Исследование reach кандесартан

Обновлено: 04.07.2024

«АстраЗенека» официально представила результаты наблюдательного исследования REACH, направленного на изучение оценки ведения пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей или внебольничной пневмонией в условиях стационара

В настоящее время для врачей крайне актуальной остается проблема подбора эффективного и хорошо переносимого антибиотика для лечения того или иного вида серьезных инфекций, прежде чем патогенный фактор будет окончательно идентифицирован.

Именно для решения этой проблемы компанией «АстраЗенека» было инициировано проведение исследования REACH , результаты которого были официально представлены 2 апреля 2012 г. на Европейском конгрессе по клинической микробиологии и инфекционным заболеваниям в Лондоне ( ECCMID , 31 марта-3 апреля 2012 г.).

Джон Рекс, вице-президент «АстраЗенека», направление инфекционные заболевания: «Наша компания активно поддерживает исследования в области борьбы с бактериальными инфекциями. Цель проведения данного исследования состояла в том, чтобы получить лучшее понимание в области ведения пациентов с осложненной инфекцией кожи и мягких тканей или внебольничной пневмонией” .

По словам Хельмута Остермана, профессора Университетской клиники Мюнхена, Германия, координатора исследования REACH , «Оба заболевания характеризуются высокой летальностью и тяжестью процесса. Помимо этого, они представляют собой существенную экономическую проблему, так как ведение такого пациента высокозатратно. Наше исследование показало, что изменение схем лечения на первой линии антибактериальной терапии потребует большего вовлечения в процесс работников стационаров. Это, в свою очередь, еще раз подчеркивает возможность уменьшения затрат в случае, если нам удастся улучшить результаты лечения на первой линии терапии».

Об исследовании REACH

REACH – ретроспективное наблюдательное когортное исследование, направленное на получение данных о текущем ведении пациентов с осложненными инфекциями кожи и мягких тканей или внебольничной пневмонией в условиях стационаров стран Европы.

В исследовании принимало участие 1996 пациентов, страдающих осложненными инфекциями кожи и мягких тканей, в возрасте от 18 лет и старше, госпитализированных в период с марта 2010 г. по февраль 2011 г. в 129 больничных учреждений 10 европейских стран и требующих внутривенного введения антибиотиков.

Также исследование проводилось среди 2039 пациентов в возрасте от 18 лет и старше, с внебольничной пневмонией, госпитализированных в 128 стационаров 10 европейских стран, также требующих внутривенного введения антибиотиков.

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что лечение ангиотензином II антагонист рецепторов 1 типа кандесартан может снизить частоту рецидивов фибрилляции предсердий после электрокардиоверсии.

Актуальность: Самая эффективная процедура восстановления синусового ритма у пациентов со стойким Фибрилляция предсердий (ФП) - это электрическая кардиоверсия, но ФП рецидивирует у 60-80% пациентов. в течение первого года. ФП связана с электрическим и анатомическим ремоделированием atria, а ангиотензин II участвует в процессе ремоделирования. Исследования показали, что антагонист рецепторов ангиотензина II типа 1 кандесартан может противодействовать как электрическим, так и анатомическое ремоделирование, вызванное ФП. Поэтому исследователи предположили, что лечение с кандесартаном может снизить частоту рецидивов ФП после электрической кардиоверсии. Дизайн исследования: 171 пациент со стойкой ФП, которым назначена электрическая кардиоверсия рандомизировано в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании. Пациенты получают таблетки кандесартан 8 мг или соответствующее плацебо один раз в день в течение 3-6 недель до кардиоверсии и кандесартан 16 мг или соответствующее плацебо один раз в день в течение 6 месяцев после кардиоверсии. Изучение лечение прекращается, если электрическая кардиоверсия не увенчалась успехом или если повторяется ФП. задокументировано. Первичная конечная точка - рецидив ФП. Клинические, электрокардиографические, будут проанализированы эхокардиографические и биохимические маркеры.

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Критерии включения: - Пациенты с фибрилляцией предсердий, диагностированной электрокардиографически, более 48 Продолжительность часов, в которых планируется кардиоверсия постоянного тока (DC). Критерий исключения: - Пациенты с известной гиперчувствительностью или противопоказаниями к какому-либо блокатор рецепторов ангиотензина II или любой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). - Пациенты, получающие в настоящее время ингибитор АПФ или антагонист ангиотензина II из-за сердечная недостаточность или другое веское указание. - Пациенты, которые в настоящее время получают какие-либо антиаритмические препараты, включая соталол. Другие бета-адреноблокаторы не считаются специфическими антиаритмическими средствами. - Значительный стеноз почечной артерии и любое заболевание, при котором введение сосудорасширяющее средство противопоказано; креатинин сыворотки> 225 мкмоль / л; или сыворотка калий> 5,5 ммоль / л; или уровень натрия в сыворотке <128 ммоль / л. - Пациенты с тяжелым нарушением функции печени. - Заболевание, ограничивающее жизнь, или злоупотребление психоактивными веществами, которые могут повлиять на участие. - Пациенты, не желающие участвовать. - Пациенты, ранее перенесшие кардиоверсию DC по поводу фибрилляции предсердий последний месяц. - Тиреотоксикоз. - Пациенты с систолическим артериальным давлением <100 мм рт. - Пациенты с гипертонической болезнью, которым требуется усиленное лечение перед кардиоверсией постоянного тока. - Беременность или период лактации.

Пилотное, доказательство концепции, плацебо-контролируемое исследование кандесартана в дополнительном качестве лечения биполярной депрессии

В этом исследовании будет оцениваться безопасность и переносимость кандесартана у пациентов с Биполярное расстройство, в дополнение к медикаментозному лечению.

Фармакологические возможности лечения биполярного расстройства (БР) ограничены, и часть пациентов не показывает адекватного на лечение, особенно в случае ответа биполярной депрессии. Было высказано предположение, что нарушение функции ренин-ангиотензинового система (RAS) может быть вовлечена в патофизиологию BD. Предлагаем двойной слепой, рандомизированное плацебо контролируемое перекрестное испытание с подтверждением концепции изучения эффектов кандесартана, антагониста рецепторов ангиотензина-II, способного проникать через кровь-мозг барьер, как дополнительное средство при лечении биполярной депрессии. Биполярные пациенты на депрессивный эпизод будет случайным образом назначен для прохождения двух последовательных 4-недельных курсов лечения. периоды приема кандесартана (4 мг в день) или плацебо в перекрестном исследовании. На В начале каждого периода лечения участники будут функциональную МРТ в состоянии покоя. сканирование должно быть выполнено через 1,5 часа после первой дозы исследуемого препарата. Субъекты будут будет представлена ​​еженедельно, и будет принята шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). в качестве основного показателя результата. Ответ будет определяться как уменьшение, равное или превышающее 50% по шкале MADRS с момента включения в исследование до 4-й недели каждого периода лечения. Возможные ассоциации между изменениями в связках мозга (измеряются в состоянии покоя) функциональная МРТ) и последующий ответ на лечение также будут проанализированы.

Тип вмешательства: Drug

Описание: Candesartan 4 mg, tablets, orally, once daily for 4 weeks

Другое имя: Atacand

Тип вмешательства: Лекарство

Описание: Кандесартан в таблетках, соответствующих плацебо, перорально один раз в день в течение 4 недель

Влияние кандесартана и лизиноприла на функцию BRain и эндотелия при последующем MCI (CALIBREX)

Целью данного исследования является проведение 1-летнего двойного слепого рандомизированного контрольного исследования по сравнению кандесартан на лизиноприл у 140 человек с артериальной гипертензией и умеренной когнитивной нарушение их влияния на управляющую функцию, маркеры нейровизуализации и сосудистые индикаторы.

- Гипертония связана с когнитивными нарушениями даже при отсутствии клинических проявлений. слабоумие. На сегодняшний день не существует специального лечения этого паттерна умеренного когнитивного нарушение, связанное с гипертонией.

- Цели или цель: Цели этого исследования - изучить влияние кандесартан при снижении исполнительной функции и изменении церебральной перфузии, цереброваскулярный резерв и микрососудистое повреждение головного мозга. Исследование также намерено выявить потенциальные механизмы, лежащие в основе структуры и функции сосудов, включая атеросклероз, сосудистое воспаление, жесткость сосудов и эндотелиальный клетки-предшественники, с помощью которых кандесартан может влиять на когнитивные и цереброваскулярные функции. результаты.

- Методология исследования: это двойное слепое рандомизированное клиническое исследование, которое будет проведено у 140 человек (70 в группе кандесартана, 70 в группе лизиноприла). Наша целевая группа - пациенты: 55 лет и старше с гипертонией и исполнительные Легкие когнитивные нарушения.

- Конечные точки, которые необходимо измерить: наши меры включают когнитивные функции, церебральную перфузию и резерв, маркеры сосудистого поражения головного мозга, атеросклероз, ригидность, сосудистые воспаление и функция эндотелия.

- Описание вмешательства, последующего наблюдения и продолжительности исследования: подходящие участники будут рандомизированы на 2 группы и будут часто встречаться до тех пор, пока их кровь давление контролируется (&lt;140/90 мм рт. ст.). Участников увидят через 3, 6 и 12 месяцев. потом.

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Этикетка Arm Group: Кандесартан

Другое имя: Атаканд

Тип вмешательства: Препарат, средство, медикамент

Этикетка Arm Group: Лизиноприл

1. возраст: 55 лет и старше;

2. Артериальная гипертензия: САД ≥140 мм рт.ст. или ДАД ≥ 90 мм или прием гипотензивных препаратов.

3. Исполнительный MCI будет определяться с использованием следующих критериев:

1. Оценка по Монреальской когнитивной оценке (MoCA) меньше или равна 26

2. Исполнительная дисфункция: результативность 10-го процентиля или ниже по крайней мере один из четырех скрининговых тестов на исполнительную функцию: Тест на отслеживание, Часть B (TMT-B), модифицированная интерференция Stroop, Digit Span и Digit Sequencing и Беглость письма.

3. Минимальные функциональные ограничения, отраженные в функциональной оценке. Анкета (FAQ) ≤7

1. Непереносимость исследуемых препаратов;

2. САД> 200 или ДАД> 110 мм рт.

3. Заболевание почек или гиперкалиемия.

4. Активные медицинские или психиатрические проблемы.

5. Неконтролируемая застойная сердечная недостаточность;

6. История инсульта за последние 3 года;

7. Невозможность выполнять учебные процедуры.

8. Женщины детородного возраста.

9. диагностика деменции

10. Для тех, у кого нет способности принимать решения, заменитель исследования, который может подписать от их имени. потребуется. Поскольку мы набираем только тех, у кого есть MCI, мы ожидаем, что большинство участники будут иметь возможность принимать решения

11. Текущее употребление лития, так как большинство антигипертензивных средств может привести к повышению уровня лития. токсичные уровни.

Читайте также: