F-распределение, распределение Хи-квадрат и др. с любым числом степеней свободы.

Программа QControl постоянно совершенствуется. Владельцы программы, пользующиеся поддержкой, могут загружать обновления с сайта программы, а остальные могут приобрести обновленную версию со скидкой.

QControl имеет максимально дружественный интерфейс, поэтому работать с ней очень просто: это могут даже неподготовленные сотрудники. Развитая подсказка, содержащая полное описание вводимых данных и используемых алгоритмов, помогает работать с программой и может рассматриваться лабораторией как значительная часть «Руководства по качеству».

Программа «QControl» уникальна и не имеет аналогов в России. Она рекомендована к использованию Госстандартом России (Рекомендации по метрологии Р 50.2.003-2002 "ГСОЕИ. Внутренний контроль качества. Пакет программ QControl") и соответствует ГОСТ Р ИСО 5725-2002, а также ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» (Минздрав России). Полный список нормативных документов, которым соответствует Программа, представлен здесь. О некоторых алгоритмах Программы можно прочитать в разделе документы.

Программа «QControl» удовлетворяет всем требованиям, которые предъявляются к внутрилабораторному контролю (ВЛК) органами по аккредитации лабораторий.

Программа QControl прошла метрологическую аттестацию во ФГУП "ВНИИМ им. Д.И. Менделеева", получив Сертификат соответствия № ПО ИМ-06-2018.

Читайте также:

Что такое q control

Текст научной работы на тему «Опыт применения программы «Q-control» для внутреннего контроля качества результатов анализа при исследовании питьевой воды»

Похожие темы научных работ по математике , автор научной работы — Гусакова Н. А., Кантур О. Н.

QControl