Что такое плацебо при вакцинации от ковида
Обновлено: 05.07.2024
Ситуацию прояснили в региональном департаменте здравоохранения.
В пресс-службе регионального департамента здравоохранения рассказали, что делать, если после прививки или перенесенного COVID-19 нет QR-кода.
Стоит отметить, что QR-код не могут получить граждане:
- с положительным ПЦР-тестом, но не обращавшиеся за медицинской помощью;
- перенесшие заболевание, похожее по симптомам на коронавирус, обращавшиеся к врачу, но не сдававшие ПЦР-тест, либо его результат оказался отрицательным, и специалист не поставил диагноз COVID-19;
- переболевшие бессимптомно, что видно по появившимся антителам, но не обращавшиеся к врачу, то есть лечившиеся самостоятельно;
- болевшие официально, но с тех пор прошло более шести месяцев.
Найти QR-код на портале Госуслуг можно в разделе «Вакцинация» по ссылке «Сертификат переболевшего».
Если вы переболели, но QR-кода нет, то нужно выполнить следующие действия:
- Убедитесь, что коронавирус официально зафиксирован — есть медицинский документ с диагнозом с кодами МКБ-10 U07.1 и U07.2. Если нет такого документа, то сертификат выдан не будет.
- Убедитесь, что с даты выздоровления прошло не более шести месяцев.
- Проверьте в настройках, является ли учетная запись подтвержденной. У подтвержденной записи будет соответствующая формулировка. Если ее нет, то нужно пройти процедуру подтверждения.
- Если с первыми тремя пунктами всё в порядке, обратитесь в медучреждение, где проходило лечение, чтобы узнать, внесли ли информацию о перенесенном заболевании в Федеральный регистр переболевших коронавирусной инфекцией.
- Если QR-код так и не появился, необходимо обратиться в службу технической поддержки «Госуслуг» или по телефону 8 800 100-70-10.
Если вы вакцинировались, но QR-кода нет, нужно последовательно выполнить следующие действия:
Зачем вместе с вакциной добровольцам дают плацебо?
Заявление директора института Гамалеи Александра Гинзбурга о том, что из 40 тыс. добровольцев, принимающих участие в пострегистрационных испытаниях российской вакцины от коронавируса, около 10 тыс. человек получат вместо прививки плацебо (препарат-пустышку), у многих вызвало недоумение и даже негодование.
Почему нельзя было всем ввести прививку?
Разбираемся вместе с экспертом, клиническим фармакологом Сергеем Завидовским:
— Испытания нового лекарства — процесс долгий. Перед тем как препарат начнут испытывать на людях, он проходит доклинические исследования на токсичность на животных (или на тканях животных).
После этого начинается первая, самая рискованная и непредсказуемая часть клинических исследований — проверка безопасности новой молекулы. В ней участвуют только здоровые добровольцы, которые отвечают строгим требованиям — без хронических заболеваний, без лекарственной непереносимости, без избытка или дефицита веса и т. д. Перед началом испытаний они проходят медицинское обследование.
Первую фазу клинических исследований не проводят на беременных женщинах, пожилых людях и детях. Все участники подписывают добровольное информационное согласие — что они ознакомлены с целями исследования, продолжительностью и возможными последствиями для здоровья.
Главная задача первой фазы — убедиться в безопасности нового препарата, а также в том, что он способен достичь органов и тканей, на которые будет направлено лечение.
Во второй фазе исследований устанавливают эффективность препарата для лечения заболевания и определяют его оптимальную дозировку. Поэтому обычно во второй фазе принимают участие пациенты с тем заболеванием, для лечения которого новое лекарство планируется применять.
Чтобы убедиться в эффективности препарата, могут набираться две группы добровольцев. Одна получает настоящее лекарство, вторая, контрольная группа — плацебо (препарат, который по форме, цвету, вкусу и запаху полностью повторяет настоящий, но не содержит действующих веществ).
Достоверных данных о том, как распределяются препараты, нет не только у самих пациентов, но и у врачей. Это позволяет избежать, с одной стороны, самовнушения пациента, с другой — предвзятости и субъективности врача к проводимой терапии. Чтобы препарат был признан эффективным, польза от его применения должна отличаться от действия плацебо. Такое исследование называется двойным слепым плацебо-контролируемым.
«Золотым стандартом» клинических исследований, обладающим самым высоким уровнем доказательности (так называемым уровнем А), считаются рандомизированные плацебо-контролируемые исследования с применением двойного или тройного слепого метода (когда о том, как распределены лекарства, не знает даже исследователь). В рандомизированных исследованиях участники распределяются по группам вне зависимости от возраста, пола или какого-либо другого признака. Это исключает возможность того, что в одной группе будет собрано много людей, особо чувствительных к препарату, например в силу возраста. Однако такие исследования из-за сложности и дороговизны удается провести не всегда.
Цель третьей фазы исследований — подтвердить эффективные дозировки, выявить побочные действия и установить противопоказания, сравнить результаты применения нового препарата с уже существующими. Это самая масштабная фаза исследований, в которой могут участвовать тысячи пациентов из разных стран мира. Результаты третьей фазы служат основанием для создания инструкции по применению нового препарата.
Имеются противопоказания. Обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Иммунолог объяснила, как отличить вакцину от COVID-19 от плацебо
Врач-иммунолог Европейского центра вакцинации Зоя Скорпилёва рассказала, как участникам испытаний вакцины от коронавируса "Спутник V" выяснить, что они получили плацебо.
"Человек узнает, плацебо ему вкололи или вакцину, когда у него будут брать антитела, через три недели", - рассказала специалист.
По ее словам, участники эксперимента обязаны отмечать всё, что с ними происходит после вакцинации, в дневнике.
Сведения об изменениях в организме приходят в единый информационный центр, пояснила врач в эфире "Говорит Москва".
Сообщается, что в пострегистрационном этапе испытаний "Спутника V" участвуют 40 тысяч человек. Из них 10 тысяч испытуемых получат не сам препарат от коронавируса, а вещество без лечебных эффектов.
* Экстремистские и террористические организации, запрещенные в Российской Федерации: «Правый сектор», «Украинская повстанческая армия» (УПА), «ИГИЛ», «Джабхат Фатх аш-Шам» (бывшая «Джабхат ан-Нусра», «Джебхат ан-Нусра»), Национал-Большевистская партия (НБП), «Аль-Каида», «УНА-УНСО», «Талибан», «Меджлис крымско-татарского народа», «Свидетели Иеговы», «Мизантропик Дивижн», «Братство» Корчинского, «Артподготовка», «Тризуб им. Степана Бандеры», «НСО», «Славянский союз», «Формат-18», «Хизб ут-Тахрир», «Арестантское уголовное единство» (АУЕ)
Иммунолог: регулярная вакцинация от гриппа может усилить защиту от ковида
Эксперты рекомендуют ревакцинироваться от коронавируса через полгода после первой прививки. Вакцинируясь постоянно, можем ли мы перетренировать иммунитет, как спортсмены мышцы? Стоит ли ревакцинироваться тем же препаратом, которым вы прививались изначально? Об этом в программе "Посоветуйте, доктор" на "Радио России" рассказала иммунолог, член-корреспондент РАН Оксана Свитич.
Ученые отметили, что в прошлом году, когда еще не было вакцин от коронавируса, люди, привившиеся от гриппа, заболевали ковидом реже, чем непривитые. По мнению Свитич, это может говорить о том, что работает "напряженность" иммунитета.
"Могу предположить, что когда мы вводим другие какие-то антигены, у нас все равно запускаются классические механизмы врожденного иммунитета. И есть такое понятие, как тренированный иммунитет – когда вы постоянно какие-то антигены вводите в оборот иммунной системы, клетки врожденного иммунитета запоминают, и на определенном уровне сохраняют какую-то активность. И при введении других антигенов они будут активироваться быстрее", – рассказала эксперт.
По ее мнению, здесь работает "напряженность" иммунитета, когда клетки готовы реагировать на любые инфекции, тем более что и грипп, и коронавирус – респираторные инфекции.
"Второй момент связан с близкими патогенами. Тот же грипп: если вы каждый год вводите близкие патогены, то потенциально возможна защита на специфическом уровне", – отметила Свитич, добавив, что стимуляция иммунитета происходит в любом случае.
Говоря о том, чем лучше ревакцинироваться, Свитич отметила: тем, кто первый раз прививался, например, "Спутником V", стоит обратить внимание на другой препарат.
"КовиВак" – там больше спектр антигенов. Это классическая вакцина. В принципе, если после S-компонента вы вводите "КовиВак", получается, вы добавляете новые компоненты. Это не совсем новая вакцинация, но и не ревакцинация схожим компонентом. Вопрос со "Спутником" в том, что здесь носитель – аденовирус. И если аденовирус совпадет с тем, чем вакцинировались исходно, то эффекта не будет", – отметила эксперт.
Вообще, по словам иммунолога, стоило бы проводить индивидуальную вакцинацию: использовать вакцину, которая будет наиболее эффективна при минимальных рисках.
"Нам не хватает централизации информации об эффективности вакцин, – констатировала Свитич. – Нам нужно расширять спектр препаратов и проводить исследования, какой из этих препаратов будет более эффективен для ревакцинации. Тогда мы сможем делать это не каждые полгода, а может быть нам хватит этой ревакцинации на 2-3 года и более".
Эксперт указала, что избыточный иммунный ответ при избыточной дозе вакцины может привести к негативным последствиям, например, к разрушению здоровых тканей и "иммунологическому выгоранию", когда иммунитет истощается.
Читайте также: