Купить ксеникал в интернет аптеке без рецептов с доставкой

Обновлено: 05.07.2024

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 19377

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

Инструкция по применению
Ксеникал капс. 120мг №84

Лекарственные формы
капсулы 120мг

Синонимы
Ксеналтен
Листата
Листата Мини
Орсотен
Орсотен слим

Группа
Ингибиторы липаз желудочно-кишечного тракта

Международное непатентованное название
Орлистат

Состав
Активное вещество: орлистат 120 мг (в виде пеллет 240 мг).

Производители
Рош С.п.А., упаковано ЗАО "Радуга Продакшн" (Италия), Хоффманн-Ля Рош Лтд (Швейцария), Хоффманн-Ля Рош Лтд, произведено Рош С.п.А. (Италия)

Показания к применению
Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания
Синдром хронической мальабсорбции, холестаз, повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Способ применения и дозировка
Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой: у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом нищи (во время еды или не позднее чем через час после еды). В комбинации с гипогликемическими препаратами Сметформин. производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды). Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата также можно пропустить. Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров: Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема. Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта. Эффективность и безопасность препарата пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Передозировка
В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 месяцев, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений. В случаях передозировки препарата сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах. В случае выраженной передозировки препарата рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 часов. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Взаимодействие
Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований, взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями MHO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами. При одновременном приеме с препаратом отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата или перед сном. При одновременном приеме препарата и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата. При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось). Следует избегать одновременного приема препарата и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетнческих исследований. При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Особые указания
Беременность и период кормления грудью. Препарат категории В. В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта препарата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат не следует назначать беременным. Выведение орлистата с грудным молоком не изучалось, поэтому его не следует принимать во время кормления грудью. Препарат эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) > 28 кг/м2) или ожирением (ИМТ > 30 кг/м2), препарат в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена. В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины. Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема. Вероятность побочных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта может увеличиваться, если препарат принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если препарат принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается. У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Ксеникал — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз, который обладает продолжительным действием. Первый лекарственный препарат для похудения с полностью изученным механизмом воздействия. Его эффективность основана на подавлении процесса всасывания организмом жиров.

Производитель

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария

F. Hoffmann-La Roche Ltd, Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland

Roche S.p.A., Via Morelli 2, 20090 Segrate, Milano, Italy

Страна происхождения

Группа препаратов

Препарат для лечения ожирения. Ингибитор липаз ЖКТ. В 1993 году на основе липстатина был создан лекарственный препарат, который получил торговое название Ксеникал (Орлистат).

Действующее вещество

Орлистат — вещество, которое обладает высокой липофильностью и смешивается с каплями жира. Ковалентно связывается с активным центром панкреатической и желудочной липаз, тем самым инактивируя их.

Формы выпуска

Выпускается в форме капсул для внутреннего применения.

Упаковка

Капсулы 120 мг по 21 штуке в блистере из ПВХ/AL/ПВДХ.

1, 2 или 4 блистера с капсулами вместе с инструкцией по применению упаковываются в картонную пачку.

Состав

Основное действующее вещество — орлистат. Дополнительное вещество — тальк.

Состав оболочки капсулы: желатин, индигокармин, титана диоксид.

Дозировка

Продолжительная терапия больных с ожирением или пациентов с избыточной массой тела, которые имеют определенные факторы риска, связанные с ожирением. Лечение проводится в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.

у подростков старше 12 лет рекомендованная доза орлистата — 1 капсула 120 мг с каждым приемом пищи (основные порции) или в течение 1 часа после еды;
у взрослых: 1 капсула с каждым основным приемом пищи или не позднее 1 часа после нее.

В комплексе с гипогликемическими препаратами (Метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с лишним весом или ожирением. У взрослых один прием орлистата — 1 капсула в 120 мг с каждым основным приемом пищи.

Показания к применению

Ожирение — наиболее распространенное явление среди людей разного возраста, поэтому оно имеет разные типы и особенности, которые зависят как от личных физических данных человека, так и от формы заболевания. Лекарство Ксеникал используется в качестве основного медикамента для лечения ожирения с 1999 года после окончательного исследования влияния на человеческий организм и его негативного воздействия на органы ЖКТ.

Препарат активно используется для лечения больных ожирением и пациентов с избыточным весом. В эту же группу входят лица, имеющие ассоциированные с ожирением факторы риска. Также действующее вещество эффективно при ожирении у людей с сахарным диабетом, набор веса которых невозможно контролировать. Используется в комбинации с сахароснижающими препаратами.

Передозировка

После ряда клинических исследований было обнаружено, что у лиц с допустимой массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или продолжительный прием медикамента по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не провоцировал возникновения нетипичных реакций или патологических состояний. Кроме того, у больных с ожирением разной степени тяжести был опыт использования орлистата по 240 мг 3 раза в день в течение полугода, и это не сопровождалось существенным увеличением количества нежелательных явлений, нетипичных для данной терапии.

Передозировки препаратом, которые имели место в медицинской практике, не отличались от тех, что появляются при использовании любых других лекарств, применяемых в терапевтических дозах.

Систематический прием увеличенной в 2 раза дозы препарата трижды в сутки в течение двух недель также не сопровождался появлением значительных злокачественных феноменов.

В редких случаях, которые связаны в большей степени с состоянием самого пациента, чем с составом лекарства, наблюдались режущие боли в животе и легкое головокружение. При выраженной передозировке препаратом Ксеникал следует организовать непрерывное наблюдение пациента на протяжении первых 24 часов. По данным исследований, у человека и животных одинаково быстро эти явления приходят в норму и не воздействуют на организм отрицательно.

Противопоказания

Причинами, в связи с которыми прием препарата может быть запрещен или терапия прекращена на начальном этапе, выступают синдром хронической мальабсорбции, холестаз. Если при использовании препарата в первые дни лечения возникают нетипичные реакции кожных покровов или ухудшение общего состояния пациента, это свидетельствует о гиперчувствительности к медикаменту или любым другим составляющим, содержащимся в капсуле.

Побочные действия

К побочным эффектам относят состояния, которые наблюдались у пациентов на разной стадии терапии. Зачастую это нарушения в работе желудочно-кишечного тракта, которые обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующего всасыванию жиров пищи. Препарат Ксеникал провоцирует определенные изменения и приводит к появлению маслянистых выделений из прямой кишки, выделению газов с наличием мелких каловых масс. К более очевидным реакциям относятся:

императивные позывы на дефекацию;
стеаторея;
учащение дефекации;
недержание кала.

В основном эти слабо выраженные транзиторные реакции возникают в первые 3 месяца лечения. Кроме того, со стороны ЖКТ вероятны следующие неприятные явления: боли или дискомфорт в области живота, метеоризм, жидкий или мягкий стул, боли или дискомфорт в прямой кишке, поражение зубов с последующим поражением десен. В наиболее критических ситуациях, по отзывам больных, были зафиксированы инфекционные поражения верхних или нижних дыхательных путей, грипп, частые мигрени без причины, дисменорея, тревога, общая слабость, инфекционные заболевания мочеполовой системы, но они не были расценены как следствие применения препарата.

Способ применения

Препарат назначают для продолжительного использования вместе с другими методами похудения. Необходимо разработать сбалансированную диету, умеренно гипокалорийную, чтобы прием лекарства дал должный результат. Диета должна содержать не более 30% калоража в виде жиров.

Дневное употребление жиров, углеводов и белков зачастую распределяют на три основных приема пищи. Если прием пищи по каким-либо причинам был пропущен или еда не содержала жиров в определенном количестве, то пропускается также и употребление медикамента.

Капсулы запивают небольшим количеством воды или проглатывают вместе с едой. Увеличение дозы орлистата свыше той, которая была назначена специалистом как максимальная, не приводит к усилению ее действия и терапевтического эффекта.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат относится к категории B.

За время использования Ксеникала его воздействие на организм животных и влияние на плод не изучалось. Поэтому Ксеникал беременным не назначают.

Выведение и концентрация компонентов лекарственного препарата в грудном молоке также не изучались, влияние орлистата на женщин в период лактации не исследовались. Отсюда следует, что его не рекомендуется принимать во время кормления грудью.

Фармакологическое действие

Это вещество действует в просвете желудка и тонкого кишечника. Максимальный эффект достигается за счет образования ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент теряет способность к расщеплению жиров, которые поступают вместе с едой в форме ТГ. Он не способен влиять на всасывание свободных жирных кислот и моноглицеридов. Поскольку они не всасываются, поступление калорий в организм существенно уменьшается. Это ведет к снижению веса. Компоненты препарата не поступают в системный кровоток. В клинических исследованиях у большинства больных концентрация витаминов A, D, E, K и бета-каротина в ходе двух полных лет терапии орлистатом оставалась в пределах нормы.

Синонимы

Ксеникал имеет несколько аналогов, которые также назначаются лечащим врачом с учетом особенностей пациента и степени ожирения. Наиболее распространенные средства: Орсотен, Орсотен Слим, Орлистат, Орлистат-Акрихин.

Фармакокинетика

Если допустить возможность, что вещества Ксеникала подвергаются системному всасыванию, вполне вероятно, что он будет подавлять системные липопротеиновые и печеночные липазы из-за их сходства с желудочно-кишечными. Именно поэтому особое значение для подтверждения безопасности лекарства имеет оценка степени его всасывания и системной активности. Основные показатели:

Всасывание. Концентрация в плазме. В исследованиях с разовым употреблением медикамента здоровыми добровольцами наличие активного вещества в плазме оставалось меньше 5 мг/мл.
Распределение. Масштабы распространения Ксеникала установить практически невозможно, так как он всасывается минимально и не имеет достоверной системной фармакокинетики.
Метаболизм. В основном средство метаболизируется в стенке желудочно-кишечного тракта. В плазме в минимальных концентрациях выявлены два его метаболита. М1 и М3 обладают чрезвычайно малой активностью, поэтому не влияют на основные процессы в организме и считаются фармакологически неактивными.
Выведение. Принятая во время еды доза Ксеникала на 97% выводится с калом, при этом 83% элиминируется в том же виде, в каком и поступает в организм.

Взаимодействие с другими препаратами

Для пациентов, которым необходимы активные терапевтические мероприятия по стабилизации веса, требуется детальный анализ возможных комбинаций с другими лекарствами, чтобы минимизировать вероятность появления нежелательных реакций. За время использования лекарственного средства не было обнаружено взаимодействие с:

Флуоксетином, Лозартаном, Фенитоином;
Амитриптилином, Аторвастатином;
алкоголем;
контрацептивами, которые принимаются перорально.

Следует максимально мониторить состояние больного и его показатели МНO при сопутствующей терапии Варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.

При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось значительное уменьшение всасывания полезных витаминов, которые необходимы для поддержания оптимальной микрофлоры кишечника. Перед тем как назначать Ксеникал, доктор должен установить, какие другие медикаменты принимает пациент пожизненно или для профилактики заболеваний. Оптимальная схема приема таблеток и капсул подбирается таким образом, чтобы не нарушать эффективность каждого из них.

Необходимо ограничить или не допустить одновременный прием Ксеникала и Акарбозы, поскольку фармакокинетические исследования не были проведены. Любые нетипичные реакции, вызванные использованием средства, необходимо рассматривать в индивидуальном порядке, поскольку общей картины взаимодействия с компонентами других препаратов нет.

В редких случаях наблюдались судороги при одновременном приеме Орлистата и противоэпилептических препаратов. Их причинно-следственная связь не установлена. Поэтому в идеальном варианте организовывается постоянный мониторинг состояния человека и частотность судорожных спазмов.

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы бирюзового цвета, непрозрачная структура. На корпусе надпись черного цвета XENICAL 120, на крышечке надпись ROCHE. Содержимое капсул — пеллеты белого или почти белого цвета. Препарат для похудения при ожирении и излишнем весе.

Условия хранения

Упаковку с содержимым следует хранить в сухом, прохладном месте с температурой не выше 25 °С. Ограничить доступ детей к содержимому коробки. Поддерживать оптимальный уровень влажности.

Срок годности

3 года с момента изготовления.

Особые условия

Ксеникал эффективен для продолжительного контроля веса (снижения массы тела и ее поддержания на допустимом уровне, профилактики вторичного набора веса). Пациенты с сахарным диабетом рассматриваются отдельно. При лечении Ксеникалом вещества, попадающие в организм, способствуют улучшению компенсации углеводного обмена, что дает возможность снижения дозы сахароснижающих препаратов. Эти процессы должен контролировать лечащий врач, и только после ряда диагностических мероприятий принимается решение о корректировке приема средств для лечения диабета. Терапия данным медикаментом приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению. Любые физические состояния, которые могут спровоцировать неконтролируемый набор веса, обследуются в индивидуальном порядке, и устанавливается первоначальная терапия, после которой вступает продолжительный систематический прием медикамента.

Средство принимают на фоне питания, которое насыщенно жирами. Суточное потребление жиров делится на три основных приема пищи. Если препарат принимают с очень жирной пищей, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

Условия отпуска из аптек

Ксеникал в аптеке отпускается только по рецепту лечащего врача или специалиста, который ведет пациента к выздоровлению. Любое произвольное использование средства недопустимо.

Инструкция по применению Ксеникал капсулы 120мг 42 шт.

Краткое описание
Состав
Фармакологическое действие
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Особые указания
Взаимодействие с другими препаратами
Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие - ингибирующее желудочно-кишечные липазы.
Внутрь, во время, или не позднее, чем через 1 ч после еды. Взрослым - по 1 капс. 3 раза в день (с каждым основным приемом пищи).
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата также можно пропустить.Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза в сутки) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.

Состав

1 капсула содержит:
Действующее вещество:
орлистат 120 мг;
Вспомогательные вещества:
тальк 0.24 мг;
Состав оболочки капсулы:
желатин,
индигокармин,
титана диоксид.

Фармакологическое действие

Показания

Лечение ожирения, в т.ч. уменьшение и поддержание массы тела, в сочетании с гипокалорийной диетой.
Также показан для уменьшения риска повторной прибавки массы тела после ее первоначального снижения.

Способ применения и дозировка

Ксеникал применяется внутрь, трижды в день, в момент основного приема пищи или через час после него по 1 капсуле (120 мг). При пропуске приема пищи или употреблении нежирных продуктов прием таблеток также можно пропустить.
Инструкция к капсулам содержит информацию о том, что увеличение дозы лекарства выше рекомендованной не усиливает его терапевтический эффект. Корректировка дозы у пациентов пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек или печени не требуется.
Не рекомендуется употреблять препарат детям моложе 18 лет.

Побочные действия

Применение Xenical может сопровождаться побочными реакциями, которые возникают со стороны:
органов чувств и нервной системы утомляемость, головокружение, нарушение сна, депрессия, тревожность, головная боль;
органов ЖКТ метеоризм, учащение дефекации, маслянистые выделения, недержание кала, тошнота, дискомфорт в животе и прямой кишке, рвота, инфекционная диарея;
респираторной системы инфекции нижних и верхних дыхательных путей, отит, дискомфорт в области лор-органов;
опорно-двигательного аппарата боли и нижних конечностях, спине, нарушение функции суставов, артралгия, миалгия, тендинит;
мочеполовой системы вагинит, нерегулярный менструальный цикл, инфекции мочевыделительной системы;
кожных покровов сухость кожи, сыпь.
Использование препарата также может сопровождаться отеками стоп, аллергическими реакциями, гриппом.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром мальабсорбции, холестаз.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.
Однократный прием 800 мг орлистата или его многократный прием в дозе до 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней людьми с нормальной массой тела и с ожирением не сопровождался значимыми побочными явлениями.
Если выявлена значительная передозировка орлистата, следует наблюдать за состоянием пациента в течение 24 ч. По данным исследований на животных и человеке, системные эффекты, связанные с липазингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Особые указания

С осторожностью применять при беременности и в период лактации, при наличии гипероксалурии в анамнезе, нефролитиаза (кальциевые оксалатные камни).
В период лечения необходимо соблюдать сбалансированную, низкокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров и обогащенную фруктами и овощами (возможно дополнительное назначение поливитаминов для компенсации уменьшения всасывания жирорастворимых витаминов).
Перед назначением орлистата следует исключить органическую причину ожирения, например гипотиреоз. Вероятность развития побочных явлений со стороны ЖКТ увеличивается при высоком содержании в пище жиров (более 30% суточной калорийности). Суточный прием жиров, углеводов и белков должен быть распределен между тремя основными приемами пищи. Поскольку орлистат уменьшает всасывание некоторых жирорастворимых витаминов, для обеспечения адекватного их поступления в организм пациенты должны принимать поливитаминные препараты, содержащие жирорастворимые витамины. Кроме того, содержание витамина D и бета-каротина у пациентов с ожирением может быть ниже, чем у людей, не страдающих ожирением. Поливитамины следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата, например перед сном. Прием орлистата в дозах, превышающих 120 мг 3 раза в сутки, не обеспечивает дополнительного эффекта. У пациентов, одновременно принимающих орлистат и циклоспорин, требуется более частый мониторинг содержания циклоспорина в плазме.
У пациентов, не получавших профилактически витаминные добавки, при двух и более последовательных визитах к врачу на протяжении первого и второго годов лечения орлистатом было зафиксировано понижение уровня витаминов в плазме. У некоторых пациентов на фоне орлистата может увеличиваться содержание оксалатов в моче. Как и для других препаратов для уменьшения массы тела, у некоторых групп пациентов (например, с нервной анорексией или булимией) существует вероятность злоупотребления орлистатом.
Поскольку абсорбция витамина К при приеме орлистата может уменьшаться, у пациентов, получающих орлистат на фоне длительного постоянного приема варфарина, следует внимательно контролировать параметры свертывания крови.
Индукция орлистатом потери массы тела может сочетаться с улучшением метаболического контроля сахарного диабета, что потребует уменьшения доз пероральных гипогликемических средств (производных сульфанилмочевины, метформина и др.) или инсулина.
Лечение не должно продолжаться более 2 лет.

Взаимодействие с другими препаратами

Орлистат не влияет на фармакокинетику алкоголя, дигоксина (назначенного в однократной дозе) и фенитоина (назначенного в однократной дозе 300 мг), на биодоступность нифедипина (таблетки пролонгированного высвобождения), овуляторно-супрессивную активность пероральных контрацептивов, фармакокинетику (как R-, так и S-энантиомера) и фармакодинамику (протромбиновое время и уровень VII фактора) варфарина. Алкоголь не влиял на фармакодинамику (экскреция жиров с калом) и системную экспозицию орлистата.
По предварительным данным, при одновременном применении орлистата и циклоспорина уровень последнего в плазме понижается (орлистат и циклоспорин не должны приниматься одновременно; для уменьшения вероятности лекарственного взаимодействия циклоспорин следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема орлистата). Орлистат уменьшает всасывание бета-каротина, содержащегося в пищевых добавках, на 30% и ингибирует всасывание витамина Е (в форме токоферола ацетата) приблизительно на 60%.
Увеличивает биодоступность и гиполипидемический эффект правастатина, повышая его концентрацию в плазме на 30%. Уменьшает всасывание жирорастворимых витаминов. Влияние орлистата на всасывание витаминов D, A, содержащихся в добавках, на сегодняшний день неизвестно. Хотя уровень карбоксилированного остеокальцина, маркера поступления с пищей витамина К, при приеме орлистата не изменялся, у принимавших орлистат людей выявлялась тенденция к снижению содержания витамина К.
Снижение массы тела может улучшить обмен веществ у больных сахарным диабетом, вследствие чего необходимо уменьшить дозу пероральных гипоглекимических ЛС. Клинически значимые взаимодействия с дигоксином, фенитоином, пероральными контрацептивами, нифедипином, глибенкламидом, фуросемидом, каптоприлом, атенололом, и этанолом не отмечены.

Инструкция по применению Ксеникал капсулы 120мг 21 шт.

Краткое описание
Состав
Фармакологическое действие
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Особые указания
Взаимодействие с другими препаратами
Условия хранения

Краткое описание

Фармакологическое действие - ингибирующее желудочно-кишечные липазы.

Состав

1 капсула содержит:
Действующее вещество:
орлистат 120 мг;
Вспомогательные вещества:
тальк - 0.24 мг;
Состав оболочки капсулы:
желатин,
индигокармин,
титана диоксид.

Фармакологическое действие

Показания

длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в т.ч. имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;
в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением.

Способ применения и дозировка

Длительная терапия больных ожирением или пациентов с избыточной массой тела, в том числе имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой у взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) или умеренно гипокалорийной диетой у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела или ожирением: у взрослых рекомендованная доза орлистата составляет одну капсулу в 120 мг с каждым основным приемом пищи (во время еды или не позднее чем через час после еды).
Если прием пищи пропускают или если пища не содержит жира, то прием препарата Ксеникал также можно пропустить.
Препарат следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Увеличение дозы орлистата свыше рекомендованной (120 мг 3 раза/сут) не приводит к усилению его терапевтического эффекта.
Эффективность и безопасность препарата Ксеникал у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Побочные действия

Противопоказания

синдром хронической мальабсорбции;
холестаз;
повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и больных ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием препарата по 400 мг 3 раза/сут в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у больных ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза/сут в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.
В случаях передозировки препарата Ксеникал сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме препарата в терапевтических дозах.
В случае выраженной передозировки препарата Ксеникал рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч.. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Особые указания

Ксеникал эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Ксеникал приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет 2 типа, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира.
При использовании в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин у больных сахарным диабетом 2 типа с избыточной массой тела (индекс массы тела (ИМТ) ≥28 кг/м2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м2), Ксеникал в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.
В клинических исследованиях у большинства больных концентрации витаминов A, D, E, К и бетакаротена в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.
Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основные приема.
Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если Ксеникал принимают на фоне питания, богатого жирами (например, 2000 ккал/сутки, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на три основных приема. Если Ксеникал принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.
У больных сахарным диабетом 2 типа уменьшение массы тела при лечении препаратом Ксеникал сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например, производных сульфонилмочевины).

Взаимодействие с другими препаратами

Не выявлено взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, варфарином, нифедипином ГИТС (гастро-интестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или алкоголем (на основании исследований взаимодействий между лекарственными средствами). Однако необходимо следить за показателями МНO при сопутствующей терапии варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
При одновременном приеме с препаратом Ксеникал отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бетакаротена. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 часа после приема препарата Ксеникал или перед сном.
При одновременном приеме препарата Ксеникал и циклоспорина отмечалось снижение плазменных концентраций циклоспорина, поэтому рекомендуется более частое определение концентраций циклоспорина в плазме при одновременном приеме циклоспорина и препарата Ксеникал.
При пероральном назначении амиодарона во время терапии препаратом Ксеникал отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления не ясна. Добавление препарата Ксеникал к длительной терапии амиодароном возможно приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).
Следует избегать одновременного приема препарата Ксеникал и акарбозы, из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.
При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует мониторировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от влаги, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также: